- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00748943
Kliniska och mikrobiologiska effekter av ett munvatten som innehåller klordioxid
De kliniska effekterna av ett munvatten som innehåller klordioxid på oral lukt och saliv Parodontala och illaluktande bakterier som används i 7 dagar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Tidigare forskning har visat klordioxids (ClO2) oxiderande egenskaper och mikrobiologiska effektivitet. Dess kliniska effekt på oral illaluktande lukt har utvärderats och rapporterats, men inga kliniska studier har undersökt dess mikrobiologiska effekt på parodontala och illaluktande bakterier. Syftet med denna studie var att bedöma de hämmande effekterna av ett munvatten innehållande ClO2 på morgon oral lukt och på saliv parodontala och illaluktande bakterier under 7 dagar.
Metoder: En randomiserad, dubbelblind, crossover, placebokontrollerad klinisk prövning utfördes bland 15 friska manliga frivilliga, som delades in i 2 grupper. I den första testfasen instruerades försökspersonerna i grupp 1 (N = 8) att skölja med det experimentella munvatten som innehöll ClO2 två gånger per dag i 7 dagar, och de i grupp 2 (N = 7) att skölja med kontrollen (placebo) munvatten utan ClO2. I det andra testet, fasen efter en veckas tvättperiod, hade varje grupp använt motsatt munvatten i 7 dagar. Vid baslinjen och efter 7 dagar utvärderades oral illalukt med OM, och koncentrationer av svavelväte (H2S), metylmerkaptan (CH3SH) och dimetylsulfid ((CH3)2S), de viktigaste VSC:erna för human oral lukt, utvärderades med GC . Kliniska utfallsvariabler inkluderade plack- och gingivalindex och Winkel Tongue Coating Index (WTCI). Proverna av saliv undersöktes mikrobiologiskt.
Utfallsvariabler jämfördes med t-test och Mann-Whitney-test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av oral lukt
Exklusions kriterier:
- Oral illalukt orsakad av livsmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oral illaluktande lukt
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Parodontala bakterier
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2_Shinada
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .