Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i mikrobiologiczne skutki stosowania płynu do płukania jamy ustnej zawierającego dwutlenek chloru

11 września 2008 zaktualizowane przez: Tokyo Medical and Dental University

Kliniczne skutki stosowania płynu do płukania jamy ustnej zawierającego dwutlenek chloru na nieświeży zapach z jamy ustnej i śliny na bakterie przyzębia i cuchnący zapach przy stosowaniu przez 7 dni

Wcześniejsze badania wykazały właściwości utleniające i skuteczność mikrobiologiczną dwutlenku chloru (ClO2). Jednak żadne badania kliniczne nie badały jego skuteczności mikrobiologicznej w przypadku bakterii przyzębia i bakterii powodujących nieprzyjemny zapach. Celem pracy była ocena hamującego wpływu płynu do płukania jamy ustnej zawierającego ClO2 na poranny przykry zapach z ust oraz na ślinowe bakterie przyzębia i cuchnące zapachy, stosowane przez 7 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Wcześniejsze badania wykazały właściwości utleniające i skuteczność mikrobiologiczną dwutlenku chloru (ClO2). Oceniono i zgłoszono jego kliniczną skuteczność w zwalczaniu nieprzyjemnego zapachu z ust, jednak żadne badania kliniczne nie badały jego skuteczności mikrobiologicznej w przypadku bakterii przyzębia i bakterii powodujących nieprzyjemny zapach. Celem pracy była ocena hamującego wpływu płynu do płukania jamy ustnej zawierającego ClO2 na poranny przykry zapach z ust oraz na ślinowe bakterie przyzębia i cuchnące zapachy, stosowane przez 7 dni.

Metody: Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzono wśród 15 zdrowych ochotników płci męskiej, których podzielono na 2 grupy. W pierwszej fazie testu osoby z grupy 1 (N = 8) otrzymały polecenie płukania jamy ustnej eksperymentalnym płynem do płukania jamy ustnej zawierającym ClO2 dwa razy dziennie przez 7 dni, a osoby z grupy 2 (N = 7) płukania jamy ustnej płynem kontrolnym (placebo). płyn do płukania jamy ustnej bez ClO2. W drugim teście, faza po jednotygodniowym okresie wypłukiwania, każda grupa stosowała inny płyn do płukania jamy ustnej przez 7 dni. Na początku badania i po 7 dniach nieprzyjemny zapach z ust oceniano za pomocą OM, a stężenia siarkowodoru (H2S), merkaptanu metylu (CH3SH) i siarczku dimetylu ((CH3)2S), głównych VSC odpowiedzialnych za nieprzyjemny zapach z ust u ludzi, oceniano za pomocą GC . Zmienne wyniku klinicznego obejmowały wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł oraz wskaźnik powłoki języka Winkela (WTCI). Próbki śliny zostały przebadane mikrobiologicznie.

Zmienne wynikowe porównano za pomocą testu t i testu Manna-Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nieprzyjemnego zapachu z ust

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzyjemny zapach z ust spowodowany jedzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieprzyjemny zapach z ust
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bakterie przyzębia
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj