Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og mikrobiologiske effekter av en munnvann som inneholder klordioksid

11. september 2008 oppdatert av: Tokyo Medical and Dental University

De kliniske effektene av en munnvann som inneholder klordioksid på oral illelukt og spytt periodontale og illeluktende bakterier ved bruk i 7 dager

Tidligere forskning har vist de oksiderende egenskapene og mikrobiologiske effektene til klordioksid (ClO2). Imidlertid har ingen kliniske studier undersøkt dens mikrobiologiske effekt på periodontale og illeluktende bakterier. Målet med denne studien var å vurdere de hemmende effektene av et munnvann som inneholder ClO2 på illelukt i munnen om morgenen og på spytt periodontale og illeluktende bakterier i 7 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tidligere forskning har vist de oksiderende egenskapene og mikrobiologiske effektene til klordioksid (ClO2). Dens kliniske effekt på oral illelukt har blitt evaluert og rapportert, men ingen kliniske studier har undersøkt dens mikrobiologiske effekt på periodontale og illeluktende bakterier. Målet med denne studien var å vurdere de hemmende effektene av et munnvann som inneholder ClO2 på illelukt i munnen om morgenen og på spytt periodontale og illeluktende bakterier i 7 dager.

Metoder: En randomisert, dobbeltblind, crossover, placebokontrollert klinisk studie ble utført blant 15 friske mannlige frivillige, som ble delt inn i 2 grupper. I den første testfasen ble forsøkspersonene i gruppe 1 (N = 8) instruert om å skylle med det eksperimentelle munnvannet som inneholdt ClO2 to ganger per dag i 7 dager, og de i gruppe 2 (N = 7) å skylle med kontrollen (placebo). munnvann uten ClO2. I den andre testen, fase etter en ukes utvaskingsperiode, hadde hver gruppe brukt det motsatte munnvannet i 7 dager. Ved baseline og etter 7 dager ble oral illelukt evaluert med OM, og konsentrasjoner av hydrogensulfid (H2S), metylmerkaptan (CH3SH) og dimetylsulfid ((CH3)2S), de viktigste VSCene for human oral illelukt, ble evaluert med GC . Kliniske utfallsvariabler inkluderte plakk- og gingivalindekser, og Winkel Tongue Coating Index (WTCI). Spyttprøvene ble mikrobiologisk undersøkt.

Utfallsvariabler ble sammenlignet med t-test og Mann-Whitney test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av oral lukt

Ekskluderingskriterier:

  • Oral illelukt forårsaket av mat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral illelukt
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodontale bakterier
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere