Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en microbiologische effecten van een mondwater dat chloordioxide bevat

11 september 2008 bijgewerkt door: Tokyo Medical and Dental University

De klinische effecten van een mondwater dat chloordioxide bevat op orale slechte geur en speekselparodontale en onwelriekende bacteriën gedurende 7 dagen

Eerder onderzoek heeft de oxiderende eigenschappen en microbiologische werkzaamheid van chloordioxide (ClO2) aangetoond. Er zijn echter geen klinische studies die de microbiologische werkzaamheid ervan op parodontale en onwelriekende bacteriën hebben onderzocht. Het doel van deze studie was om de remmende effecten van een mondwater dat ClO2 bevat op de mondgeur in de ochtend en op speekselparodontale en onwelriekende bacteriën gedurende 7 dagen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Eerder onderzoek heeft de oxiderende eigenschappen en microbiologische werkzaamheid van chloordioxide (ClO2) aangetoond. De klinische werkzaamheid op orale slechte geur is geëvalueerd en gerapporteerd, maar er zijn geen klinische studies die de microbiologische werkzaamheid op parodontale en onwelriekende bacteriën hebben onderzocht. Het doel van deze studie was om de remmende effecten van een mondwater dat ClO2 bevat op de mondgeur in de ochtend en op speekselparodontale en onwelriekende bacteriën gedurende 7 dagen te beoordelen.

Methoden: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over, placebo-gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd onder 15 gezonde mannelijke vrijwilligers, die werden verdeeld in 2 groepen. In de eerste testfase kregen de proefpersonen van groep 1 (N = 8) de instructie om gedurende 7 dagen twee keer per dag te spoelen met het experimentele mondwater met ClO2, en die van groep 2 (N = 7) om te spoelen met de controle (placebo) mondwater zonder ClO2. In de tweede test, fase na een wash-outperiode van een week, had elke groep gedurende 7 dagen het tegenovergestelde mondwater gebruikt. Bij aanvang en na 7 dagen werd orale kwalijke geur geëvalueerd met OM, en de concentraties van waterstofsulfide (H2S), methylmercaptan (CH3SH) en dimethylsulfide ((CH3)2S), de belangrijkste VSC's van menselijke orale kwalijke geur, werden geëvalueerd met GC . Klinische uitkomstvariabelen waren onder meer plaque- en tandvleesindices en de Winkel Tongue Coating Index (WTCI). De speekselmonsters zijn microbiologisch onderzocht.

Uitkomstvariabelen werden vergeleken met de t-toets en de Mann-Whitney-toets.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van orale slechte geur

Uitsluitingscriteria:

  • Orale slechte geur veroorzaakt door voedsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Orale slechte geur
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Parodontale bacteriën
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren