二酸化塩素を含むうがい薬の臨床的および微生物学的効果
二酸化塩素含有マウスウォッシュの7日間使用による口腔悪臭および唾液中の歯周および悪臭細菌に対する臨床効果
調査の概要
詳細な説明
背景: 以前の研究では、二酸化塩素 (ClO2) の酸化特性と微生物学的効果が示されています。 口臭に対するその臨床効果は評価および報告されていますが、歯周病菌および悪臭細菌に対する微生物学的効果を調べた臨床研究はありません。 この研究の目的は、ClO2 を含むうがい薬の、朝の口臭と、唾液中の歯周および悪臭細菌に対する抑制効果を 7 日間使用して評価することでした。
方法: 2 つのグループに分けられた 15 人の健康な男性ボランティアの間で、無作為化二重盲検クロスオーバー プラセボ対照臨床試験が実施されました。 最初の試験段階では、グループ 1 の被験者 (N = 8) は、ClO2 を含む実験的うがい薬で 1 日 2 回、7 日間うがいをするように指示され、グループ 2 の被験者 (N = 7) は、コントロール (プラセボ) でうがいをするように指示されました。 ClO2を含まないマウスウォッシュ。 2 番目のテストでは、1 週間のウォッシュアウト期間の後のフェーズで、各グループは反対のうがい薬を 7 日間使用しました。 ベースライン時と 7 日後に、口臭を OM で評価し、ヒトの口臭の主な VSC である硫化水素 (H2S)、メチルメルカプタン (CH3SH)、ジメチルスルフィド ((CH3)2S) の濃度を GC で評価しました。 . 臨床転帰変数には、プラークおよび歯肉指数、およびウィンケル舌コーティング指数 (WTCI) が含まれていました。 唾液のサンプルは、微生物学的に調査されました。
結果変数は、t検定とマン・ホイットニー検定によって比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 口臭の臨床診断
除外基準:
- 食べ物が原因の口臭
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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口臭
時間枠:7日
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯周病菌
時間枠:7日
|
7日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kayoko Shinada, DDS,phD、Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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