Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и микробиологические эффекты жидкости для полоскания рта, содержащей диоксид хлора

11 сентября 2008 г. обновлено: Tokyo Medical and Dental University

Клинические эффекты жидкости для полоскания рта, содержащей диоксид хлора, на неприятный запах изо рта и пародонтальные слюнные и зловонные бактерии при использовании в течение 7 дней

Предыдущие исследования показали окислительные свойства и микробиологическую эффективность диоксида хлора (ClO2). Однако никакие клинические исследования не изучали его микробиологическую эффективность в отношении периодонтальных и зловонных бактерий. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить ингибирующее действие жидкости для полоскания рта, содержащей ClO2, на утренний неприятный запах изо рта, а также на периодонтальные слюнные и зловонные бактерии при использовании в течение 7 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Предыдущие исследования показали окислительные свойства и микробиологическую эффективность диоксида хлора (ClO2). Его клиническая эффективность в отношении неприятного запаха изо рта была оценена и описана, однако ни в одном клиническом исследовании не изучалась его микробиологическая эффективность в отношении периодонтальных и зловонных бактерий. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить ингибирующее действие жидкости для полоскания рта, содержащей ClO2, на утренний неприятный запах изо рта, а также на периодонтальные слюнные и зловонные бактерии при использовании в течение 7 дней.

Методы. Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 15 здоровых добровольцев мужского пола, которые были разделены на 2 группы. На первом этапе испытаний испытуемым группы 1 (N = 8) давали указание полоскать рот экспериментальной жидкостью для полоскания рта, содержащей ClO2, два раза в день в течение 7 дней, а субъектам группы 2 (N = 7) – полоскать контрольной жидкостью (плацебо). жидкость для полоскания рта без ClO2. Во втором тесте, фаза после недельного периода вымывания, каждая группа использовала разные жидкости для полоскания рта в течение 7 дней. Исходно и через 7 дней неприятный запах изо рта оценивали с помощью ОМ, а концентрации сероводорода (H2S), метилмеркаптана (CH3SH) и диметилсульфида ((CH3)2S), основных ЛСС неприятного запаха изо рта человека, оценивали с помощью GC. . Переменные клинического исхода включали индексы зубного налета и десен, а также индекс покрытия языка Винкеля (WTCI). Образцы слюны подвергались микробиологическому исследованию.

Переменные результатов сравнивали с помощью t-критерия и критерия Манна-Уитни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика неприятного запаха изо рта

Критерий исключения:

  • Неприятный запах изо рта, вызванный пищевыми продуктами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неприятный запах изо рта
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пародонтальные бактерии
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться