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含二氧化氯的漱口水的临床和微生物学影响

2008年9月11日 更新者:Tokyo Medical and Dental University

一种含二氧化氯的漱口水使用7天对口腔异味及唾液牙周和恶臭菌的临床效果

先前的研究表明二氧化氯 (ClO2) 的氧化特性和微生物学功效。 然而,没有临床研究调查其对牙周和恶臭细菌的微生物学功效。 本研究的目的是评估含有 ClO2 的漱口水在使用 7 天后对早晨口臭以及唾液牙周和恶臭细菌的抑制作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:先前的研究表明二氧化氯 (ClO2) 的氧化特性和微生物学功效。 其对口腔异味的临床疗效已得到评估和报道,但是,尚无临床研究调查其对牙周和恶臭细菌的微生物学疗效。 本研究的目的是评估含有 ClO2 的漱口水在使用 7 天后对早晨口臭以及唾液牙周和恶臭细菌的抑制作用。

方法:随机、双盲、交叉、安慰剂对照临床试验在 15 名健康男性志愿者中进行,分为 2 组。 在第一个测试阶段,第 1 组受试者 (N = 8) 被指示每天用含有 ClO2 的实验性漱口水漱口两次,持续 7 天,而第 2 组 (N = 7) 中的受试者被指示用对照组(安慰剂)漱口不含二氧化氯的漱口水。 在第二个测试中,即一周清洗期后的阶段,每组使用相反的漱口水 7 天。 在基线和 7 天后,使用 OM 评估口臭,并使用 GC 评估硫化氢 (H2S)、甲硫醇 (CH3SH) 和二甲硫醚 ((CH3)2S) 的浓度,这些是人类口臭的主要 VSC . 临床结果变量包括牙菌斑和牙龈指数,以及温克尔舌苔指数 (WTCI)。 对唾液样本进行了微生物学研究。

结果变量通过 t 检验和 Mann-Whitney 检验进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 口臭的临床诊断

排除标准:

  • 食物引起的口臭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
口臭
大体时间:7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
牙周细菌
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kayoko Shinada, DDS,phD、Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月8日

首次发布 (估计)

2008年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月11日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2_Shinada

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二氧化氯的临床试验

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