イラクの自由作戦 (OIF) の神経心理学的および精神的結果: 縦断的コホート研究
CSP #566 - イラクの自由作戦 (OIF) の神経心理学的および精神的結果: 縦断的コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2007年8月の時点で、約150万人の米軍人がイラク(イラクの自由作戦、OIF)またはアフガニスタン(不朽の自由作戦、OEF)のいずれかに派遣されている。 これらの軍人たちの犠牲には、医療用航空輸送による死者3,500人以上、負傷者3万5,000人以上が含まれる。 外傷性切断や外傷性脳損傷などの医学的後遺症がよく見られます。 現代の軍事作戦も精神衛生上重大な悪影響と関連しています。 特に、最近の証拠は、明白な精神症状と、注意力や記憶障害などのその他の機能的問題の両方が発生することを示唆しています。 これらの精神衛生上の悪影響は、戦争直後にすでに観察されており、蔓延し、持続すると重大な公衆衛生上の問題を構成する可能性があります。
これに関連して、Cooperative Studies Program (CSP) 研究 #566 は、戦争直後を超えた戦争関連の精神的健康障害を調査するための観察コホート デザインを提案しています。 提案された研究は、国防総省 (DoD) と退役軍人省 (VA) の機関間協力である神経認知展開健康調査 (NDHS) から入手可能な独自のデータセットに基づいています。 2003 年 4 月に開始され、当初 1595 名の参加者が登録され、NDHS は OIF 導入による短期的なメンタルヘルスの成果に焦点を当ててきました。 現在のところ、NDHS は、前向きに収集された配備前 (ベースライン) と配備後 (戦争からの帰還後 90 日以内) のデータ、および客観的な実績ベースのデータの両方を含む、米軍の唯一の配備健康調査です。精神機能の尺度。
提案された研究では、NDHS参加者がイラクへの最初の派遣から帰国してから3年から5年後に新たな「長期追跡」データを収集する予定だ。 提案された研究から新たに取得されたデータは、NDHS の以前のウェーブから入手可能なデータを使用して分析されます。 CSP #566 の主な目的は次の 2 つです。(1) イラク戦争派遣から帰還して 3 ~ 5 年後のイラク戦争退役軍人における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率と経過を調査すること。 (2) 戦闘地域への参加後に以前に観察された神経心理学的変化(注意力、言語学習、視覚記憶、反応時間)の持続性と、その後のエンドポイントとしての PTSD の発症との関係を評価する。 2 番目の主な目的では、PTSD の神経危険因子の可能性として外傷性脳損傷 (TBI) も評価します。
2 つの二次的な目的は次のとおりです。(1) 紛争地域のストレス因子の影響を含むリスクおよび回復力の要因と、PTSD、大うつ病性障害 (MDD)、およびパニック障害の結果との関連を調査する。 (2) PTSD 症状または神経心理学的機能の変化が、健康関連の機能活動や職業上の機能を含む、その後の日常機能に関連しているかどうかを判断します。
提案された研究には、2 つの階層的な参加者サンプリング フレームが含まれています。(1) PTSD および関連する結果を調べるための「フル サンプル」(N=817)。 (2) 神経心理学的および機能的結果を調べるための「神経心理学的サブサンプル」(N=200)。 両方のサンプルは、イラクに派遣され、将来の研究のために連絡を受けることに同意した、元のNDHSコホートから予想される1149人の参加者から抽出されました。 「フルサンプル」コンポーネントには、PTSD、大うつ病性障害、およびパニック障害の臨床的に重要な症例を判断するために、臨床医が実施する構造化された精神医学的電話面接が含まれます。郵送によるアンケート調査により、心的外傷後ストレス (PTS) 症状の重症度が評価されます。 「神経心理学的サンプル」コンポーネントには、イラクへの派遣によって影響を受けることが以前に示されている、神経心理学的結果の対面でのパフォーマンスベースの評価が含まれています。 さらに、神経心理学的サンプルの参加者は、健康関連の機能的影響および職業的機能に関するアンケートに回答します。
研究の計画期間は 5.5 年で、その内訳は開始期間が 6 か月、参加者を見つけて連絡し、評価を完了するのに 42 か月、データベースをロックして閉じるのに 6 か月、一次および二次試験を完了するのに 12 か月です。分析。 確立された研究対象集団の属性は、提案された研究の範囲と組み合わせることで、帰還したOIF退役軍人の医療政策に直接関連する科学的疑問に答えるまたとない機会を提供します。 具体的には、この研究は、1) その後の転帰と機能に関連する定量化可能な客観的な尺度を特定し、2) 回復力を促進するために使用できる可能性のある修正可能な要素を早期に特定し、3) 治療の「窓口」を最適化し、4) 将来の資源配分の予測に役立てることができます。特定された精神的健康問題の頻度と影響に基づいて行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- CERC (VISN1, West Haven, CT)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NDHSベースライン評価を完了したイラクへの派遣
除外基準:
- 配備されていない、
- 研究への有意義な参加を可能にするほど十分に深刻な感覚運動障害または認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経認知展開健康調査 (NDHS) 参加者
イラクまたはアフガニスタンへの最初の派遣から帰還した生き残ったNDHS参加者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-traumatic stress disorder (PTSD) diagnosis (current CAPS dx); PTSD threshold (PCL derived screening estimate)
時間枠:5 years
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[* +/- regarding PTSD threshold at time T1,2,3] |
5 years
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Neuropsych performance
時間枠:5 years
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5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導入前から長期フォローアップ(T3)までの連携
時間枠:5年
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5年
