Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Operation Iraqi Freedom (OIF) neuropsykologiset ja henkiset tulokset: pitkittäinen kohorttitutkimus

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

CSP #566 – Operaatio Irakin vapaus (OIF) neuropsykologiset ja henkiset tulokset: pitkittäinen kohorttitutkimus

Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan Irakin sodan terveysvaikutuksia, erityisesti mielenterveyteen liittyviä vaikutuksia. Tämä tutkimus on jatkoa Neurocognition Deployment Health Study -tutkimukselle (NDHS), jota kutsutaan myös "Prospective Assessment of Neurocognition in Future Gulf-deployed and Persian non-deployed Military Personnel: Pilot Study". Tämän tutkimustutkimuksen erityistarkoituksena on saada lisätietoa sodan pitkäaikaisista vaikutuksista mieliala- ja stressioireisiin, ajattelu- ja reaktiokykyyn sekä arkielämän eri puoliin, kuten työhön ja päivittäiseen toimintaan. Aiemman NDHS:n osallistumisen kysely- ja testituloksia verrataan uuteen tietoon, joka saadaan osallistujilta osana tätä tutkimusta. Tutkijat arvioivat, että tutkimukseen osallistuu yhteensä noin 817 sotilasta ja sotilasveteraania. Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa: (1) sähköposti-/internet-/puhelinkysely ja (2) henkilökohtainen arviointi. Tutkijat kutsuvat kaikki Irakiin lähetetyt NDHS:n osallistujat osallistumaan kyselyyn. Tutkimuksen kyselyosaan kuuluu haastattelu puhelimitse mieliala- ja stressioireista ja päävammoista sekä kirjallisten kyselyiden täyttäminen joko postitse tai Internetissä, jotka koskevat henkilökohtaista perushistoriaa (kuten ikä, sotilasasema, sukupuoli, taisteluvammahistoria). , mieliala, stressioireet ja stressaavat kokemukset. Puhelinhaastattelu kestää noin 2-2,5 tuntia. Kyselyosan täyttäminen kestää noin 20-30 minuuttia, ja se voidaan täyttää joko lähettämällä täytettyjä kyselyitä takaisin tai Internetin kautta käyttämällä yksityistä, yksilöllistä kirjautumis- ja salasanayhdistelmää. Tutkijat kutsuvat noin 200 satunnaisesti valittua suuremmasta kyselyyn vastanneiden ryhmästä osallistumaan henkilökohtaiseen arviointiin. Henkilökohtainen arviointi sisältää pienen osajoukon neuropsykologisia tehtäviä. Tehtävät annetaan tietokoneella tai paperilla ja kynällä. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet työstä, päivittäisistä toiminnoista ja terveyshistoriasta sekä perusterveyden mittareista, kuten pituudesta, painosta, verenpaineesta, sykkeestä ja vyötärön koosta. Mahdollisille osallistujille annetaan mahdollisuus suorittaa henkilökohtaisen arvioinnin toisessa kahdesta tutkimuspaikasta (Seattle tai Boston) tai yksityisessä ympäristössä omassa yhteisössään (esim. hotellin pienessä konferenssihuoneessa). Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen osan suorittaminen kestää noin 120 minuutista 140 minuuttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Elokuuhun 2007 mennessä noin 1,5 miljoonaa yhdysvaltalaista sotilasta oli lähetetty joko Irakiin (Operation Iraqi Freedom, OIF) tai Afganistaniin (Operating Enduring Freedom, OEF). Näiden palvelun jäsenten uhrauksiin sisältyy >3500 kuolemantapausta ja >35000 loukkaantumista, jotka johtivat lääketieteellisiin lentokuljetuksiin. Lääketieteelliset seuraukset, kuten traumaattiset amputaatiot ja traumaattiset aivovammat, ovat olleet yleisiä. Nykyiset sotilasoperaatiot on myös yhdistetty merkittäviin haitallisiin mielenterveysvaikutuksiin. Erityisesti viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että esiintyy sekä ilmeisiä psykiatrisia oireita että muita toiminnallisesti merkittäviä ongelmia, kuten huomio- ja muistihäiriöitä. Nämä haitalliset mielenterveysvaikutukset, jotka havaittiin jo välittömästi sodan jälkeen, voivat muodostaa merkittävän kansanterveysongelman, jos ne ovat yleisiä ja jatkuvia.

Tässä yhteydessä Cooperative Studies Program (CSP) -tutkimus nro 566 ehdottaa havainnointikohorttimallia sotaan liittyvien mielenterveyshäiriöiden tutkimiseksi sodan välittömän jälkiseurauksen jälkeen. Ehdotettu työ perustuu ainutlaatuiseen tietosarjaan, joka on saatavilla Neurocognition Deployment Health Studysta (NDHS), joka on puolustusministeriön (DoD) ja veteraaniasioiden ministeriön (VA) välinen virastojen välinen yhteistyö. Huhtikuussa 2003 käynnistetty NDHS, johon osallistui aluksi 1595 osallistujaa, on keskittynyt OIF:n käyttöönoton lyhytaikaisiin mielenterveystuloksiin. NDHS on toistaiseksi ainoa Yhdysvaltain joukkojen käyttöönoton terveystutkimus, joka sisältää sekä ennakoivasti kerätyt ennen käyttöönottoa (perustila) että sen jälkeiset tiedot (90 päivän kuluessa sodasta palaamisesta) sekä objektiivisia, suorituskykyyn perustuvia tietoja. henkisen toiminnan mittareita.

Ehdotettu työ keräisi uusia "pitkän aikavälin seurantatietoja" 3–5 vuotta sen jälkeen, kun NDHS:n osallistujat palasivat alkuperäisestä lähetystyöstään Irakiin. Ehdotetusta työstä äskettäin hankitut tiedot analysoidaan NDHS:n aikaisemmista aalloista saatavilla olevilla tiedoilla. CSP #566:n kaksi ensisijaista tavoitetta ovat: (1) määrittää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyys ja kulku Irakin sodan veteraanien keskuudessa 3-5 vuotta Irakin sodan sijoituksesta palaamisen jälkeen; ja (2) arvioida aiemmin havaittujen neuropsykologisten muutosten (huomiossa, verbaalisessa oppimisessa, visuaalisessa muistissa ja reaktioajassa) pysyvyys sota-alueelle osallistumisen jälkeen ja niiden suhde myöhempään PTSD:n kehittymiseen päätepisteenä. Toinen ensisijainen tavoite arvioi myös traumaattisen aivovaurion (TBI) mahdollisena PTSD:n hermoriskitekijänä.

Kaksi toissijaista tavoitetta ovat: (1) tutkia riski- ja sietokykytekijöiden, mukaan lukien sotaalueen stressitekijöiden vaikutusta, yhteyttä PTSD:n, vakavan masennushäiriön (MDD) ja paniikkihäiriön tuloksiin; ja (2) määrittää, liittyvätkö PTSD-oireiden tai neuropsykologisen toiminnan muutokset myöhempään päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien terveyteen liittyvät toiminnalliset toiminnot ja ammatillinen toiminta.

Ehdotettu tutkimus sisältää kaksi hierarkkista osallistujien otantakehystä: (1) "täysi näyte" (N=817) PTSD:n ja siihen liittyvien tulosten tutkimista varten; ja (2) "neuropsykologinen alaotos" (N=200) neuropsykologisten ja toiminnallisten tulosten tutkimiseksi. Molemmat näytteet on otettu alkuperäisen NDHS-kohortin ennakoiduista 1149 osallistujasta, jotka lähtivät Irakiin ja suostuivat ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten. "Täysi näyte" -komponentti sisältää kliinikkojen antamat strukturoidut psykiatriset puhelinhaastattelut kliinisesti merkittävien PTSD-, vakavan masennushäiriön ja paniikkihäiriön tapausten määrittämiseksi; posttraumaattisen stressin (PTS) oireiden vakavuusarvioinnissa tehdään sähköpostikysely. "Neuropsykologinen näyte" sisältää henkilökohtaisen suoritusperusteisen arvioinnin neuropsykologisista tuloksista, joihin Irakiin lähetyksen on aiemmin osoitettu vaikuttavan. Lisäksi neuropsykologiseen otokseen osallistuvat täyttävät kyselylomakkeet, jotka liittyvät terveyteen liittyviin toiminnallisiin vaikutuksiin ja ammatilliseen toimintaan.

