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이라크 자유 작전(OIF)의 신경심리학적 및 정신적 결과: 종단적 코호트 연구

2025년 10월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development

CSP #566 - 이라크 자유 작전(OIF)의 신경심리학적 및 정신적 결과: 종단적 코호트 연구

이것은 이라크 전쟁이 건강에 미치는 영향, 특히 정신 건강과 관련된 영향을 조사하는 연구입니다. 이 연구는 "미래 걸프에 배치된 군인과 걸프에 배치되지 않은 군인의 신경인지에 대한 전향적 평가: 파일럿 연구"라고도 하는 신경인지 배치 건강 연구(NDHS)의 후속 연구입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 전쟁이 기분 및 스트레스 증상, 사고 및 반응 기술, 업무 및 일상 활동과 같은 일상 생활의 다양한 측면에 미치는 장기간 지속되는 영향에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이전에 NDHS에 참여한 설문 조사 및 테스트 결과는 이 연구의 일환으로 참가자로부터 얻을 새로운 정보와 비교됩니다. 수사관들은 총 817명의 현역 장병과 참전용사들이 연구에 참여할 것으로 예상하고 있다. 이 연구에는 (1) 우편/인터넷/전화 설문조사와 (2) 직접 평가의 두 부분이 있습니다. 조사관은 이라크에 배치된 모든 NDHS 참가자를 조사 구성 요소에 참여하도록 초대합니다. 연구의 설문 조사 구성 요소에는 기분 및 스트레스 증상과 머리 부상에 대해 전화로 인터뷰하고 기본적인 개인 이력(예: 나이, 병역 상태, 성별, 전투 부상 이력)을 다루는 인터넷 또는 우편으로 서면 설문 조사 질문을 작성하는 것이 포함됩니다. , 기분, 스트레스 증상 및 스트레스가 많은 경험. 전화 인터뷰는 완료하는 데 약 2~2.5시간이 소요됩니다. 설문지 부분은 완료하는 데 약 20~30분이 소요되며 작성된 설문지를 우편으로 보내거나 개인, 개인 로그인/비밀번호 조합을 사용하여 인터넷을 통해 완료할 수 있습니다. 조사관은 대규모 설문 조사 응답자 그룹에서 무작위로 약 200명을 초대하여 대면 평가에 참여하게 합니다. 대면 평가에는 신경심리학적 작업의 작은 하위 집합을 수행하는 것이 포함됩니다. 과제는 컴퓨터나 종이와 연필을 사용하여 주어집니다. 참가자들은 또한 키, 몸무게, 혈압, 심박수, 허리 사이즈와 같은 기본 건강 측정치뿐만 아니라 일, 일상 활동 및 건강 기록에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 잠재적 참가자는 두 연구 사이트(시애틀 또는 보스턴) 중 한 곳에서 직접 평가를 완료하거나 지역 사회의 비공개 환경(예: 호텔 소규모 회의실)에서 대면 평가를 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 전체적으로 연구의 이 부분을 완료하는 데 약 120분에서 140분이 소요됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

2007년 8월 현재 약 150만 명의 미군이 이라크(이라크 자유 작전(OIF)) 또는 아프가니스탄(항구적 자유 작전(OEF))에 배치되었습니다. 이 군인들의 희생에는 3,500명 이상의 사망자와 35,000명 이상의 부상자가 포함되어 의료 항공 운송으로 이어졌습니다. 외상성 절단 및 외상성 뇌 손상과 같은 의학적 후유증이 흔했습니다. 현대 군사 작전은 또한 정신 건강에 심각한 악영향을 미칩니다. 특히, 최근의 증거는 명백한 정신 증상과 주의력 및 기억력 손상과 같은 기타 기능 관련 문제가 모두 발생한다는 것을 시사합니다. 전쟁 직후에 이미 관찰된 이러한 정신 건강에 미치는 악영향은 만연하고 지속된다면 심각한 공중 보건 문제가 될 수 있습니다.

이러한 맥락에서 협동 연구 프로그램(CSP) 연구 #566은 전쟁 직후의 전쟁 후 정신 건강 기능 장애를 조사하기 위한 관찰 코호트 설계를 제안합니다. 제안된 작업은 국방부(DoD)와 보훈부(VA) 간의 기관 간 협력인 신경인지 배치 건강 연구(NDHS)에서 사용할 수 있는 고유한 데이터 세트를 기반으로 합니다. 2003년 4월에 시작되어 1,595명의 참가자가 처음 등록한 NDHS는 OIF 배치의 단기 정신 건강 결과에 중점을 두었습니다. 현재까지 NDHS는 전향적으로 수집된 배치 전(기준) 및 배치 후(전쟁에서 돌아온 후 90일 이내) 데이터와 객관적 성과 기반 데이터를 모두 포함하는 미군의 유일한 배치 건강 연구입니다. 정신 기능 측정.

제안된 작업은 NDHS 참가자가 초기 배치에서 이라크로 돌아온 후 3~5년 후에 새로운 "장기 추적" 데이터를 수집하는 것입니다. 제안된 작업에서 새로 얻은 데이터는 NDHS의 이전 웨이브에서 사용할 수 있는 데이터로 분석됩니다. CSP #566의 두 가지 주요 목적은 다음과 같습니다. (2) 전쟁 지역 참여 후 이전에 관찰된 신경심리학적 변화(주의, 언어 학습, 시각 기억 및 반응 시간)의 지속성과 이후의 PTSD 발달과의 관계를 종점으로 평가합니다. 두 번째 기본 목표는 외상성 뇌 손상(TBI)을 PTSD의 가능한 신경 위험 인자로 평가합니다.

두 가지 보조 목표는 다음과 같습니다. (1) PTSD, 주요 우울 장애(MDD) 및 공황 장애의 결과와 전쟁 지역 스트레스 요인의 영향을 포함하여 위험 및 탄력성 요인의 연관성을 조사합니다. (2) PTSD 증상 또는 신경심리학적 기능의 변화가 건강 관련 기능 활동 및 직업 기능을 포함하여 후속 일상 기능과 연관되는지 여부를 결정합니다.

제안된 연구에는 두 가지 계층적 참가자 샘플링 프레임이 포함됩니다. (1) PTSD 및 관련 결과 검사를 위한 "전체 샘플"(N=817); 및 (2) 신경심리학적 및 기능적 결과를 검사하기 위한 "신경심리학적 하위 표본"(N=200). 두 샘플 모두 이라크에 배치되고 향후 연구를 위해 연락하는 데 동의한 원래 NDHS 코호트의 예상 참가자 1,149명에서 추출되었습니다. "전체 샘플" 구성 요소에는 PTSD, 주요 우울 장애 및 공황 장애의 임상적으로 중요한 사례를 결정하기 위해 임상의가 관리하는 구조화된 정신과 전화 인터뷰가 포함됩니다. 우편 설문 조사는 외상 후 스트레스(PTS) 증상 심각도를 평가합니다. "신경심리학적 샘플" 구성 요소에는 이전에 이라크 파병에 의해 영향을 받는 것으로 나타난 신경심리학적 결과에 대한 대인 수행 기반 평가가 포함됩니다. 또한, 신경심리학적 샘플의 참가자는 건강 관련 기능적 영향 및 직업 기능과 관련된 설문지를 작성합니다.

계획된 연구 기간은 시작 기간 6개월, 참가자를 찾고 연락하고 평가를 완료하는 데 42개월, 데이터베이스를 잠그고 닫는 데 6개월, 기본 및 보조를 완료하는 데 12개월을 포함하여 5.5년입니다. 복수. 제안된 작업의 범위와 함께 확립된 연구 모집단의 속성은 OIF 재향군인 복귀를 위한 의료 정책과 직접적인 관련이 있는 과학적 질문에 답할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 구체적으로, 이 연구는 1) 후속 결과 및 기능과 관련된 정량화 가능하고 객관적인 측정을 식별하고, 2) 회복력을 촉진하는 데 사용할 수 있는 잠재적으로 수정 가능한 초기 요인을 결정하고, 3) 치료 "창"을 최적화하고, 4) 프로젝트 미래 자원 할당을 도울 수 있습니다. 확인된 정신 건강 문제의 빈도와 영향을 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

817

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • CERC (VISN1, West Haven, CT)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1595명의 참가자로 구성된 NDHS 코호트의 생존자

설명

포함 기준:

  • 완료된 NDHS 기본 평가와 함께 이라크에 배치

제외 기준:

  • 배포되지 않은,
  • 연구에 의미 있는 참여를 허용하기에 충분히 심각한 감각 운동 또는 인지 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신경인지 전개 건강 연구(NDHS) 참가자
초기 배치에서 이라크 또는 아프가니스탄으로 돌아온 생존 NDHS 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 진단(현재 CAPS dx); PTSD 역치(PCL 도출 선별 추정치)
기간: 5 년
  1. PTSD dx(T3에서 현재 CAPS dx)
  2. T3 대 T3에 대한 PTSD 역치 dx(PCL-파생 선별 추정치) T1 비교
  3. T1, T2 및/또는 T3에서 PTSD 역치 dx*(PCL에서 파생된 스크리닝 추정치)의 궤적 패턴:

    • 절대 (T1-,T2-,T3-)
    • 지속적(T1-,T2+,T3+)
    • 회복됨 (T1-,T2+,T3-)
    • 후기 발병(T1-,T2-,T3+)
    • 기타 모든 것, 예: 기존(T1+,T2+,T3+)

[* 시간 T1,2,3에서 PTSD 임계값에 관한 +/-]

5 년
신경 정신 성능
기간: 5 년
  • Neuropysch 성능(T1 대 T2 대 T3)
  • PTSD 진단(CAPS dx); PTS 증상 심각도(PCL 요약 점수)(T3)
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기/배치/배포 후 스트레스 노출과 PTSD, MDD, 패닉의 연관성
기간: 5 년
  • PTSD(CAPS 전류 dx)(T3)
  • 기분 장애, 공황 장애, 광장공포증 및 범불안 장애(MINI)(T3)
  • PTS 증상 심각도(PCL 요약 점수)(T3)
  • 우울증 증상 심각도(CES-D 요약 점수)(T3)
  • 불안 증상 중증도(DASS 불안 하위 척도)(T3)
5 년
배포 전부터 장기 후속 조치(T3)까지의 연관성
기간: 5 년
  • 취업(T3)
  • 결근(HPQ)(T3)
  • 업무수행능력(HPQ)(T3)
  • 건강 관련 기능(SFv12)(T3)
  • 인지 관련 기능(MOS CF)(T3)
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jennifer J Vasterling, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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