Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärntumör Patient-Caregiver Congruence, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

5 januari 2016 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Primär hjärntumörpatient och vårdgivare Överensstämmelse i symtomrapport med M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

Målet med denna studie är att jämföra patienternas betyg av hur allvarliga deras egna symtom kan vara, med deras vårdgivares betyg av hur allvarliga de tror att patienternas symtom kan vara. Detta kommer att jämföras med hjälp av ett frågeformulär som ges till patienter med hjärntumörer och deras vårdgivare.

Forskare kommer också att studera eventuella effekter som dessa patienters neurokognitiva funktion kan ha på dessa patienters och deras vårdgivares bedömningar av hur allvarliga symtomen på hjärncancer kan vara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebesök:

Om du och din vårdgivare går med på att delta i denna studie kommer ni båda att fylla i 2 frågeformulär. Du kommer att vara i separata rum när du fyller i frågeformulären.

Det första frågeformuläret är ett demografiskt frågeformulär som ställer grundläggande frågor som din ålder och anställningsstatus.

Ditt andra frågeformulär frågar om eventuella hjärncancersymtom som du kan uppleva och ber dig att bedöma hur allvarliga de kan vara.

Din vårdgivares andra frågeformulär ställer samma frågor som din. Den ber vårdgivaren att bedöma hur allvarliga han eller hon tror att dina symtom kan vara.

Totalt bör enkäterna ta cirka 10 minuter att fylla i.

Symtomrecension:

Studiepersonalen kommer att granska enkätsvaren direkt. Om du bedömer något symtom så allvarligt som 7 eller högre, kommer studiepersonalen att tala om för dig att kontakta din läkare som behandlar cancern. Studiepersonalen kommer också att kontakta din läkare som behandlar cancern. Annars kommer dina enkätsvar endast att användas för forskning och det finns inga planer på att kontakta din läkare.

Längd på studiedeltagande:

Efter att du och din vårdgivare har fyllt i frågeformulären denna ena gång kommer ditt och dina vårdgivares aktiva deltagande i denna studie att vara över.

Studieordföranden kommer också att samla in information från din journal. Denna information kommer att inkludera din medicinska historia och resultaten av neurokognitiva tester (rutinmässiga tester av "tänkande" färdigheter som ditt minne och koncentration).

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 120 patienter och 120 vårdgivare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med en hjärntumör som ska genomgå neurokognitiv testning som en del av rutinvården och deras vårdgivare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Avbildning som överensstämmer med en primär hjärntumör eller tidigare patologisk diagnos av primär hjärntumör
  2. Remitterad för neurokognitiv funktionstestning som en del av vårdplanen
  3. Ålder > eller = 18 år
  4. Förmåga att tala, läsa och skriva det engelska språket
  5. Caregiver Attribut: Identifieras av patienten som primärt involverad i patienternas vård i hemmiljön (biologisk, juridisk eller funktionell relation)
  6. Caregiver Attribut: Kunna tala, läsa och skriva det engelska språket
  7. Både patient och vårdgivare måste acceptera att delta
  8. Vårdgivaren behöver vara närvarande när patienten rekryteras

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år kommer att exkluderas från denna studie.
  2. Patienter kommer att uteslutas från studien om de inte kan fylla i självrapporteringsfrågeformuläret eller delta i neurokognitiva tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) frågeformulär som ges till patienter med en primär hjärntumör och deras vårdgivare.
Två frågeformulär tar cirka 10 minuter att fylla i.
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittliga vårdgivares betyg av symtomsvårighet (med medelvärdet av alla objekt från MDASI-BT) i patient-vårdare-dyader
Tidsram: Det tar 10 minuter för deltagarna att fylla i MDASI-BT-enkäten
Det tar 10 minuter för deltagarna att fylla i MDASI-BT-enkäten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2008

Första postat (Uppskatta)

9 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

3
Prenumerera