Kongruencja pacjenta i opiekuna guza mózgu, MD Anderson Wykaz objawów — moduł guza mózgu (MDASI-BT)
Zgodność pacjenta z pierwotnym guzem mózgu i opiekuna w raporcie objawów przy użyciu modułu MDASI-BT do wykazu objawów i guza mózgu M.D. Andersona
Celem tego badania jest porównanie ocen pacjentów dotyczących tego, jak poważne mogą być ich własne objawy, z ocenami ich opiekunów, jak poważne mogą być ich zdaniem objawy pacjentów. Zostanie to porównane za pomocą kwestionariusza rozdawanego pacjentom z guzami mózgu i ich opiekunom.
Naukowcy zbadają również wpływ funkcji neurokognitywnych tych pacjentów na ocenę pacjentów i ich opiekunów, jak poważne mogą być objawy raka mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wizyta studyjna:
Jeśli Ty i Twój opiekun zgodzicie się wziąć udział w tym badaniu, oboje wypełnicie 2 kwestionariusze. Podczas wypełniania kwestionariuszy będziecie przebywać w osobnych pokojach.
Pierwszy kwestionariusz to kwestionariusz demograficzny, który zawiera podstawowe pytania, takie jak wiek i status zatrudnienia.
Twój drugi kwestionariusz dotyczy wszelkich objawów raka mózgu, których możesz doświadczać, i prosi o ocenę, jak poważne mogą być.
Drugi kwestionariusz twojego opiekuna zawiera te same pytania, co twoje. Prosi opiekuna o ocenę, jak poważne mogą być jego zdaniem objawy.
W sumie wypełnienie kwestionariuszy powinno zająć około 10 minut.
Przegląd objawów:
Personel badania natychmiast przejrzy odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu. Jeśli ocenisz którykolwiek z objawów na 7 lub więcej, personel badania poinformuje Cię, abyś skontaktował się z lekarzem prowadzącym leczenie nowotworu. Personel badania skontaktuje się również z lekarzem prowadzącym leczenie nowotworu. W przeciwnym razie odpowiedzi na kwestionariusz zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych i nie planuje się kontaktowania się z lekarzem.
Długość udziału w badaniu:
Po jednokrotnym wypełnieniu kwestionariuszy przez Ciebie i Twojego opiekuna aktywny udział Twój i Twoich opiekunów w tym badaniu dobiegnie końca.
Fotel do nauki zbierze również informacje z Twojej dokumentacji medycznej. Informacje te będą obejmować Twoją historię medyczną i wyniki testów neurokognitywnych (rutynowe testy umiejętności „myślenia”, takich jak pamięć i koncentracja).
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 120 pacjentów i 120 opiekunów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obrazowanie zgodne z pierwotnym guzem mózgu lub wcześniejszą patologiczną diagnozą pierwotnego guza mózgu
- Skierowany na badanie funkcji neurokognitywnych w ramach planu opieki
- Wiek > lub = 18 lat
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
- Atrybut opiekuna: Zidentyfikowany przez pacjenta jako przede wszystkim zaangażowany w opiekę nad pacjentami w warunkach domowych (związek biologiczny, prawny lub funkcjonalny)
- Atrybut opiekuna: Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim
- Zarówno pacjent, jak i opiekun muszą wyrazić zgodę na udział
- Opiekun musi być obecny podczas rekrutacji pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat będą wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie będą w stanie wypełnić kwestionariusza samoopisowego lub uczestniczyć w testach neurokognitywnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MDASI-BT
Kwestionariusz MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) skierowany do pacjentów z pierwotnym guzem mózgu i ich opiekunów.
|
Wypełnienie dwóch kwestionariuszy zajmuje około 10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie oceny nasilenia objawów przez opiekuna (wykorzystując średnią wszystkich pozycji z MDASI-BT) w diadach pacjent-opiekun
Ramy czasowe: Zaangażowanie uczestników to 10 minut na wypełnienie kwestionariusza MDASI-BT
|
Zaangażowanie uczestników to 10 minut na wypełnienie kwestionariusza MDASI-BT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .