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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00748995
이라크 자유 작전(OIF)의 신경심리학적 및 정신적 결과: 종단적 코호트 연구
CSP #566 - 이라크 자유 작전(OIF)의 신경심리학적 및 정신적 결과: 종단적 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
2007년 8월 현재 약 150만 명의 미군이 이라크(이라크 자유 작전(OIF)) 또는 아프가니스탄(항구적 자유 작전(OEF))에 배치되었습니다. 이 군인들의 희생에는 3,500명 이상의 사망자와 35,000명 이상의 부상자가 포함되어 의료 항공 운송으로 이어졌습니다. 외상성 절단 및 외상성 뇌 손상과 같은 의학적 후유증이 흔했습니다. 현대 군사 작전은 또한 정신 건강에 심각한 악영향을 미칩니다. 특히, 최근의 증거는 명백한 정신 증상과 주의력 및 기억력 손상과 같은 기타 기능 관련 문제가 모두 발생한다는 것을 시사합니다. 전쟁 직후에 이미 관찰된 이러한 정신 건강에 미치는 악영향은 만연하고 지속된다면 심각한 공중 보건 문제가 될 수 있습니다.
이러한 맥락에서 협동 연구 프로그램(CSP) 연구 #566은 전쟁 직후의 전쟁 후 정신 건강 기능 장애를 조사하기 위한 관찰 코호트 설계를 제안합니다. 제안된 작업은 국방부(DoD)와 보훈부(VA) 간의 기관 간 협력인 신경인지 배치 건강 연구(NDHS)에서 사용할 수 있는 고유한 데이터 세트를 기반으로 합니다. 2003년 4월에 시작되어 1,595명의 참가자가 처음 등록한 NDHS는 OIF 배치의 단기 정신 건강 결과에 중점을 두었습니다. 현재까지 NDHS는 전향적으로 수집된 배치 전(기준) 및 배치 후(전쟁에서 돌아온 후 90일 이내) 데이터와 객관적 성과 기반 데이터를 모두 포함하는 미군의 유일한 배치 건강 연구입니다. 정신 기능 측정.
제안된 작업은 NDHS 참가자가 초기 배치에서 이라크로 돌아온 후 3~5년 후에 새로운 "장기 추적" 데이터를 수집하는 것입니다. 제안된 작업에서 새로 얻은 데이터는 NDHS의 이전 웨이브에서 사용할 수 있는 데이터로 분석됩니다. CSP #566의 두 가지 주요 목적은 다음과 같습니다. (2) 전쟁 지역 참여 후 이전에 관찰된 신경심리학적 변화(주의, 언어 학습, 시각 기억 및 반응 시간)의 지속성과 이후의 PTSD 발달과의 관계를 종점으로 평가합니다. 두 번째 기본 목표는 외상성 뇌 손상(TBI)을 PTSD의 가능한 신경 위험 인자로 평가합니다.
두 가지 보조 목표는 다음과 같습니다. (1) PTSD, 주요 우울 장애(MDD) 및 공황 장애의 결과와 전쟁 지역 스트레스 요인의 영향을 포함하여 위험 및 탄력성 요인의 연관성을 조사합니다. (2) PTSD 증상 또는 신경심리학적 기능의 변화가 건강 관련 기능 활동 및 직업 기능을 포함하여 후속 일상 기능과 연관되는지 여부를 결정합니다.
제안된 연구에는 두 가지 계층적 참가자 샘플링 프레임이 포함됩니다. (1) PTSD 및 관련 결과 검사를 위한 "전체 샘플"(N=817); 및 (2) 신경심리학적 및 기능적 결과를 검사하기 위한 "신경심리학적 하위 표본"(N=200). 두 샘플 모두 이라크에 배치되고 향후 연구를 위해 연락하는 데 동의한 원래 NDHS 코호트의 예상 참가자 1,149명에서 추출되었습니다. "전체 샘플" 구성 요소에는 PTSD, 주요 우울 장애 및 공황 장애의 임상적으로 중요한 사례를 결정하기 위해 임상의가 관리하는 구조화된 정신과 전화 인터뷰가 포함됩니다. 우편 설문 조사는 외상 후 스트레스(PTS) 증상 심각도를 평가합니다. "신경심리학적 샘플" 구성 요소에는 이전에 이라크 파병에 의해 영향을 받는 것으로 나타난 신경심리학적 결과에 대한 대인 수행 기반 평가가 포함됩니다. 또한, 신경심리학적 샘플의 참가자는 건강 관련 기능적 영향 및 직업 기능과 관련된 설문지를 작성합니다.
계획된 연구 기간은 시작 기간 6개월, 참가자를 찾고 연락하고 평가를 완료하는 데 42개월, 데이터베이스를 잠그고 닫는 데 6개월, 기본 및 보조를 완료하는 데 12개월을 포함하여 5.5년입니다. 복수. 제안된 작업의 범위와 함께 확립된 연구 모집단의 속성은 OIF 재향군인 복귀를 위한 의료 정책과 직접적인 관련이 있는 과학적 질문에 답할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 구체적으로, 이 연구는 1) 후속 결과 및 기능과 관련된 정량화 가능하고 객관적인 측정을 식별하고, 2) 회복력을 촉진하는 데 사용할 수 있는 잠재적으로 수정 가능한 초기 요인을 결정하고, 3) 치료 "창"을 최적화하고, 4) 프로젝트 미래 자원 할당을 도울 수 있습니다. 확인된 정신 건강 문제의 빈도와 영향을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- CERC (VISN1, West Haven, CT)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 완료된 NDHS 기본 평가와 함께 이라크에 배치
제외 기준:
- 배포되지 않은,
- 연구에 의미 있는 참여를 허용하기에 충분히 심각한 감각 운동 또는 인지 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경인지 전개 건강 연구(NDHS) 참가자
초기 배치에서 이라크 또는 아프가니스탄으로 돌아온 생존 NDHS 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 진단(현재 CAPS dx); PTSD 역치(PCL 도출 선별 추정치)
기간: 5 년
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[* 시간 T1,2,3에서 PTSD 임계값에 관한 +/-] |
5 년
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신경 정신 성능
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기/배치/배포 후 스트레스 노출과 PTSD, MDD, 패닉의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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배포 전부터 장기 후속 조치(T3)까지의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jennifer J Vasterling, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vasterling JJ, Aslan M, Proctor SP, Ko J, Marx BP, Jakupcak M, Schnurr PP, Gleason T, Huang GD, Concato J. Longitudinal Examination of Posttraumatic Stress Disorder as a Long-Term Outcome of Iraq War Deployment. Am J Epidemiol. 2016 Dec 1;184(11):796-805. doi: 10.1093/aje/kww151. Epub 2016 Nov 16.
- Alosco ML, Aslan M, Du M, Ko J, Grande L, Proctor SP, Concato J, Vasterling JJ. Consistency of Recall for Deployment-Related Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2016 Sep-Oct;31(5):360-8. doi: 10.1097/HTR.0000000000000201.
- Vasterling JJ, Aslan M, Lee LO, Proctor SP, Ko J, Jacob S, Concato J. Longitudinal Associations among Posttraumatic Stress Disorder Symptoms, Traumatic Brain Injury, and Neurocognitive Functioning in Army Soldiers Deployed to the Iraq War. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Apr;24(4):311-323. doi: 10.1017/S1355617717001059. Epub 2017 Dec 4.
- Aslan M, Concato J, Peduzzi PN, Proctor SP, Schnurr PP, Marx BP, McFall M, Gleason T, Huang GD, Vasterling JJ. Design of "neuropsychological and mental health outcomes of operation Iraqi freedom: a longitudinal cohort study". J Investig Med. 2013 Mar;61(3):569-77. doi: 10.2310/JIM.0b013e31828407ff.
- Vasterling JJ, Proctor SP, Aslan M, Ko J, Jakupcak M, Harte CB, Marx BP, Concato J. Military, demographic, and psychosocial predictors of military retention in enlisted army soldiers 12 months after deployment to Iraq. Mil Med. 2015 May;180(5):524-32. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00468.
- Vasterling JJ, Aslan M, Proctor SP, Ko J, Leviyah X, Concato J. Long-term negative emotional outcomes of warzone TBI. Clin Neuropsychol. 2020 Aug;34(6):1088-1104. doi: 10.1080/13854046.2020.1749935. Epub 2020 Apr 17.
- Jackson CE, Ciarleglio MM, Aslan M, Marx BP, Ko J, Concato J, Proctor SP, Vasterling JJ. Associations Among Increases in Posttraumatic Stress Symptoms, Neurocognitive Performance, and Long-Term Functional Outcomes in U.S. Iraq War Veterans. J Trauma Stress. 2021 Jun;34(3):628-640. doi: 10.1002/jts.22663. Epub 2021 Mar 2.
- Vasterling JJ, Franz MR, Lee LO, Kaiser AP, Proctor SP, Marx BP, Schnurr PP, Ko J, Concato J, Aslan M. Early predictors of chronic posttraumatic stress disorder symptom trajectories in U.S. Army soldiers deployed to the Iraq war zone. J Trauma Stress. 2023 Oct;36(5):955-967. doi: 10.1002/jts.22964. Epub 2023 Aug 22.
유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- 566
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