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Resultados neuropsicológicos y mentales de la Operación Libertad Iraquí (OIF): un estudio de cohorte longitudinal

9 de septiembre de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

CSP #566 - Resultados neuropsicológicos y mentales de la Operación Libertad Iraquí (OIF): un estudio de cohorte longitudinal

Este es un estudio de investigación que examina los efectos en la salud de la Guerra de Irak, especialmente aquellos efectos relacionados con la salud mental. Este estudio es una continuación del Estudio de salud de implementación de neurocognición (NDHS), también llamado "Evaluación prospectiva de neurocognición en personal militar futuro desplegado y no desplegado en el Golfo: un estudio piloto". El propósito específico de este estudio de investigación es obtener más información sobre los efectos más duraderos de la guerra en el estado de ánimo y los síntomas de estrés, las habilidades de pensamiento y reacción, y los diferentes aspectos de la vida cotidiana, como el trabajo y las actividades diarias. Los resultados de las encuestas y pruebas de participación previa en el NDHS se compararán con la nueva información que se obtendrá de los participantes como parte de este estudio. Los investigadores esperan que un total de aproximadamente 817 militares y veteranos militares participen en el estudio. Hay dos partes en este estudio: (1) encuesta por correo/internet/teléfono y (2) evaluación en persona. Los investigadores invitarán a todos los participantes del NDHS que se desplegaron en Irak a participar en el componente de la encuesta. El componente de la encuesta del estudio implica ser entrevistado por teléfono sobre el estado de ánimo y los síntomas del estrés y las lesiones en la cabeza y completar preguntas escritas de la encuesta por correo o en Internet que aborden la historia personal básica (como edad, estado militar, género, historial de lesiones en combate) estado de ánimo, síntomas de estrés y experiencias estresantes. La entrevista telefónica tardará entre 2 y 2,5 horas en completarse. La parte del cuestionario tardará entre 20 y 30 minutos en completarse, y se puede completar devolviendo por correo los cuestionarios completados o por Internet utilizando una combinación privada e individual de inicio de sesión/contraseña. Los investigadores invitarán a aproximadamente 200 seleccionados al azar del grupo más grande de encuestados para que participen en la evaluación en persona. La evaluación en persona implica realizar un pequeño subconjunto de tareas neuropsicológicas. Las tareas se darán en ordenador o utilizando papel y lápiz. También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre el trabajo, las actividades diarias y el historial de salud, así como medidas básicas de salud como la altura, el peso, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el tamaño de la cintura. Los participantes potenciales tendrán la opción de completar la evaluación en persona en uno de los dos sitios de estudio (Seattle o Boston), o en un entorno privado en su comunidad (por ejemplo, una pequeña sala de conferencias de un hotel). En total, esta parte del estudio tardará entre 120 y 140 minutos en completarse.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Hasta agosto de 2007, aproximadamente 1,5 millones de miembros del servicio estadounidense se habían desplegado en Irak (Operación Libertad Iraquí, OIF) o Afganistán (Operación Libertad Duradera, OEF). Los sacrificios de estos miembros del servicio incluyen >3500 muertes y >35,000 lesiones que resultaron en transportes aéreos médicos. Las secuelas médicas, como las relacionadas con amputaciones traumáticas y lesiones cerebrales traumáticas, han sido comunes. Las operaciones militares contemporáneas también se han relacionado con importantes consecuencias adversas para la salud mental. En particular, la evidencia reciente sugiere que ocurren tanto síntomas psiquiátricos manifiestos como otros problemas funcionalmente relevantes, como deterioro de la atención y la memoria. Estas consecuencias adversas para la salud mental, ya observadas inmediatamente después de la guerra, podrían constituir un importante problema de salud pública si son prevalentes y persistentes.

En este contexto, el estudio #566 del Programa de Estudios Cooperativos (CSP) propone un diseño de cohorte observacional para examinar la disfunción de la salud mental relacionada con la guerra más allá de las consecuencias inmediatas de la guerra. El trabajo propuesto se basa en un conjunto de datos único disponible del Estudio de Salud de Implementación de Neurocognición (NDHS), una colaboración entre agencias entre el Departamento de Defensa (DoD) y el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA). Iniciado en abril de 2003, con una inscripción inicial de 1595 participantes, el NDHS se ha centrado en los resultados de salud mental a corto plazo del despliegue de OIF. Hasta la fecha, el NDHS es el único estudio de estado de despliegue de las tropas de EE. UU. que incluye datos previos al despliegue (línea de base) y posteriores al despliegue recopilados prospectivamente (dentro de los 90 días posteriores al regreso de la guerra), así como datos objetivos basados ​​en el desempeño. Medidas del funcionamiento mental.

El trabajo propuesto recopilaría nuevos datos de "seguimiento a largo plazo" de 3 a 5 años después de que los participantes del NDHS regresaran de su despliegue inicial en Irak. Los datos recién adquiridos del trabajo propuesto se analizarán con los datos disponibles de las oleadas anteriores del NDHS. Los dos objetivos principales del CSP n.º 566 son: (1) determinar la prevalencia y el curso del trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre los veteranos de la guerra de Irak de 3 a 5 años después de regresar de su despliegue en la guerra de Irak; y (2) evaluar la persistencia de los cambios neuropsicológicos previamente observados (en la atención, el aprendizaje verbal, la memoria visual y el tiempo de reacción) después de la participación en la zona de guerra y sus relaciones con el desarrollo posterior del PTSD como punto final. El segundo objetivo principal también evalúa la lesión cerebral traumática (TBI) como un posible factor de riesgo neuronal para el TEPT.

Los dos objetivos secundarios son: (1) examinar la asociación de los factores de riesgo y resiliencia, incluido el impacto de los factores estresantes de la zona de guerra, con los resultados del TEPT, el trastorno depresivo mayor (TDM) y el trastorno de pánico; y (2) determinar si los cambios en los síntomas del PTSD o la función neuropsicológica están asociados con el funcionamiento diario posterior, incluidas las actividades funcionales relacionadas con la salud y el funcionamiento ocupacional.

El estudio propuesto incluye dos marcos de muestreo de participantes jerárquicos: (1) una "muestra completa" (N=817) para examinar el TEPT y los resultados relacionados; y (2) una "submuestra neuropsicológica" (N=200) para el examen de los resultados neuropsicológicos y funcionales. Ambas muestras se extraen de los 1149 participantes anticipados de la cohorte original del NDHS que se desplegaron en Irak y aceptaron ser contactados para futuras investigaciones. El componente de "muestra completa" incluye entrevistas telefónicas psiquiátricas estructuradas administradas por médicos para determinar casos clínicamente significativos de PTSD, trastorno depresivo mayor y trastorno de pánico; una encuesta de cuestionario por correo proporcionará una evaluación de la gravedad de los síntomas del estrés postraumático (PTS). El componente de "muestra neuropsicológica" incluye una evaluación basada en el desempeño en persona de los resultados neuropsicológicos, que anteriormente se demostró que se vieron afectados por el despliegue en Irak. Además, los participantes en la muestra neuropsicológica completarán cuestionarios relevantes para el impacto funcional relacionado con la salud y el funcionamiento ocupacional.

La duración prevista del estudio es de 5,5 años, incluido un período de inicio de 6 meses, 42 meses para localizar, contactar y completar las evaluaciones de los participantes, 6 meses para bloquear y cerrar la base de datos y 12 meses para completar la evaluación primaria y secundaria. análisis Los atributos de la población de estudio establecida, en combinación con el alcance del trabajo propuesto, ofrecen una oportunidad única para responder preguntas científicas con relevancia directa para la política de atención médica para los veteranos de OIF que regresan. Específicamente, este estudio puede 1) identificar medidas cuantificables y objetivas asociadas con el resultado y el funcionamiento posteriores, 2) determinar los factores tempranos potencialmente modificables que pueden usarse para promover la resiliencia, 3) optimizar las "ventanas" de tratamiento y 4) ayudar a proyectar la asignación futura de recursos en función de la frecuencia y el impacto de los problemas de salud mental identificados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

817

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • CERC (VISN1, West Haven, CT)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros supervivientes de la cohorte del NDHS de 1595 participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Despliegue a Irak con evaluaciones de referencia completas del NDHS

Criterio de exclusión:

  • no desplegado,
  • pérdida sensorial-motora o cognitiva lo suficientemente profunda como para permitir una participación significativa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes del Estudio de salud de despliegue de neurocognición (NDHS)
Participantes sobrevivientes del NDHS que regresaron de su despliegue inicial en Irak o Afganistán.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post-traumatic stress disorder (PTSD) diagnosis (current CAPS dx); PTSD threshold (PCL derived screening estimate)
Periodo de tiempo: 5 years
  1. PTSD dx (current CAPS dx at T3)
  2. PTSD threshold dx (PCL-derived screening estimate) for T3 vs. T1 comparison
  3. Trajectory patterns of PTSD threshold dx* (PCL-derived screening estimate) at T1, T2, and/or T3:

    • never (T1-,T2-,T3-)
    • persistent (T1-,T2+,T3+)
    • recovered (T1-,T2+,T3-)
    • late onset (T1-,T2-,T3+)
    • all others, e.g., pre- existing (T1+,T2+,T3+)

[* +/- regarding PTSD threshold at time T1,2,3]

5 years
Neuropsych performance
Periodo de tiempo: 5 years
  • Neuropsych performance (T1 v. T2 v. T3)
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) diagnosis (CAPS dx); PTS symptom severity (PCL summary scores) (T3)
5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación desde el predespliegue hasta el seguimiento a largo plazo (T3)
Periodo de tiempo: 5 años
  • Empleo (T3)
  • Ausentismo (HPQ) (T3)
  • Desempeño laboral (HPQ) (T3)
  • Funcionamiento relacionado con la salud (SFv12) (T3)
  • Funcionamiento cognitivo relacionado (MOS CF) (T3)
5 años
Association of early/deploy/post-deploy stress exposures and PTSD, MDD, panic
Periodo de tiempo: 5 years
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) (CAPS current dx) (T3)
  • Mood Disorders, Panic Disorder, Agoraphobia, and Generalized Anxiety Disorders (MINI) (T3)
  • PTS symptom severity (PCL summary scores) (T3)
  • Depression symptom severity (CES-D summary scores) (T3)
  • Anxiety symptoms severity (DASS anxiety subscale) (T3)
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jennifer J Vasterling, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2014

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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