Kongruence mezi pacientem a ošetřovatelem mozkového nádoru, MD Anderson Modul inventarizace příznaků – modul mozkových nádorů (MDASI-BT)
Shoda pacienta s primárním mozkovým nádorem a pečovatele ve zprávě o symptomech pomocí modulu M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Cílem této studie je porovnat hodnocení pacientů, jak závažné mohou být jejich vlastní symptomy, s hodnocením jejich pečovatelů, jak vážné si myslí, že symptomy pacientů mohou být. To bude porovnáno pomocí dotazníku, který je dán pacientům s mozkovým nádorem a jejich pečovatelům.
Výzkumníci budou také studovat jakékoli účinky, které mohou mít neurokognitivní funkce těchto pacientů na hodnocení těchto pacientů a jejich pečovatelů, jak závažné mohou být příznaky rakoviny mozku.
Přehled studie
Detailní popis
Studijní návštěva:
Pokud vy a váš pečovatel souhlasíte s účastí na této studii, vyplníte oba 2 dotazníky. Po vyplnění dotazníků budete v oddělených místnostech.
První dotazník je demografický dotazník, který se ptá na základní otázky, jako je váš věk a postavení v zaměstnání.
Váš druhý dotazník se ptá na jakékoli příznaky rakoviny mozku, které můžete pociťovat, a žádá vás, abyste ohodnotili, jak závažné mohou být.
Druhý dotazník vašeho pečovatele se ptá na stejné otázky jako váš. Požádá pečovatele, aby zhodnotil, jak závažné mohou být vaše příznaky.
Celkově by vyplnění dotazníků mělo zabrat asi 10 minut.
Přehled příznaků:
Pracovníci studie ihned zkontrolují odpovědi na dotazník. Pokud hodnotíte jakýkoli příznak jako závažný 7 nebo vyšší, pracovníci studie vám sdělí, abyste kontaktovali svého lékaře, který rakovinu léčí. Pracovníci studie budou také kontaktovat vašeho lékaře, který rakovinu léčí. V opačném případě budou vaše odpovědi na dotazník použity pouze pro výzkum a neplánujete kontaktovat svého lékaře.
Délka účasti na studiu:
Poté, co vy a váš pečovatel vyplníte dotazníky, bude aktivní účast vás a vašich pečovatelů v této studii ukončena.
Studijní židle bude také shromažďovat informace z vaší lékařské dokumentace. Tyto informace budou zahrnovat vaši zdravotní anamnézu a výsledky neurokognitivního testování (rutinní testy dovedností „myšlení“, jako je paměť a koncentrace).
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 120 pacientů a 120 pečovatelů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zobrazení v souladu s primárním nádorem mozku nebo předchozí patologickou diagnózou primárního nádoru mozku
- Doporučeno k testování neurokognitivních funkcí jako součást plánu péče
- Věk > nebo = 18 let
- Schopnost mluvit, číst a psát anglicky
- Atribut pečovatele: Pacient ho identifikuje jako primárně zapojený do péče o pacienty v domácím prostředí (biologický, právní nebo funkční vztah)
- Atribut pečovatele: Schopný mluvit, číst a psát anglicky
- S účastí musí souhlasit pacient i pečovatel
- V době náboru pacienta musí být přítomen pečovatel
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let budou z této studie vyloučeni.
- Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud nebudou schopni vyplnit dotazník s vlastní zprávou nebo se zúčastnit neurokognitivního testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MDASI-BT
Dotazník MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) podávaný pacientům s primárním mozkovým nádorem a jejich pečovatelům.
|
Vyplnění dvou dotazníků zabere asi 10 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrné hodnocení závažnosti symptomů pečovatelem (s použitím průměru všech položek z MDASI-BT) v dyádách pacient-pečovatel
Časové okno: Zapojení účastníků je 10 minut na vyplnění dotazníku MDASI-BT
|
Zapojení účastníků je 10 minut na vyplnění dotazníku MDASI-BT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkový nádor
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor