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イラクの自由作戦 (OIF) の神経心理学的および精神的結果: 縦断的コホート研究

2026年9月9日 更新者:VA Office of Research and Development

CSP #566 - イラクの自由作戦 (OIF) の神経心理学的および精神的結果: 縦断的コホート研究

これはイラク戦争による健康への影響、特にメンタルヘルスに関わる影響を調査した研究です。 この研究は、「将来の湾岸配備軍人および湾岸非配備軍人における神経認知の前向き評価:パイロット研究」とも呼ばれる神経認知配備健康調査(NDHS)のフォローアップである。 この調査研究の具体的な目的は、戦争が気分やストレスの症状、思考力や反応スキル、仕事や日常生活などの日常生活のさまざまな側面に及ぼす長期にわたる影響についてさらに調べることです。 NDHS への以前の参加で得られた調査とテストの結果は、この研究の一環として参加者から得られる新しい情報と比較されます。 研究者らは、合計約817人の軍人と退役軍人が研究に参加すると予想している。 この調査には 2 つの部分があります: (1) 郵送/インターネット/電話による調査と (2) 直接の評価。 調査員は、イラクに派遣されたすべてのNDHS参加者に調査コンポーネントに参加するよう招待します。 研究の調査要素には、気分やストレスの症状、頭部外傷について電話でインタビューされ、基本的な個人史(年齢、軍歴、性別、戦闘による負傷歴など)を扱う郵送またはインターネットによる書面による調査質問への回答が含まれる。 、気分、ストレス症状、ストレスの多い経験。 電話面接の所要時間は約 2 ~ 2.5 時間です。 アンケート部分は完了までに約 20 ~ 30 分かかり、記入済みのアンケートを郵送するか、プライベートな個別のログインとパスワードの組み合わせを使用してインターネットで回答することができます。 調査員は、調査回答者の大規模なグループから無作為に選ばれた約 200 名を、直接の評価に参加するよう招待します。 対面での評価には、神経心理学的タスクの小さなサブセットが含まれます。 課題はコンピュータ上で、または紙と鉛筆を使用して与えられます。 参加者はまた、身長、体重、血圧、心拍数、ウエストサイズなどの基本的な健康指標だけでなく、仕事、日々の活動、健康歴に関するアンケートに記入するよう求められます。 参加希望者には、2 つの研究会場 (シアトルまたはボストン) のいずれかで、またはコミュニティ内のプライベートな環境 (ホテルの小会議室など) で対面評価を完了するオプションが与えられます。 研究のこの部分を完了するには、合計で約 120 分から 140 分かかります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

2007年8月の時点で、約150万人の米軍人がイラク(イラクの自由作戦、OIF)またはアフガニスタン(不朽の自由作戦、OEF)のいずれかに派遣されている。 これらの軍人たちの犠牲には、医療用航空輸送による死者3,500人以上、負傷者3万5,000人以上が含まれる。 外傷性切断や外傷性脳損傷などの医学的後遺症がよく見られます。 現代の軍事作戦も精神衛生上重大な悪影響と関連しています。 特に、最近の証拠は、明白な精神症状と、注意力や記憶障害などのその他の機能的問題の両方が発生することを示唆しています。 これらの精神衛生上の悪影響は、戦争直後にすでに観察されており、蔓延し、持続すると重大な公衆衛生上の問題を構成する可能性があります。

これに関連して、Cooperative Studies Program (CSP) 研究 #566 は、戦争直後を超えた戦争関連の精神的健康障害を調査するための観察コホート デザインを提案しています。 提案された研究は、国防総省 (DoD) と退役軍人省 (VA) の機関間協力である神経認知展開健康調査 (NDHS) から入手可能な独自のデータセットに基づいています。 2003 年 4 月に開始され、当初 1595 名の参加者が登録され、NDHS は OIF 導入による短期的なメンタルヘルスの成果に焦点を当ててきました。 現在のところ、NDHS は、前向きに収集された配備前 (ベースライン) と配備後 (戦争からの帰還後 90 日以内) のデータ、および客観的な実績ベースのデータの両方を含む、米軍の唯一の配備健康調査です。精神機能の尺度。

提案された研究では、NDHS参加者がイラクへの最初の派遣から帰国してから3年から5年後に新たな「長期追跡」データを収集する予定だ。 提案された研究から新たに取得されたデータは、NDHS の以前のウェーブから入手可能なデータを使用して分析されます。 CSP #566 の主な目的は次の 2 つです。(1) イラク戦争派遣から帰還して 3 ~ 5 年後のイラク戦争退役軍人における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率と経過を調査すること。 (2) 戦闘地域への参加後に以前に観察された神経心理学的変化(注意力、言語学習、視覚記憶、反応時間)の持続性と、その後のエンドポイントとしての PTSD の発症との関係を評価する。 2 番目の主な目的では、PTSD の神経危険因子の可能性として外傷性脳損傷 (TBI) も評価します。

