Hersentumor Patiënt-zorgverlener congruentie, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Primaire hersentumor Congruentie patiënt en verzorger in symptoomrapport met behulp van de M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Het doel van deze studie is om de beoordelingen van patiënten over hoe ernstig hun eigen symptomen kunnen zijn, te vergelijken met de beoordelingen van hun zorgverleners over hoe ernstig zij denken dat de symptomen van de patiënt kunnen zijn. Dit wordt vergeleken aan de hand van een vragenlijst die wordt afgenomen bij patiënten met hersentumoren en hun mantelzorgers.
Onderzoekers zullen ook alle effecten bestuderen die de neurocognitieve functie van deze patiënten kan hebben op de beoordelingen van deze patiënten en hun verzorgers van hoe ernstig de symptomen van hersenkanker kunnen zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studie bezoek:
Als u en uw verzorger overeenkomen om deel te nemen aan dit onderzoek, vullen jullie beiden 2 vragenlijsten in. U bevindt zich in aparte kamers wanneer u de vragenlijsten invult.
De eerste vragenlijst is een demografische vragenlijst die basisvragen stelt zoals uw leeftijd en arbeidsstatus.
Uw tweede vragenlijst vraagt naar eventuele symptomen van hersenkanker die u mogelijk ervaart, en vraagt u om aan te geven hoe ernstig deze kunnen zijn.
De tweede vragenlijst van uw zorgverlener stelt dezelfde vragen als die van u. Het vraagt de verzorger om te beoordelen hoe ernstig hij of zij denkt dat uw symptomen kunnen zijn.
In totaal duurt het invullen van de vragenlijsten ongeveer 10 minuten.
Symptoomoverzicht:
Het onderzoekspersoneel zal de antwoorden op de vragenlijst meteen bekijken. Als u een symptoom zo ernstig als 7 of hoger beoordeelt, zal het onderzoekspersoneel u vertellen om contact op te nemen met uw arts die de kanker behandelt. Het onderzoekspersoneel zal ook contact opnemen met uw arts die de kanker behandelt. Anders worden uw antwoorden op de vragenlijst alleen gebruikt voor onderzoek en zijn er geen plannen om contact op te nemen met uw arts.
Duur van studiedeelname:
Nadat u en uw zorgverlener de vragenlijsten eenmalig hebben ingevuld, is de actieve deelname van u en uw zorgverleners aan dit onderzoek voorbij.
De studiestoel verzamelt ook informatie uit uw medisch dossier. Deze informatie omvat uw medische geschiedenis en de resultaten van de neurocognitieve tests (routinematige tests van "denk"-vaardigheden zoals uw geheugen en concentratie).
Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 120 patiënten en 120 zorgverleners deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beeldvorming consistent met een primaire hersentumor of eerdere pathologische diagnose van primaire hersentumor
- Verwezen voor neurocognitieve functietesten als onderdeel van het zorgplan
- Leeftijd > of = 18 jaar
- De Engelse taal kunnen spreken, lezen en schrijven
- Zorgverlenerkenmerk: geïdentificeerd door de patiënt als primair betrokken bij de zorg voor de patiënt in de thuissituatie (biologische, juridische of functionele relatie)
- Verzorger Attribuut: In staat om de Engelse taal te spreken, lezen en schrijven
- Zowel de patiënt als de zorgverlener moeten akkoord gaan om deel te nemen
- De zorgverlener moet aanwezig zijn op het moment dat de patiënt wordt geworven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar zullen van deze studie worden uitgesloten.
- Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze de zelfrapportagevragenlijst niet kunnen invullen of niet kunnen deelnemen aan neurocognitieve tests.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) vragenlijst gegeven aan patiënten met een primaire hersentumor en hun verzorgers.
|
Twee vragenlijsten die ongeveer 10 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde zorgverlenerscores van symptoomernst (gebruikmakend van het gemiddelde van alle items uit de MDASI-BT) in patiënt-zorgverlener-dyades
Tijdsspanne: Deelnemerbetrokkenheid is 10 minuten om de MDASI-BT-vragenlijst in te vullen
|
Deelnemerbetrokkenheid is 10 minuten om de MDASI-BT-vragenlijst in te vullen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-0117
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .