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Congruencia entre el paciente y el cuidador de tumores cerebrales, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

5 de enero de 2016 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Congruencia entre el paciente y el cuidador del tumor cerebral primario en el informe de síntomas usando el Inventario de Síntomas de M.D. Anderson-Módulo de Tumor Cerebral (MDASI-BT)

El objetivo de este estudio es comparar las calificaciones de los pacientes sobre la gravedad de sus propios síntomas con las calificaciones de sus cuidadores sobre la gravedad que creen que pueden tener los síntomas de los pacientes. Esto se comparará mediante un cuestionario que se entrega a los pacientes con tumores cerebrales ya sus cuidadores.

Los investigadores también estudiarán cualquier efecto que la función neurocognitiva de estos pacientes pueda tener en las calificaciones de estos pacientes y sus cuidadores sobre la gravedad de los síntomas del cáncer de cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Visita de estudio:

Si usted y su cuidador aceptan participar en este estudio, ambos completarán 2 cuestionarios. Estará en habitaciones separadas cuando complete los cuestionarios.

El primer cuestionario es un cuestionario demográfico que hace preguntas básicas como su edad y situación laboral.

Su segundo cuestionario pregunta sobre cualquier síntoma de cáncer de cerebro que pueda estar experimentando y le pide que califique qué tan graves pueden ser.

El segundo cuestionario de su cuidador hace las mismas preguntas que el suyo. Le pide al cuidador que califique qué tan graves cree que pueden ser sus síntomas.

En total, los cuestionarios deben tomar alrededor de 10 minutos para completarse.

Revisión de síntomas:

El personal del estudio revisará las respuestas al cuestionario de inmediato. Si califica cualquier síntoma con una gravedad de 7 o más, el personal del estudio le indicará que se comunique con el médico que está tratando el cáncer. El personal del estudio también se comunicará con su médico que está tratando el cáncer. De lo contrario, sus respuestas al cuestionario solo se utilizarán para investigación y no hay planes para comunicarse con su médico.

Duración de la participación en el estudio:

Después de que usted y su cuidador completen los cuestionarios esta vez, su participación activa y la de sus cuidadores en este estudio habrá terminado.

El presidente del estudio también recopilará información de su expediente médico. Esta información incluirá su historial médico y los resultados de las pruebas neurocognitivas (pruebas de rutina de habilidades de "pensamiento" como su memoria y concentración).

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 120 pacientes y 120 cuidadores. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con un tumor cerebral que van a someterse a pruebas neurocognitivas como parte de la atención de rutina y sus cuidadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Imágenes consistentes con un tumor cerebral primario o diagnóstico patológico previo de tumor cerebral primario
  2. Derivado para pruebas de función neurocognitiva como parte del plan de atención
  3. Edad > o = 18 años de edad
  4. Habilidad para hablar, leer y escribir el idioma inglés.
  5. Atributo del cuidador: Identificado por el paciente como involucrado principalmente en el cuidado de los pacientes en el entorno del hogar (relación biológica, legal o funcional)
  6. Atributo del cuidador: Capaz de hablar, leer y escribir el idioma inglés
  7. Tanto el paciente como el cuidador deben aceptar participar.
  8. El cuidador debe estar presente en el momento en que se recluta al paciente.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes menores de 18 años de edad serán excluidos de este estudio.
  2. Los pacientes serán excluidos del estudio si no pueden completar el cuestionario de autoinforme o participar en las pruebas neurocognitivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MDASI-BT
Cuestionario MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) administrado a pacientes con un tumor cerebral primario y sus cuidadores.
Dos cuestionarios que tardan unos 10 minutos en completarse.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones medias de los cuidadores sobre la gravedad de los síntomas (utilizando la media de todos los elementos del MDASI-BT) en díadas paciente-cuidador
Periodo de tiempo: La participación del participante es de 10 minutos para completar el cuestionario MDASI-BT
La participación del participante es de 10 minutos para completar el cuestionario MDASI-BT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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