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Association of early/deploy/post-deploy stress exposures and PTSD, MDD, panic
時間枠:5 years
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5 years
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jennifer J Vasterling, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vasterling JJ, Aslan M, Proctor SP, Ko J, Marx BP, Jakupcak M, Schnurr PP, Gleason T, Huang GD, Concato J. Longitudinal Examination of Posttraumatic Stress Disorder as a Long-Term Outcome of Iraq War Deployment. Am J Epidemiol. 2016 Dec 1;184(11):796-805. doi: 10.1093/aje/kww151. Epub 2016 Nov 16.
- Alosco ML, Aslan M, Du M, Ko J, Grande L, Proctor SP, Concato J, Vasterling JJ. Consistency of Recall for Deployment-Related Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2016 Sep-Oct;31(5):360-8. doi: 10.1097/HTR.0000000000000201.
- Vasterling JJ, Aslan M, Lee LO, Proctor SP, Ko J, Jacob S, Concato J. Longitudinal Associations among Posttraumatic Stress Disorder Symptoms, Traumatic Brain Injury, and Neurocognitive Functioning in Army Soldiers Deployed to the Iraq War. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Apr;24(4):311-323. doi: 10.1017/S1355617717001059. Epub 2017 Dec 4.
- Aslan M, Concato J, Peduzzi PN, Proctor SP, Schnurr PP, Marx BP, McFall M, Gleason T, Huang GD, Vasterling JJ. Design of "neuropsychological and mental health outcomes of operation Iraqi freedom: a longitudinal cohort study". J Investig Med. 2013 Mar;61(3):569-77. doi: 10.2310/JIM.0b013e31828407ff.
- Vasterling JJ, Proctor SP, Aslan M, Ko J, Jakupcak M, Harte CB, Marx BP, Concato J. Military, demographic, and psychosocial predictors of military retention in enlisted army soldiers 12 months after deployment to Iraq. Mil Med. 2015 May;180(5):524-32. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00468.
- Vasterling JJ, Aslan M, Proctor SP, Ko J, Leviyah X, Concato J. Long-term negative emotional outcomes of warzone TBI. Clin Neuropsychol. 2020 Aug;34(6):1088-1104. doi: 10.1080/13854046.2020.1749935. Epub 2020 Apr 17.
- Jackson CE, Ciarleglio MM, Aslan M, Marx BP, Ko J, Concato J, Proctor SP, Vasterling JJ. Associations Among Increases in Posttraumatic Stress Symptoms, Neurocognitive Performance, and Long-Term Functional Outcomes in U.S. Iraq War Veterans. J Trauma Stress. 2021 Jun;34(3):628-640. doi: 10.1002/jts.22663. Epub 2021 Mar 2.
- Vasterling JJ, Franz MR, Lee LO, Kaiser AP, Proctor SP, Marx BP, Schnurr PP, Ko J, Concato J, Aslan M. Early predictors of chronic posttraumatic stress disorder symptom trajectories in U.S. Army soldiers deployed to the Iraq war zone. J Trauma Stress. 2023 Oct;36(5):955-967. doi: 10.1002/jts.22964. Epub 2023 Aug 22.
- Bottari SA, Pless Kaiser A, Lee LO, Aslan M, Vasterling JJ. Pre-deployment sleep duration predicts longitudinal posttraumatic stress disorder symptom trajectories in US Army soldiers deployed to the Iraq war zone. J Anxiety Disord. 2026 Aug;122:103198. doi: 10.1016/j.janxdis.2026.103198. Epub 2026 Jun 3.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 566
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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