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二酸化塩素を含むうがい薬の臨床的および微生物学的効果

2008年9月11日 更新者:Tokyo Medical and Dental University

二酸化塩素含有マウスウォッシュの7日間使用による口腔悪臭および唾液中の歯周および悪臭細菌に対する臨床効果

以前の研究では、二酸化塩素 (ClO2) の酸化特性と微生物学的効果が示されています。 しかし、歯周病や悪臭を放つ細菌に対するその微生物学的効果を調査した臨床研究はありません。 この研究の目的は、ClO2 を含むうがい薬の、朝の口臭と、唾液中の歯周および悪臭細菌に対する抑制効果を 7 日間使用して評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 以前の研究では、二酸化塩素 (ClO2) の酸化特性と微生物学的効果が示されています。 口臭に対するその臨床効果は評価および報告されていますが、歯周病菌および悪臭細菌に対する微生物学的効果を調べた臨床研究はありません。 この研究の目的は、ClO2 を含むうがい薬の、朝の口臭と、唾液中の歯周および悪臭細菌に対する抑制効果を 7 日間使用して評価することでした。

方法: 2 つのグループに分けられた 15 人の健康な男性ボランティアの間で、無作為化二重盲検クロスオーバー プラセボ対照臨床試験が実施されました。 最初の試験段階では、グループ 1 の被験者 (N = 8) は、ClO2 を含む実験的うがい薬で 1 日 2 回、7 日間うがいをするように指示され、グループ 2 の被験者 (N = 7) は、コントロール (プラセボ) でうがいをするように指示されました。 ClO2を含まないマウスウォッシュ。 2 番目のテストでは、1 週間のウォッシュアウト期間の後のフェーズで、各グループは反対のうがい薬を 7 日間使用しました。 ベースライン時と 7 日後に、口臭を OM で評価し、ヒトの口臭の主な VSC である硫化水素 (H2S)、メチルメルカプタン (CH3SH)、ジメチルスルフィド ((CH3)2S) の濃度を GC で評価しました。 . 臨床転帰変数には、プラークおよび歯肉指数、およびウィンケル舌コーティング指数 (WTCI) が含まれていました。 唾液のサンプルは、微生物学的に調査されました。

結果変数は、t検定とマン・ホイットニー検定によって比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 口臭の臨床診断

除外基準:

  • 食べ物が原因の口臭

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
口臭
時間枠:7日
7日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
歯周病菌
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kayoko Shinada, DDS,phD、Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月11日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2_Shinada

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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