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Klinische und mikrobiologische Wirkungen einer chlordioxidhaltigen Mundspülung

11. September 2008 aktualisiert von: Tokyo Medical and Dental University

Die klinischen Auswirkungen einer chlordioxidhaltigen Mundspülung auf Mundgeruch und Parodontal- und übelriechende Bakterien im Speichel bei 7-tägiger Anwendung

Frühere Forschungen haben die oxidierenden Eigenschaften und die mikrobiologische Wirksamkeit von Chlordioxid (ClO2) gezeigt. Jedoch haben keine klinischen Studien seine mikrobiologische Wirksamkeit auf parodontale und übelriechende Bakterien untersucht. Das Ziel dieser Studie war es, die hemmenden Wirkungen einer ClO2-haltigen Mundspülung auf morgendlichen Mundgeruch und auf parodontale und übelriechende Speichelbakterien bei Anwendung über 7 Tage zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Frühere Forschungen haben die oxidierenden Eigenschaften und die mikrobiologische Wirksamkeit von Chlordioxid (ClO2) gezeigt. Seine klinische Wirksamkeit bei Mundgeruch wurde bewertet und berichtet, jedoch haben keine klinischen Studien seine mikrobiologische Wirksamkeit bei parodontalen und übelriechenden Bakterien untersucht. Das Ziel dieser Studie war es, die hemmenden Wirkungen einer ClO2-haltigen Mundspülung auf morgendlichen Mundgeruch und auf parodontale und übelriechende Speichelbakterien bei Anwendung über 7 Tage zu bewerten.

Methoden: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie wurde mit 15 gesunden männlichen Freiwilligen durchgeführt, die in 2 Gruppen eingeteilt wurden. In der ersten Testphase wurden die Probanden der Gruppe 1 (N = 8) angewiesen, 7 Tage lang zweimal täglich mit der experimentellen Mundspülung mit ClO2 zu spülen, und die Probanden der Gruppe 2 (N = 7) mit der Kontrolle (Placebo). Mundwasser ohne ClO2. In der zweiten Testphase nach einer einwöchigen Auswaschphase hatte jede Gruppe 7 Tage lang das jeweils andere Mundwasser verwendet. Zu Studienbeginn und nach 7 Tagen wurde der Mundgeruch mit OM bewertet, und die Konzentrationen von Schwefelwasserstoff (H2S), Methylmercaptan (CH3SH) und Dimethylsulfid ((CH3)2S), den wichtigsten VSCs des menschlichen Mundgeruchs, wurden mit GC bewertet . Zu den klinischen Ergebnisvariablen gehörten Plaque- und Gingivaindizes sowie der Winkel Tongue Coating Index (WTCI). Die Speichelproben wurden mikrobiologisch untersucht.

Die Ergebnisvariablen wurden mittels t-Test und Mann-Whitney-Test verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Mundgeruch

Ausschlusskriterien:

  • Mundgeruch durch Lebensmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mundgeruch
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parodontale Bakterien
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokyo Medical and Dental University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2_Shinada

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