- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00748943
Efeitos clínicos e microbiológicos de um colutório contendo dióxido de cloro
Os efeitos clínicos de um colutório contendo dióxido de cloro no mau cheiro oral e salivar periodontais e bactérias malcheirosas usando por 7 dias
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Pesquisas anteriores mostraram as propriedades oxidantes e a eficácia microbiológica do dióxido de cloro (ClO2). Suas eficácias clínicas no mau hálito foram avaliadas e relatadas, no entanto, nenhum estudo clínico investigou sua eficácia microbiológica em bactérias periodontais e malcheirosas. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos inibitórios de um colutório contendo ClO2 no mau cheiro oral matinal e nas bactérias salivares periodontais e malcheirosas usando por 7 dias.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cruzado e controlado por placebo foi conduzido entre 15 voluntários saudáveis do sexo masculino, que foram divididos em 2 grupos. Na primeira fase de teste, os indivíduos do grupo 1 (N = 8) foram instruídos a enxaguar com o enxaguatório bucal experimental contendo ClO2 duas vezes ao dia por 7 dias, e os do grupo 2 (N = 7) a enxaguar com o controle (placebo). bochechos sem ClO2. No segundo teste, fase após um período de washout de uma semana, cada grupo usou o antisséptico bucal oposto por 7 dias. No início e após 7 dias, o mau cheiro oral foi avaliado com OM, e as concentrações de sulfeto de hidrogênio (H2S), metil mercaptano (CH3SH) e dimetil sulfeto ((CH3)2S), os principais VSCs do mau cheiro oral humano, foram avaliadas com GC . As variáveis de resultados clínicos incluíram índices de placa e gengival e o Winkel Tongue Coating Index (WTCI). As amostras de saliva foram investigadas microbiologicamente.
As variáveis de desfecho foram comparadas pelo teste t e pelo teste de Mann-Whitney.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de mau hálito
Critério de exclusão:
- Mau odor oral causado por alimentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mau odor oral
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Bactérias periodontais
Prazo: 7 dias
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2_Shinada
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