- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00748774
Hjärntumör Patient-Caregiver Congruence, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Primär hjärntumörpatient och vårdgivare Överensstämmelse i symtomrapport med M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Målet med denna studie är att jämföra patienternas betyg av hur allvarliga deras egna symtom kan vara, med deras vårdgivares betyg av hur allvarliga de tror att patienternas symtom kan vara. Detta kommer att jämföras med hjälp av ett frågeformulär som ges till patienter med hjärntumörer och deras vårdgivare.
Forskare kommer också att studera eventuella effekter som dessa patienters neurokognitiva funktion kan ha på dessa patienters och deras vårdgivares bedömningar av hur allvarliga symtomen på hjärncancer kan vara.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiebesök:
Om du och din vårdgivare går med på att delta i denna studie kommer ni båda att fylla i 2 frågeformulär. Du kommer att vara i separata rum när du fyller i frågeformulären.
Det första frågeformuläret är ett demografiskt frågeformulär som ställer grundläggande frågor som din ålder och anställningsstatus.
Ditt andra frågeformulär frågar om eventuella hjärncancersymtom som du kan uppleva och ber dig att bedöma hur allvarliga de kan vara.
Din vårdgivares andra frågeformulär ställer samma frågor som din. Den ber vårdgivaren att bedöma hur allvarliga han eller hon tror att dina symtom kan vara.
Totalt bör enkäterna ta cirka 10 minuter att fylla i.
Symtomrecension:
Studiepersonalen kommer att granska enkätsvaren direkt. Om du bedömer något symtom så allvarligt som 7 eller högre, kommer studiepersonalen att tala om för dig att kontakta din läkare som behandlar cancern. Studiepersonalen kommer också att kontakta din läkare som behandlar cancern. Annars kommer dina enkätsvar endast att användas för forskning och det finns inga planer på att kontakta din läkare.
Längd på studiedeltagande:
Efter att du och din vårdgivare har fyllt i frågeformulären denna ena gång kommer ditt och dina vårdgivares aktiva deltagande i denna studie att vara över.
Studieordföranden kommer också att samla in information från din journal. Denna information kommer att inkludera din medicinska historia och resultaten av neurokognitiva tester (rutinmässiga tester av "tänkande" färdigheter som ditt minne och koncentration).
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 120 patienter och 120 vårdgivare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avbildning som överensstämmer med en primär hjärntumör eller tidigare patologisk diagnos av primär hjärntumör
- Remitterad för neurokognitiv funktionstestning som en del av vårdplanen
- Ålder > eller = 18 år
- Förmåga att tala, läsa och skriva det engelska språket
- Caregiver Attribut: Identifieras av patienten som primärt involverad i patienternas vård i hemmiljön (biologisk, juridisk eller funktionell relation)
- Caregiver Attribut: Kunna tala, läsa och skriva det engelska språket
- Både patient och vårdgivare måste acceptera att delta
- Vårdgivaren behöver vara närvarande när patienten rekryteras
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år kommer att exkluderas från denna studie.
- Patienter kommer att uteslutas från studien om de inte kan fylla i självrapporteringsfrågeformuläret eller delta i neurokognitiva tester.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) frågeformulär som ges till patienter med en primär hjärntumör och deras vårdgivare.
|
Två frågeformulär tar cirka 10 minuter att fylla i.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomsnittliga vårdgivares betyg av symtomsvårighet (med medelvärdet av alla objekt från MDASI-BT) i patient-vårdare-dyader
Tidsram: Det tar 10 minuter för deltagarna att fylla i MDASI-BT-enkäten
|
Det tar 10 minuter för deltagarna att fylla i MDASI-BT-enkäten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0117
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärntumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna