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Efectos clínicos y microbiológicos de un enjuague bucal que contiene dióxido de cloro

11 de septiembre de 2008 actualizado por: Tokyo Medical and Dental University

Los efectos clínicos de un enjuague bucal que contiene dióxido de cloro sobre el mal olor bucal y las bacterias periodontales y malolientes salivales durante 7 días

Investigaciones anteriores han demostrado las propiedades oxidantes y la eficacia microbiológica del dióxido de cloro (ClO2). Sin embargo, ningún estudio clínico ha investigado su eficacia microbiológica sobre las bacterias periodontales y malolientes. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos inhibidores de un enjuague bucal que contiene ClO2 sobre el mal olor bucal matutino y sobre las bacterias salivales periodontales y malolientes durante 7 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: investigaciones anteriores han demostrado las propiedades oxidantes y las eficacias microbiológicas del dióxido de cloro (ClO2). Se han evaluado e informado sus eficacias clínicas sobre el mal olor bucal; sin embargo, ningún estudio clínico ha investigado su eficacia microbiológica sobre las bacterias periodontales y malolientes. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos inhibidores de un enjuague bucal que contiene ClO2 sobre el mal olor bucal matutino y sobre las bacterias salivales periodontales y malolientes durante 7 días.

Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado, controlado con placebo entre 15 voluntarios varones sanos, que se dividieron en 2 grupos. En la primera fase de prueba, los sujetos del grupo 1 (N = 8) recibieron instrucciones de enjuagarse con el enjuague bucal experimental que contenía ClO2 dos veces al día durante 7 días, y los del grupo 2 (N = 7) se enjuagaron con el control (placebo) enjuague bucal sin ClO2. En la segunda prueba, fase después de un período de lavado de una semana, cada grupo había usado el enjuague bucal opuesto durante 7 días. Al inicio del estudio y después de 7 días, el mal olor bucal se evaluó con OM y las concentraciones de sulfuro de hidrógeno (H2S), metil mercaptano (CH3SH) y sulfuro de dimetilo ((CH3) 2S), los principales VSC del mal olor bucal humano, se evaluaron con GC. . Las variables de resultado clínico incluyeron los índices de placa y gingival, y el índice de recubrimiento de la lengua de Winkel (WTCI). Las muestras de saliva fueron investigadas microbiológicamente.

Las variables de resultado se compararon mediante la prueba t y la prueba de Mann-Whitney.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del mal olor bucal

Criterio de exclusión:

  • Mal olor bucal causado por los alimentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mal olor bucal
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bacterias periodontales
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2_Shinada

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