ヘパリン誘発性血小板減少症: 予測臨床法の開発と検証 (Score-TIH)
2012年11月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ヘパリン誘発性血小板減少症：予測臨床スコアの開発と検証：フランス地域薬剤監視センター協会（AFCRPV）と協力したフランス止血・血栓症研究グループ（GEHT）の後援による前向き多施設研究
ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) はヘパリン治療のまれな合併症ですが、高い罹患率と死亡率をもたらし、特別な治療が開始されない場合、血栓症の再発、切断、死亡の累積率は 1 か月で 52 % に近づきます。 したがって、このまれな症状を適切に管理するには、HIT をできるだけ早期に確実に診断することが重要です。
HIT の急性期では、臨床医や生物学者は多かれ少なかれ自信を持ってこの合併症を疑うことしかできません。 臨床データは、HIT の診断を確認または反駁するには十分な感度または特異性を持っていません。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的 : HIT の診断を予測するスコアを作成および検証する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25020
- ETS de Franche Conté - Laboratoire d'Immuno Hématologie
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Brest、フランス、29609
- CHU Cavale Blanche Laboratoire d'Hématologie
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Bron、フランス、69500
- Laboratoire d'hématologie - Hôpital Louis Pradel
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Clamart、フランス、92141
- Hôpital Antoine Beclère - Laboratoire d'hématologie
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Clermont Ferrand、フランス、63003
- Laboratoire d'hématologie - CHU de Clermont Ferrand
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Colmar、フランス、68024
- HCC Colmar - laboratoire d'hématologie
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Dijon、フランス、21034
- Laboratoire d'Hématologie - CHU le Bocage
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Le Plessis Robinson、フランス、92350
- Laboratoire d'hémostase - CCML
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Cardiologique - Laboratoire d'Hémostase
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Marseille、フランス、13385
- CHU La Timone - Laboratoire Hématologie
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital SAINT ELOI - CHU de Montpellier - Laboratoire d'Hématologie
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Nancy、フランス、54511
- Hématologie biologique - CHU Nancy
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Nantes、フランス、44093
- HOTEL DIEU - CHU Nantes - Laboratoire d'Hématologie
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Paris、フランス、75002
- Hématologie Biologique - Hôpital Tenon,
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker Enfants Malades -Laboratoire d'Hématologie
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Paris、フランス、75018
- Hôpital BICHAT - Service d'hématologie immunologie
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Paris、フランス、75851
- G.H. Pitié Salpétrière - Labo Hémostase Pavillon Laveran
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Paris、フランス、75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Service Hématologie Biologique A
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Pessac、フランス、33604
- Hôpital Cardiologique - CHU Bordeaux
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Reims、フランス、51092
- Laboratoire central d'hématologie - Hôpital R. DEBRE
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Rouen、フランス、76031
- CHU de ROUEN
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Laboratoire d'Hématologie
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Service d'Urgence et de Réanimation
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Strasbourg、フランス、67098
- CHU Strasbourg Hautepierre Laboratoire d'Hématologie
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Suresnes、フランス、92151
- CMC Foch Laboratoire d'hémostase
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Toulouse、フランス、31059
- Hopital Purpan - Laboratoire d'hématologie
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Tours、フランス、37044
- CHU Trousseau - CTH - Service d'Hématologie Hémostase
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
治療中または治療直後のすべての患者:
- 血小板減少症および/または静脈血栓症または動脈血栓症
- HIT (抗 H-PF4 ELISA 検査) をチェックするための生物学的評価のリクエストは、研究に参加している専門の止血検査機関に送信される必要があります。
除外基準:
- 生物学的検査を実施する前に十分な臨床データを保有していない
- 血小板数が正常化するまで患者の経過観察を保証することはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HITの最終診断は5人の独立した止血専門家によって確立され、血小板減少症と免疫学的検査および/または機能検査によるHITの確認によって決定されます。
時間枠：組み込みおよび組み込みから 40 日後
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組み込みおよび組み込みから 40 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IgM および IgA タイプの抗 HPF4 抗体の病原性
時間枠：包含
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包含
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HITを検出する新しい生物学的検査
時間枠：包含
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包含
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bernard TARDY, MD、CHU de Saint-Etienne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月22日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。