Effetti clinici e microbiologici di un collutorio contenente biossido di cloro
Gli effetti clinici di un collutorio contenente biossido di cloro su cattivo odore orale e batteri salivari parodontali e maleodoranti che si usano per 7 giorni
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto: Precedenti ricerche hanno dimostrato le proprietà ossidanti e l'efficacia microbiologica del biossido di cloro (ClO2). La sua efficacia clinica sul cattivo odore orale è stata valutata e riportata, tuttavia, nessuno studio clinico ha indagato la sua efficacia microbiologica sui batteri parodontali e maleodoranti. Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti inibitori di un collutorio contenente ClO2 sull'odore orale mattutino e sui batteri salivari parodontali e maleodoranti utilizzando per 7 giorni.
Metodi: Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, incrociato, controllato con placebo è stato condotto tra 15 volontari maschi sani, che sono stati divisi in 2 gruppi. Nella prima fase del test, i soggetti del gruppo 1 (N = 8) sono stati istruiti a sciacquarsi con il collutorio sperimentale contenente ClO2 due volte al giorno per 7 giorni, e quelli del gruppo 2 (N = 7) a sciacquarsi con il controllo (placebo) collutorio senza ClO2. Nel secondo test, fase dopo un periodo di washout di una settimana, ogni gruppo aveva usato il collutorio opposto per 7 giorni. Al basale e dopo 7 giorni, l'odore orale è stato valutato con OM e le concentrazioni di idrogeno solforato (H2S), metilmercaptano (CH3SH) e dimetilsolfuro ((CH3)2S), i principali VSC dell'odore orale umano, sono state valutate con GC . Le variabili dei risultati clinici includevano gli indici di placca e gengiva e il Winkel Tongue Coating Index (WTCI). I campioni di saliva sono stati analizzati microbiologicamente.
Le variabili di risultato sono state confrontate con il test t e il test di Mann-Whitney.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di cattivo odore orale
Criteri di esclusione:
- Odore orale causato dagli alimenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Odore orale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Batteri parodontali
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2_Shinada
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