- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00748943
Kliniske og mikrobiologiske effekter av en munnvann som inneholder klordioksid
De kliniske effektene av en munnvann som inneholder klordioksid på oral illelukt og spytt periodontale og illeluktende bakterier ved bruk i 7 dager
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tidligere forskning har vist de oksiderende egenskapene og mikrobiologiske effektene til klordioksid (ClO2). Dens kliniske effekt på oral illelukt har blitt evaluert og rapportert, men ingen kliniske studier har undersøkt dens mikrobiologiske effekt på periodontale og illeluktende bakterier. Målet med denne studien var å vurdere de hemmende effektene av et munnvann som inneholder ClO2 på illelukt i munnen om morgenen og på spytt periodontale og illeluktende bakterier i 7 dager.
Metoder: En randomisert, dobbeltblind, crossover, placebokontrollert klinisk studie ble utført blant 15 friske mannlige frivillige, som ble delt inn i 2 grupper. I den første testfasen ble forsøkspersonene i gruppe 1 (N = 8) instruert om å skylle med det eksperimentelle munnvannet som inneholdt ClO2 to ganger per dag i 7 dager, og de i gruppe 2 (N = 7) å skylle med kontrollen (placebo). munnvann uten ClO2. I den andre testen, fase etter en ukes utvaskingsperiode, hadde hver gruppe brukt det motsatte munnvannet i 7 dager. Ved baseline og etter 7 dager ble oral illelukt evaluert med OM, og konsentrasjoner av hydrogensulfid (H2S), metylmerkaptan (CH3SH) og dimetylsulfid ((CH3)2S), de viktigste VSCene for human oral illelukt, ble evaluert med GC . Kliniske utfallsvariabler inkluderte plakk- og gingivalindekser, og Winkel Tongue Coating Index (WTCI). Spyttprøvene ble mikrobiologisk undersøkt.
Utfallsvariabler ble sammenlignet med t-test og Mann-Whitney test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av oral lukt
Ekskluderingskriterier:
- Oral illelukt forårsaket av mat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral illelukt
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Periodontale bakterier
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2_Shinada
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .