- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00748943
Kliniske og mikrobiologiske virkninger af en mundskyl, der indeholder klordioxid
De kliniske virkninger af en mundskyl indeholdende klordioxid på oral ildelugt og spyt periodontale og ildelugtende bakterier i 7 dage
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Tidligere forskning har vist de oxiderende egenskaber og mikrobiologiske virkninger af chlordioxid (ClO2). Dens kliniske virkning på oral ildelugtende er blevet evalueret og rapporteret, men ingen kliniske undersøgelser har undersøgt dens mikrobiologiske virkninger på parodontale og ildelugtende bakterier. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere de hæmmende virkninger af en mundskyl indeholdende ClO2 på ildelugtende morgen i munden og på spyt periodontale og ildelugtende bakterier i 7 dage.
Metoder: Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover, placebokontrolleret klinisk forsøg blev udført blandt 15 raske mandlige frivillige, som blev opdelt i 2 grupper. I den første testfase blev gruppe 1-personerne (N = 8) instrueret i at skylle med den eksperimentelle mundskyl indeholdende ClO2 to gange dagligt i 7 dage, og dem i gruppe 2 (N = 7) at skylle med kontrollen (placebo). mundskyl uden ClO2. I den anden test, fase efter en uges udvaskningsperiode, havde hver gruppe brugt det modsatte mundskyl i 7 dage. Ved baseline og efter 7 dage blev oral ildelugt evalueret med OM, og koncentrationer af svovlbrinte (H2S), methylmercaptan (CH3SH) og dimethylsulfid ((CH3)2S), de vigtigste VSC'er af human oral ildelugt, blev evalueret med GC . Kliniske udfaldsvariabler omfattede plak- og gingivalindekser og Winkel Tongue Coating Index (WTCI). Spytprøverne blev mikrobiologisk undersøgt.
Udfaldsvariabler blev sammenlignet med t-test og Mann-Whitney test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af ildelugtende oral lugt
Ekskluderingskriterier:
- Oral ildelugt forårsaget af fødevarer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral ildelugtende
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Periodontale bakterier
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2_Shinada
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halitosis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetOral Malodor (halitosis)Forenede Stater
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase IncAfsluttet
-
University of British ColumbiaTrukket tilbage
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt
Kliniske forsøg med Klordioxid
-
United Medical and Dental CollegeCenter for Bioequivalence Studies and Clinical ResearchRekruttering
-
Forest LaboratoriesTrukket tilbageAnal fissurForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetLangvarig anden fase af arbejdetForenede Stater
-
University of SalzburgBiolitec Pharma Ltd.UkendtIkke-kurativt resektabelt galdekanalcarcinomØstrig, Tyskland
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUkendt
-
University of CalgaryAfsluttetSæde præsentation | GraviditetskomplikationCanada
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet, kvindeEgypten
-
Forest LaboratoriesAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetRecidiverende multipel skleroseForenede Stater, Polen, Østrig, Tyskland, Australien, Belgien, Schweiz, Canada, Slovenien, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Letland, Spanien, Italien, Portugal, Saudi Arabien, Grækenland, Ungarn, Tjekkiet, Libanon, Estland, Argen... og mere
-
MediQuest TherapeuticsAfsluttetRaynauds fænomenForenede Stater