Tutkimuksen suunniteltu kesto on 5,5 vuotta, sisältäen 6 kuukauden aloitusjakson, 42 kuukautta osallistujien paikallistamiseen, yhteydenottoon ja arviointien suorittamiseen, 6 kuukautta tietokannan lukitsemiseen ja sulkemiseen sekä 12 kuukautta ensisijaisen ja toissijaisen tutkimuksen suorittamiseen. analyysit. Vakiintuneen tutkimuspopulaation ominaisuudet yhdessä ehdotetun työn laajuuden kanssa tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden vastata tieteellisiin kysymyksiin, joilla on suoraa merkitystä palaavien OIF-veteraanien terveydenhuoltopolitiikan kannalta. Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus voi 1) tunnistaa kvantitatiivisia ja objektiivisia toimenpiteitä, jotka liittyvät myöhempään tulokseen ja toimintaan, 2) määrittää varhaisessa vaiheessa mahdollisesti muunnettavissa olevat tekijät, joita voidaan käyttää kestävyyden edistämiseen, 3) optimoida hoito "ikkunat" ja 4) auttaa suunnittelemaan tulevaa resurssien kohdentamista. tunnistettujen mielenterveysongelmien esiintymistiheyden ja vaikutuksen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

817

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • CERC (VISN1, West Haven, CT)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NDHS:n 1595 osallistujan kohortin eloonjääneet jäsenet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähettäminen Irakiin NDHS:n perusarvioinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole käytössä,
  • aistimotorinen tai kognitiivinen menetys, joka on riittävän syvä, jotta se mahdollistaa mielekkään osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Neurocognition Deployment Health Study (NDHS) -tutkimuksen osallistujat
Selviytyneet NDHS:n osallistujat, jotka palasivat alkuperäisestä lähetystyöstään Irakiin tai Afganistaniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-traumatic stress disorder (PTSD) diagnosis (current CAPS dx); PTSD threshold (PCL derived screening estimate)
Aikaikkuna: 5 years
  1. PTSD dx (current CAPS dx at T3)
  2. PTSD threshold dx (PCL-derived screening estimate) for T3 vs. T1 comparison
  3. Trajectory patterns of PTSD threshold dx* (PCL-derived screening estimate) at T1, T2, and/or T3:

    • never (T1-,T2-,T3-)
    • persistent (T1-,T2+,T3+)
    • recovered (T1-,T2+,T3-)
    • late onset (T1-,T2-,T3+)
    • all others, e.g., pre- existing (T1+,T2+,T3+)

[* +/- regarding PTSD threshold at time T1,2,3]

5 years
Neuropsych performance
Aikaikkuna: 5 years
  • Neuropsych performance (T1 v. T2 v. T3)
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) diagnosis (CAPS dx); PTS symptom severity (PCL summary scores) (T3)
5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys käyttöönottoa edeltävästä pitkäaikaisseurantaan (T3)
Aikaikkuna: 5 vuotta
  • Työllisyys (T3)
  • Poissaolot (HPQ) (T3)
  • Työsuorituskyky (HPQ) (T3)
  • Terveyteen liittyvä toiminta (SFv12) (T3)
  • Kognitiivinen toiminta (MOS CF) (T3)
5 vuotta
Association of early/deploy/post-deploy stress exposures and PTSD, MDD, panic
Aikaikkuna: 5 years
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) (CAPS current dx) (T3)
  • Mood Disorders, Panic Disorder, Agoraphobia, and Generalized Anxiety Disorders (MINI) (T3)
  • PTS symptom severity (PCL summary scores) (T3)
  • Depression symptom severity (CES-D summary scores) (T3)
  • Anxiety symptoms severity (DASS anxiety subscale) (T3)
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jennifer J Vasterling, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa