- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00748774
Congruencia entre el paciente y el cuidador de tumores cerebrales, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Congruencia entre el paciente y el cuidador del tumor cerebral primario en el informe de síntomas usando el Inventario de Síntomas de M.D. Anderson-Módulo de Tumor Cerebral (MDASI-BT)
El objetivo de este estudio es comparar las calificaciones de los pacientes sobre la gravedad de sus propios síntomas con las calificaciones de sus cuidadores sobre la gravedad que creen que pueden tener los síntomas de los pacientes. Esto se comparará mediante un cuestionario que se entrega a los pacientes con tumores cerebrales ya sus cuidadores.
Los investigadores también estudiarán cualquier efecto que la función neurocognitiva de estos pacientes pueda tener en las calificaciones de estos pacientes y sus cuidadores sobre la gravedad de los síntomas del cáncer de cerebro.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Visita de estudio:
Si usted y su cuidador aceptan participar en este estudio, ambos completarán 2 cuestionarios. Estará en habitaciones separadas cuando complete los cuestionarios.
El primer cuestionario es un cuestionario demográfico que hace preguntas básicas como su edad y situación laboral.
Su segundo cuestionario pregunta sobre cualquier síntoma de cáncer de cerebro que pueda estar experimentando y le pide que califique qué tan graves pueden ser.
El segundo cuestionario de su cuidador hace las mismas preguntas que el suyo. Le pide al cuidador que califique qué tan graves cree que pueden ser sus síntomas.
En total, los cuestionarios deben tomar alrededor de 10 minutos para completarse.
Revisión de síntomas:
El personal del estudio revisará las respuestas al cuestionario de inmediato. Si califica cualquier síntoma con una gravedad de 7 o más, el personal del estudio le indicará que se comunique con el médico que está tratando el cáncer. El personal del estudio también se comunicará con su médico que está tratando el cáncer. De lo contrario, sus respuestas al cuestionario solo se utilizarán para investigación y no hay planes para comunicarse con su médico.
Duración de la participación en el estudio:
Después de que usted y su cuidador completen los cuestionarios esta vez, su participación activa y la de sus cuidadores en este estudio habrá terminado.
El presidente del estudio también recopilará información de su expediente médico. Esta información incluirá su historial médico y los resultados de las pruebas neurocognitivas (pruebas de rutina de habilidades de "pensamiento" como su memoria y concentración).
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 120 pacientes y 120 cuidadores. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Imágenes consistentes con un tumor cerebral primario o diagnóstico patológico previo de tumor cerebral primario
- Derivado para pruebas de función neurocognitiva como parte del plan de atención
- Edad > o = 18 años de edad
- Habilidad para hablar, leer y escribir el idioma inglés.
- Atributo del cuidador: Identificado por el paciente como involucrado principalmente en el cuidado de los pacientes en el entorno del hogar (relación biológica, legal o funcional)
- Atributo del cuidador: Capaz de hablar, leer y escribir el idioma inglés
- Tanto el paciente como el cuidador deben aceptar participar.
- El cuidador debe estar presente en el momento en que se recluta al paciente.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes menores de 18 años de edad serán excluidos de este estudio.
- Los pacientes serán excluidos del estudio si no pueden completar el cuestionario de autoinforme o participar en las pruebas neurocognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MDASI-BT
Cuestionario MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) administrado a pacientes con un tumor cerebral primario y sus cuidadores.
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Dos cuestionarios que tardan unos 10 minutos en completarse.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones medias de los cuidadores sobre la gravedad de los síntomas (utilizando la media de todos los elementos del MDASI-BT) en díadas paciente-cuidador
Periodo de tiempo: La participación del participante es de 10 minutos para completar el cuestionario MDASI-BT
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La participación del participante es de 10 minutos para completar el cuestionario MDASI-BT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0117
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