- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00748943
Klooridioksidia sisältävän suuveden kliiniset ja mikrobiologiset vaikutukset
Klooridioksidia sisältävän suuveden kliiniset vaikutukset suun pahaan hajuun ja syljen haiseviin ja haiseviin bakteereihin käytettäessä 7 päivää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet klooridioksidin (ClO2) hapettavat ominaisuudet ja mikrobiologiset tehot. Sen kliinistä tehoa suun pahanhajuun on arvioitu ja raportoitu, mutta kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu sen mikrobiologista tehoa parodontaali- ja pahanhajuisiin bakteereihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ClO2:ta sisältävän suuveden estäviä vaikutuksia aamuin suun hajuun sekä syljen parodontaali- ja pahanhajuisiin bakteereihin 7 päivän ajan.
Menetelmät: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 15 terveen miespuolisen vapaaehtoisen kesken, jotka jaettiin 2 ryhmään. Ensimmäisessä testivaiheessa ryhmän 1 koehenkilöitä (N = 8) neuvottiin huuhtelemaan ClO2:ta sisältävällä kokeellisella suuvedellä kahdesti päivässä 7 päivän ajan ja ryhmän 2 koehenkilöitä (N = 7) huuhtelemaan kontrollilla (plasebo). suuvesi ilman ClO2:ta. Toisessa testissä, yhden viikon huuhtelujakson jälkeen, jokainen ryhmä oli käyttänyt vastakkaista suuvettä 7 päivän ajan. Lähtötilanteessa ja 7 päivän jälkeen suun haju arvioitiin OM:lla ja rikkivedyn (H2S), metyylimerkaptaanin (CH3SH) ja dimetyylisulfidin ((CH3)2S), tärkeimmät ihmisen suun hajun VSC:t, pitoisuudet arvioitiin GC:llä. . Kliinisiä tulosmuuttujia olivat plakki- ja ienindeksit sekä Winkel Tongue Coating Index (WTCI). Sylkinäytteet tutkittiin mikrobiologisesti.
Tulosmuuttujia verrattiin t-testillä ja Mann-Whitneyn testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun pahan hajun kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoan aiheuttama suun haju
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun paha haju
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parodontaalibakteerit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2_Shinada
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .