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Effets cliniques et microbiologiques d'un rince-bouche contenant du dioxyde de chlore

11 septembre 2008 mis à jour par: Tokyo Medical and Dental University

Les effets cliniques d'un rince-bouche contenant du dioxyde de chlore sur les mauvaises odeurs buccales et les bactéries parodontales et malodorantes salivaires pendant 7 jours

Des recherches antérieures ont montré les propriétés oxydantes et les efficacités microbiologiques du dioxyde de chlore (ClO2). Cependant, aucune étude clinique n'a étudié ses efficacités microbiologiques sur les bactéries parodontales et malodorantes. Le but de cette étude était d'évaluer les effets inhibiteurs d'un bain de bouche contenant du ClO2 sur les mauvaises odeurs orales matinales et sur les bactéries parodontales et malodorantes salivaires en utilisant pendant 7 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Des recherches antérieures ont montré les propriétés oxydantes et les efficacités microbiologiques du dioxyde de chlore (ClO2). Ses efficacités cliniques sur les mauvaises odeurs buccales ont été évaluées et rapportées, cependant, aucune étude clinique n'a étudié ses efficacités microbiologiques sur les bactéries parodontales et malodorantes. Le but de cette étude était d'évaluer les effets inhibiteurs d'un bain de bouche contenant du ClO2 sur les mauvaises odeurs orales matinales et sur les bactéries parodontales et malodorantes salivaires en utilisant pendant 7 jours.

Méthodes : Un essai clinique randomisé, en double aveugle, croisé et contrôlé par placebo a été mené auprès de 15 volontaires masculins en bonne santé, qui ont été divisés en 2 groupes. Dans la première phase de test, les sujets du groupe 1 (N = 8) ont reçu pour instruction de se rincer avec le rince-bouche expérimental contenant du ClO2 deux fois par jour pendant 7 jours, et ceux du groupe 2 (N = 7) de se rincer avec le contrôle (placebo) rince-bouche sans ClO2. Dans le deuxième test, phase après une période de sevrage d'une semaine, chaque groupe avait utilisé le rince-bouche opposé pendant 7 jours. Au départ et après 7 jours, la mauvaise odeur orale a été évaluée avec OM, et les concentrations de sulfure d'hydrogène (H2S), de méthylmercaptan (CH3SH) et de sulfure de diméthyle ((CH3)2S), les principaux VSC de la mauvaise odeur orale humaine, ont été évaluées avec GC . Les variables des résultats cliniques comprenaient les indices de plaque et gingivaux, et le Winkel Tongue Coating Index (WTCI). Les échantillons de salive ont été examinés microbiologiquement.

Les variables de résultats ont été comparées par le test t et le test de Mann-Whitney.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de mauvaise odeur buccale

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise odeur buccale causée par les aliments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mauvaise odeur buccale
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bactéries parodontales
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kayoko Shinada, DDS,phD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Première publication (Estimation)

9 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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