Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a mikrobiologické účinky ústní vody obsahující oxid chloričitý

11. září 2008 aktualizováno: Tokyo Medical and Dental University

Klinické účinky ústní vody obsahující oxid chloričitý na zápach z úst a slinné parodontální a páchnoucí bakterie při užívání po dobu 7 dnů

Předchozí výzkumy prokázaly oxidační vlastnosti a mikrobiologickou účinnost oxidu chloričitého (ClO2). Žádné klinické studie však nezkoumaly jeho mikrobiologickou účinnost na parodontální a zapáchající bakterie. Cílem této studie bylo posoudit inhibiční účinky ústní vody obsahující ClO2 na ranní zápach z úst a na parodontální a zapáchající bakterie ve slinách při používání po dobu 7 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Předchozí výzkumy prokázaly oxidační vlastnosti a mikrobiologickou účinnost oxidu chloričitého (ClO2). Jeho klinická účinnost na zápach z úst byla hodnocena a hlášena, nicméně žádné klinické studie nezkoumaly jeho mikrobiologickou účinnost na parodontální a zapáchající bakterie. Cílem této studie bylo posoudit inhibiční účinky ústní vody obsahující ClO2 na ranní zápach z úst a na parodontální a zapáchající bakterie ve slinách při používání po dobu 7 dnů.

Metody: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená, placebem kontrolovaná klinická studie byla provedena mezi 15 zdravými mužskými dobrovolníky, kteří byli rozděleni do 2 skupin. V první testovací fázi byly subjekty skupiny 1 (N = 8) instruovány, aby si vyplachovaly experimentální ústní vodou obsahující ClO2 dvakrát denně po dobu 7 dnů, a subjekty ve skupině 2 (N = 7) si vyplachovaly kontrolní (placebo) ústní voda bez ClO2. Ve druhém testu, fázi po týdenním vymývacím období, každá skupina používala opačnou ústní vodu po dobu 7 dnů. Na začátku a po 7 dnech byl zápach z úst vyhodnocen pomocí OM a koncentrace sirovodíku (H2S), methylmerkaptanu (CH3SH) a dimethylsulfidu ((CH3)2S), hlavních VSC lidského zápachu z úst, byly hodnoceny pomocí GC . Proměnné klinického výsledku zahrnovaly plakové a gingivální indexy a Winkelův index povlaku jazyka (WTCI). Vzorky slin byly mikrobiologicky vyšetřeny.

Výsledné proměnné byly porovnány pomocí t-testu a Mann-Whitneyho testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza zápachu z úst

Kritéria vyloučení:

  • Zápach z úst způsobený potravinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zápach z úst
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parodontální bakterie
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo Medical and Dental University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2_Shinada

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxid chloričitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit