헤파린 유발 혈소판감소증: 예측 임상의 개발 및 검증 (Score-TIH)
2012년 11월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
헤파린 유발 혈소판감소증: 예측 임상 점수의 개발 및 검증: 프랑스 지역약물감시센터(AFCRPV) 협회와 협력하여 프랑스 지혈 및 혈전 연구 그룹(GEHT)의 후원을 받는 전향적 다기관 연구
헤파린 유발 혈소판감소증(HIT)은 헤파린 치료의 드문 합병증이지만 이환율과 사망률이 높고 특정 치료가 시작되지 않은 경우 1개월에 혈전증 재발, 절단 및 사망의 누적 비율이 52%에 달합니다. 따라서 HIT를 조기에 진단하고 가능한 한 안정적으로 이 희귀 질환을 적절하게 관리하는 것이 중요합니다.
HIT의 급성기 동안 임상의와 생물학자는 이 합병증을 어느 정도 확신할 수 있을 뿐입니다. 임상 데이터는 HIT의 진단을 확인하거나 반박하기에 충분히 민감하거나 특이하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목적 : HIT 진단을 예측하는 점수 생성 및 검증
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25020
- ETS de Franche Conté - Laboratoire d'Immuno Hématologie
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Cavale Blanche Laboratoire d'Hématologie
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Bron, 프랑스, 69500
- Laboratoire d'hématologie - Hôpital Louis Pradel
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Clamart, 프랑스, 92141
- Hôpital Antoine Beclère - Laboratoire d'hématologie
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
- Laboratoire d'hématologie - CHU de Clermont Ferrand
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Colmar, 프랑스, 68024
- HCC Colmar - laboratoire d'hématologie
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Dijon, 프랑스, 21034
- Laboratoire d'Hématologie - CHU le Bocage
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Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
- Laboratoire d'hémostase - CCML
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Cardiologique - Laboratoire d'Hémostase
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Marseille, 프랑스, 13385
- CHU La Timone - Laboratoire Hématologie
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital SAINT ELOI - CHU de Montpellier - Laboratoire d'Hématologie
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Nancy, 프랑스, 54511
- Hématologie biologique - CHU Nancy
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Nantes, 프랑스, 44093
- HOTEL DIEU - CHU Nantes - Laboratoire d'Hématologie
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Paris, 프랑스, 75002
- Hématologie Biologique - Hôpital Tenon,
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades -Laboratoire d'Hématologie
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital BICHAT - Service d'hématologie immunologie
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Paris, 프랑스, 75851
- G.H. Pitié Salpétrière - Labo Hémostase Pavillon Laveran
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Paris, 프랑스, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Service Hématologie Biologique A
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hôpital Cardiologique - CHU Bordeaux
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Reims, 프랑스, 51092
- Laboratoire central d'hématologie - Hôpital R. DEBRE
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Rouen, 프랑스, 76031
- Chu de Rouen
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Laboratoire d'Hématologie
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Service d'Urgence et de Réanimation
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHU Strasbourg Hautepierre Laboratoire d'Hématologie
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Suresnes, 프랑스, 92151
- CMC Foch Laboratoire d'hémostase
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Purpan - Laboratoire d'hématologie
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Trousseau - CTH - Service d'Hématologie Hémostase
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
치료 중 또는 치료 직후에 나타나는 모든 환자:
- 혈소판 감소증 및/또는 정맥 또는 동맥 혈전증
- HIT(anti-H-PF4 ELISA 테스트)를 확인하기 위한 생물학적 평가 요청이 연구에 참여하는 전문 지혈 실험실로 전달되어야 하는 사람
제외 기준:
- 생물학적 시험을 수행하기 전에 충분한 임상 데이터를 보유하지 않음
- 혈소판 수가 정상화될 때까지 환자의 후속 조치를 보장할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5명의 독립적인 지혈 전문가에 의해 확립되고 혈소판 감소증으로 결정된 HIT의 최종 진단 및 면역학적 및/또는 기능 검사에 의한 HIT 확인
기간: 포함 및 포함 후 40일
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포함 및 포함 후 40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IgM 및 IgA 유형의 항 HPF4 항체의 병원성 특성
기간: 포함
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포함
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HIT를 검출하는 새로운 생물학적 테스트
기간: 포함
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernard TARDY, MD, CHU de Saint-Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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