2 つの二次的な目的は次のとおりです。(1) 紛争地域のストレス因子の影響を含むリスクおよび回復力の要因と、PTSD、大うつ病性障害 (MDD)、およびパニック障害の結果との関連を調査する。 (2) PTSD 症状または神経心理学的機能の変化が、健康関連の機能活動や職業上の機能を含む、その後の日常機能に関連しているかどうかを判断します。

提案された研究には、2 つの階層的な参加者サンプリング フレームが含まれています。(1) PTSD および関連する結果を調べるための「フル サンプル」(N=817)。 (2) 神経心理学的および機能的結果を調べるための「神経心理学的サブサンプル」(N=200)。 両方のサンプルは、イラクに派遣され、将来の研究のために連絡を受けることに同意した、元のNDHSコホートから予想される1149人の参加者から抽出されました。 「フルサンプル」コンポーネントには、PTSD、大うつ病性障害、およびパニック障害の臨床的に重要な症例を判断するために、臨床医が実施する構造化された精神医学的電話面接が含まれます。郵送によるアンケート調査により、心的外傷後ストレス (PTS) 症状の重症度が評価されます。 「神経心理学的サンプル」コンポーネントには、イラクへの派遣によって影響を受けることが以前に示されている、神経心理学的結果の対面でのパフォーマンスベースの評価が含まれています。 さらに、神経心理学的サンプルの参加者は、健康関連の機能的影響および職業的機能に関するアンケートに回答します。

研究の計画期間は 5.5 年で、その内訳は開始期間が 6 か月、参加者を見つけて連絡し、評価を完了するのに 42 か月、データベースをロックして閉じるのに 6 か月、一次および二次試験を完了するのに 12 か月です。分析。 確立された研究対象集団の属性は、提案された研究の範囲と組み合わせることで、帰還したOIF退役軍人の医療政策に直接関連する科学的疑問に答えるまたとない機会を提供します。 具体的には、この研究は、1) その後の転帰と機能に関連する定量化可能な客観的な尺度を特定し、2) 回復力を促進するために使用できる可能性のある修正可能な要素を早期に特定し、3) 治療の「窓口」を最適化し、4) 将来の資源配分の予測に役立てることができます。特定された精神的健康問題の頻度と影響に基づいて行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

817

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • CERC (VISN1, West Haven, CT)
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1595 人の参加者からなる NDHS コホートの生存メンバー

説明

包含基準:

  • NDHSベースライン評価を完了したイラクへの派遣

除外基準:

  • 配備されていない、
  • 研究への有意義な参加を可能にするほど十分に深刻な感覚運動障害または認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
神経認知展開健康調査 (NDHS) 参加者
イラクまたはアフガニスタンへの最初の派遣から帰還した生き残ったNDHS参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post-traumatic stress disorder (PTSD) diagnosis (current CAPS dx); PTSD threshold (PCL derived screening estimate)
時間枠:5 years
  1. PTSD dx (current CAPS dx at T3)
  2. PTSD threshold dx (PCL-derived screening estimate) for T3 vs. T1 comparison
  3. Trajectory patterns of PTSD threshold dx* (PCL-derived screening estimate) at T1, T2, and/or T3:

    • never (T1-,T2-,T3-)
    • persistent (T1-,T2+,T3+)
    • recovered (T1-,T2+,T3-)
    • late onset (T1-,T2-,T3+)
    • all others, e.g., pre- existing (T1+,T2+,T3+)

[* +/- regarding PTSD threshold at time T1,2,3]

5 years
Neuropsych performance
時間枠:5 years
  • Neuropsych performance (T1 v. T2 v. T3)
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) diagnosis (CAPS dx); PTS symptom severity (PCL summary scores) (T3)
5 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入前から長期フォローアップ(T3)までの連携
時間枠:5年
  • 雇用(T3)
  • 欠勤 (HPQ) (T3)
  • 作業パフォーマンス (HPQ) (T3)
  • 健康関連機能 (SFv12) (T3)
  • 認知関連機能 (MOS CF) (T3)
5年
Association of early/deploy/post-deploy stress exposures and PTSD, MDD, panic
時間枠:5 years
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) (CAPS current dx) (T3)
  • Mood Disorders, Panic Disorder, Agoraphobia, and Generalized Anxiety Disorders (MINI) (T3)
  • PTS symptom severity (PCL summary scores) (T3)
  • Depression symptom severity (CES-D summary scores) (T3)
  • Anxiety symptoms severity (DASS anxiety subscale) (T3)
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jennifer J Vasterling, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月31日

一次修了 (実際)

2014年7月10日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2008年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (推定)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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