Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernetumor Patient-Caregiver Congruence, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

5. januar 2016 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Primær hjernetumorpatient og pårørende kongruens i symptomrapport ved hjælp af M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne patientvurderinger af, hvor alvorlige deres egne symptomer kan være, med deres pårørendes vurderinger af, hvor alvorlige de tror, ​​patienternes symptomer kan være. Dette vil blive sammenlignet ved hjælp af et spørgeskema, der gives til patienter med hjernetumorer og deres pårørende.

Forskere vil også undersøge eventuelle virkninger, som disse patienters neurokognitive funktion kan have på disse patienters og deres pårørendes vurderinger af, hvor alvorlige hjernekræftsymptomerne kan være.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiebesøg:

Hvis du og din pårørende accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil I begge udfylde 2 spørgeskemaer. Du vil være i separate lokaler, når du udfylder spørgeskemaerne.

Det første spørgeskema er et demografisk spørgeskema, der stiller grundlæggende spørgsmål såsom din alder og beskæftigelsesstatus.

Dit andet spørgeskema spørger om eventuelle hjernekræftsymptomer, som du måske oplever, og beder dig vurdere, hvor alvorlige de kan være.

Din omsorgspersons andet spørgeskema stiller de samme spørgsmål som dit. Den beder plejepersonalet vurdere, hvor alvorlige han eller hun mener, at dine symptomer kan være.

I alt skulle spørgeskemaerne tage omkring 10 minutter at udfylde.

Symptomgennemgang:

Undersøgelsespersonalet vil gennemgå spørgeskemabesvarelserne med det samme. Hvis du vurderer et symptom så alvorligt som 7 eller højere, vil undersøgelsespersonalet bede dig kontakte din læge, der behandler kræften. Studiepersonalet vil også kontakte din læge, der behandler kræften. Ellers vil dine spørgeskemabesvarelser kun blive brugt til forskning, og der er ingen planer om at kontakte din læge.

Varighed af studiedeltagelse:

Når du og din pårørende har udfyldt spørgeskemaerne denne ene gang, vil din og dine pårørendes aktive deltagelse i denne undersøgelse være forbi.

Studielederen vil også indsamle oplysninger fra din journal. Disse oplysninger vil omfatte din sygehistorie og resultaterne af den neurokognitive test (rutinetest af "tænke" færdigheder såsom din hukommelse og koncentration).

Dette er en undersøgelse. Op til 120 patienter og 120 plejere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en hjernetumor, som skal have neurokognitiv testning som en del af rutinemæssig behandling, og deres pårørende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Billeddannelse i overensstemmelse med en primær hjernetumor eller tidligere patologisk diagnose af primær hjernetumor
  2. Henvist til neurokognitiv funktionstest som en del af plejeplanen
  3. Alder > eller = 18 år
  4. Evne til at tale, læse og skrive det engelske sprog
  5. Caregiver Attribut: Identificeret af patienten som værende primært involveret i patienternes pleje i hjemmet (biologisk, juridisk eller funktionelt forhold)
  6. Caregiver Attribut: Kunne tale, læse og skrive det engelske sprog
  7. Både patient og pårørende skal acceptere at deltage
  8. Plejeren skal være til stede på det tidspunkt, hvor patienten rekrutteres

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  2. Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke er i stand til at udfylde selvrapporteringsspørgeskemaet eller deltage i neurokognitive tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) spørgeskema givet til patienter med en primær hjernetumor og deres pårørende.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
To spørgeskemaer tager cirka 10 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlige vurderinger af plejepersonale af symptomsværhedsgrad (ved hjælp af gennemsnittet af alle punkter fra MDASI-BT) i patient-plejerdyader
Tidsramme: Deltagerinddragelse er 10 minutter til at udfylde MDASI-BT-spørgeskemaet
Deltagerinddragelse er 10 minutter til at udfylde MDASI-BT-spørgeskemaet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner