- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00748943
이산화염소를 함유한 구강청결제의 임상 및 미생물학적 효과
이산화염소를 함유한 구강청결제를 7일간 사용한 구강악취 및 타액 치주 및 악취균에 대한 임상적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
배경: 이전 연구에서는 이산화염소(ClO2)의 산화 특성과 미생물학적 효능을 보여주었습니다. 구강 악취에 대한 임상적 효능이 평가 및 보고되었지만, 치주 및 악취균에 대한 미생물학적 효능을 조사한 임상 연구는 없었다. 본 연구의 목적은 ClO2를 함유한 구강청결제를 7일 동안 사용하여 아침 구취와 타액 치주 및 악취균에 대한 억제 효과를 평가하는 것이다.
방법: 15명의 건강한 남성 자원자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 임상 시험을 2개 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 테스트 단계에서 그룹 1 피험자(N = 8)는 7일 동안 하루에 두 번 ClO2를 함유한 실험용 구강 세척제로 헹구고 그룹 2(N = 7)는 대조군(위약)으로 헹구도록 지시했습니다. ClO2가 없는 구강청결제. 두 번째 테스트에서는 1주일 휴약 기간 후 각 그룹이 7일 동안 반대쪽 구강 세척제를 사용했습니다. 베이스라인 및 7일 후, 구강 악취를 OM으로 평가하였고, 인간 구강 악취의 주요 VSC인 황화수소(H2S), 메틸 메르캅탄(CH3SH) 및 디메틸 설파이드((CH3)2S)의 농도를 GC로 평가하였다. . 임상 결과 변수로는 플라크 및 치은 지수, Winkel Tongue Coating Index(WTCI)가 포함되었습니다. 타액 샘플을 미생물학적으로 조사하였다.
결과변수는 t-test와 Mann-Whitney test로 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구강악취의 임상진단
제외 기준:
- 음식으로 인한 구강 악취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구강 악취
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치주세균
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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