Конгруэнтность пациента и лица, осуществляющего уход за опухолью головного мозга, Модуль инвентаризации симптомов опухоли головного мозга Андерсона (MDASI-BT)
Конгруэнтность пациента с первичной опухолью головного мозга и лица, осуществляющего уход, в отчете о симптомах с использованием модуля инвентаризации симптомов опухоли головного мозга доктора Андерсона (MDASI-BT)
Целью этого исследования является сравнение оценок пациентов относительно того, насколько серьезными могут быть их собственные симптомы, с оценками лиц, осуществляющих уход, относительно того, насколько серьезными, по их мнению, могут быть симптомы пациентов. Это будет сравниваться с использованием вопросника, который дается пациентам с опухолями головного мозга и их опекунам.
Исследователи также изучат любые эффекты, которые нейрокогнитивная функция этих пациентов может иметь на оценку этих пациентов и их опекунов того, насколько серьезными могут быть симптомы рака мозга.
Обзор исследования
Подробное описание
Ознакомительный визит:
Если вы и лицо, осуществляющее уход, согласны принять участие в этом исследовании, вы оба должны заполнить 2 анкеты. Вы будете находиться в отдельных комнатах, когда будете заполнять анкеты.
Первый вопросник представляет собой демографический вопросник, в котором задаются основные вопросы, такие как ваш возраст и статус занятости.
Во втором вопроснике вы спрашиваете о любых симптомах рака мозга, которые вы можете испытывать, и просите вас оценить, насколько серьезными они могут быть.
Во второй анкете вашего опекуна задаются те же вопросы, что и в вашей. В нем просят опекуна оценить, насколько серьезными, по его мнению, могут быть ваши симптомы.
В целом заполнение анкеты должно занять около 10 минут.
Обзор симптомов:
Исследовательский персонал немедленно рассмотрит ответы на вопросник. Если вы оцениваете какой-либо симптом как серьезный как 7 или выше, исследовательский персонал посоветует вам обратиться к врачу, который занимается лечением рака. Исследовательский персонал также свяжется с вашим врачом, который занимается лечением рака. В противном случае ваши ответы на анкету будут использованы только для исследований, и вы не планируете связываться с вашим врачом.
Продолжительность участия в исследовании:
После того как вы и лицо, осуществляющее уход, заполните анкеты в этот раз, ваше активное участие и участие лиц, осуществляющих уход, в этом исследовании закончится.
Учебное кресло также соберет информацию из вашей медицинской карты. Эта информация будет включать вашу историю болезни и результаты нейрокогнитивного тестирования (обычные тесты «мыслительных» навыков, таких как ваша память и концентрация).
Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 120 пациентов и 120 лиц, осуществляющих уход. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Визуализация соответствует первичной опухоли головного мозга или предшествующему патологическому диагнозу первичной опухоли головного мозга.
- Направлен на тестирование нейрокогнитивных функций как часть плана лечения
- Возраст > или = 18 лет
- Умение говорить, читать и писать на английском языке
- Атрибут лица, осуществляющего уход: пациент определяет, что он в первую очередь участвует в уходе за пациентами в домашних условиях (биологические, юридические или функциональные отношения).
- Атрибут воспитателя: способность говорить, читать и писать на английском языке.
- И пациент, и лицо, осуществляющее уход, должны согласиться на участие
- Попечитель должен присутствовать при приеме пациента на работу.
Критерий исключения:
- Из исследования исключаются пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты будут исключены из исследования, если они не смогут заполнить анкету самоотчета или принять участие в нейрокогнитивном тестировании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МДАСИ-БТ
Опросник MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT), раздаваемый пациентам с первичной опухолью головного мозга и их опекунам.
|
Две анкеты, на заполнение которых уходит около 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средние оценки тяжести симптомов лицами, осуществляющими уход (с использованием среднего значения всех пунктов из MDASI-BT) в диадах «пациент-лица, осуществляющие уход»
Временное ограничение: Вовлечение участника – 10 минут на заполнение анкеты MDASI-BT.
|
Вовлечение участника – 10 минут на заполнение анкеты MDASI-BT.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .