- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00748943
Kliniczne i mikrobiologiczne skutki stosowania płynu do płukania jamy ustnej zawierającego dwutlenek chloru
Kliniczne skutki stosowania płynu do płukania jamy ustnej zawierającego dwutlenek chloru na nieświeży zapach z jamy ustnej i śliny na bakterie przyzębia i cuchnący zapach przy stosowaniu przez 7 dni
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Wcześniejsze badania wykazały właściwości utleniające i skuteczność mikrobiologiczną dwutlenku chloru (ClO2). Oceniono i zgłoszono jego kliniczną skuteczność w zwalczaniu nieprzyjemnego zapachu z ust, jednak żadne badania kliniczne nie badały jego skuteczności mikrobiologicznej w przypadku bakterii przyzębia i bakterii powodujących nieprzyjemny zapach. Celem pracy była ocena hamującego wpływu płynu do płukania jamy ustnej zawierającego ClO2 na poranny przykry zapach z ust oraz na ślinowe bakterie przyzębia i cuchnące zapachy, stosowane przez 7 dni.
Metody: Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzono wśród 15 zdrowych ochotników płci męskiej, których podzielono na 2 grupy. W pierwszej fazie testu osoby z grupy 1 (N = 8) otrzymały polecenie płukania jamy ustnej eksperymentalnym płynem do płukania jamy ustnej zawierającym ClO2 dwa razy dziennie przez 7 dni, a osoby z grupy 2 (N = 7) płukania jamy ustnej płynem kontrolnym (placebo). płyn do płukania jamy ustnej bez ClO2. W drugim teście, faza po jednotygodniowym okresie wypłukiwania, każda grupa stosowała inny płyn do płukania jamy ustnej przez 7 dni. Na początku badania i po 7 dniach nieprzyjemny zapach z ust oceniano za pomocą OM, a stężenia siarkowodoru (H2S), merkaptanu metylu (CH3SH) i siarczku dimetylu ((CH3)2S), głównych VSC odpowiedzialnych za nieprzyjemny zapach z ust u ludzi, oceniano za pomocą GC . Zmienne wyniku klinicznego obejmowały wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł oraz wskaźnik powłoki języka Winkela (WTCI). Próbki śliny zostały przebadane mikrobiologicznie.
Zmienne wynikowe porównano za pomocą testu t i testu Manna-Whitneya.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nieprzyjemnego zapachu z ust
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzyjemny zapach z ust spowodowany jedzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nieprzyjemny zapach z ust
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bakterie przyzębia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2_Shinada
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .