- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00748943
Клинические и микробиологические эффекты жидкости для полоскания рта, содержащей диоксид хлора
Клинические эффекты жидкости для полоскания рта, содержащей диоксид хлора, на неприятный запах изо рта и пародонтальные слюнные и зловонные бактерии при использовании в течение 7 дней
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация: Предыдущие исследования показали окислительные свойства и микробиологическую эффективность диоксида хлора (ClO2). Его клиническая эффективность в отношении неприятного запаха изо рта была оценена и описана, однако ни в одном клиническом исследовании не изучалась его микробиологическая эффективность в отношении периодонтальных и зловонных бактерий. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить ингибирующее действие жидкости для полоскания рта, содержащей ClO2, на утренний неприятный запах изо рта, а также на периодонтальные слюнные и зловонные бактерии при использовании в течение 7 дней.
Методы. Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 15 здоровых добровольцев мужского пола, которые были разделены на 2 группы. На первом этапе испытаний испытуемым группы 1 (N = 8) давали указание полоскать рот экспериментальной жидкостью для полоскания рта, содержащей ClO2, два раза в день в течение 7 дней, а субъектам группы 2 (N = 7) – полоскать контрольной жидкостью (плацебо). жидкость для полоскания рта без ClO2. Во втором тесте, фаза после недельного периода вымывания, каждая группа использовала разные жидкости для полоскания рта в течение 7 дней. Исходно и через 7 дней неприятный запах изо рта оценивали с помощью ОМ, а концентрации сероводорода (H2S), метилмеркаптана (CH3SH) и диметилсульфида ((CH3)2S), основных ЛСС неприятного запаха изо рта человека, оценивали с помощью GC. . Переменные клинического исхода включали индексы зубного налета и десен, а также индекс покрытия языка Винкеля (WTCI). Образцы слюны подвергались микробиологическому исследованию.
Переменные результатов сравнивали с помощью t-критерия и критерия Манна-Уитни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика неприятного запаха изо рта
Критерий исключения:
- Неприятный запах изо рта, вызванный пищевыми продуктами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Неприятный запах изо рта
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пародонтальные бактерии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2_Shinada
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .