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Efeitos clínicos e microbiológicos de um colutório contendo dióxido de cloro

11 de setembro de 2008 atualizado por: Tokyo Medical and Dental University

Os efeitos clínicos de um colutório contendo dióxido de cloro no mau cheiro oral e salivar periodontais e bactérias malcheirosas usando por 7 dias

Pesquisas anteriores mostraram as propriedades oxidantes e a eficácia microbiológica do dióxido de cloro (ClO2). No entanto, nenhum estudo clínico investigou sua eficácia microbiológica em bactérias periodontais e malcheirosas. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos inibitórios de um colutório contendo ClO2 no mau cheiro oral matinal e nas bactérias salivares periodontais e malcheirosas usando por 7 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Pesquisas anteriores mostraram as propriedades oxidantes e a eficácia microbiológica do dióxido de cloro (ClO2). Suas eficácias clínicas no mau hálito foram avaliadas e relatadas, no entanto, nenhum estudo clínico investigou sua eficácia microbiológica em bactérias periodontais e malcheirosas. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos inibitórios de um colutório contendo ClO2 no mau cheiro oral matinal e nas bactérias salivares periodontais e malcheirosas usando por 7 dias.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cruzado e controlado por placebo foi conduzido entre 15 voluntários saudáveis ​​do sexo masculino, que foram divididos em 2 grupos. Na primeira fase de teste, os indivíduos do grupo 1 (N = 8) foram instruídos a enxaguar com o enxaguatório bucal experimental contendo ClO2 duas vezes ao dia por 7 dias, e os do grupo 2 (N = 7) a enxaguar com o controle (placebo). bochechos sem ClO2. No segundo teste, fase após um período de washout de uma semana, cada grupo usou o antisséptico bucal oposto por 7 dias. No início e após 7 dias, o mau cheiro oral foi avaliado com OM, e as concentrações de sulfeto de hidrogênio (H2S), metil mercaptano (CH3SH) e dimetil sulfeto ((CH3)2S), os principais VSCs do mau cheiro oral humano, foram avaliadas com GC . As variáveis ​​de resultados clínicos incluíram índices de placa e gengival e o Winkel Tongue Coating Index (WTCI). As amostras de saliva foram investigadas microbiologicamente.

As variáveis ​​de desfecho foram comparadas pelo teste t e pelo teste de Mann-Whitney.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de mau hálito

Critério de exclusão:

  • Mau odor oral causado por alimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mau odor oral
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Bactérias periodontais
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2_Shinada

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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