亜急性骨粗鬆症性椎体骨折におけるバルーン椎体形成術と椎体形成術の比較 (OSTEO+6)

脊椎圧迫骨折は、脊柱のどのレベルでも発生する可能性がありますが、最も頻繁に発生するのは胸椎 (T8 ～ T12) および腰椎 (L1 および L4) です。 多くの場合、複数の椎骨が関係しています。 脊椎骨折は、関与する椎体の高さの減少によって特徴付けられ、非常に多くの場合、後弯症および背中の両側に向かって横方向に放散する横方向の背部痛によっても特徴付けられます。 この痛みは 6 ～ 12 週間以内に自然に改善する可能性がありますが、骨折による副作用のために、多くの患者が慢性的な痛みとそれに伴う罹患率を発症します。非外傷性脊椎圧迫の主な原因 (85%)骨折は骨粗鬆症であり、特に高齢の患者に見られます。 6 週間以上前の骨粗鬆症性椎体骨折では、保守的な管理は純粋に対症療法であり、圧迫骨折自体には影響しません。 2 つの選択肢があります: 経皮的椎体形成術と経皮的バルーン脊椎形成術

1. 経皮的脊椎形成術は、現在 25 年以上使用されている脊椎骨折の経皮的治療です。 それは、侵襲性の脊椎血管腫および脊椎悪性腫瘍で最初に報告され、骨粗鬆症の脊椎骨折よりも報告されました。 最近では、脊椎形成術が外傷性脊椎骨折に使用されました。 トロカール針は、骨折した椎体まで、椎骨の神経弓および椎弓根に後方から挿入されます。 場合に応じて、片側または両側のアプローチが使用されます。 外傷性骨折の場合、両側アプローチが使用されます。 先端および側面図でチェックして針が椎体に適切に配置されると、粘性段階にある放射線不透過性セメン​​トが、継続的な透視制御下で椎体にゆっくりと注入されます。 セメントが椎体外に漏れた場合は注入を中止する。 ポリメチルメタクリレートは、最も一般的に使用されるセメントです。 その生物学的適合性は、何十年にもわたって整形外科手術で使用されてきたため、十分に確立されています。 一部のオペレータは、若い患者に非吸収性セメントを使用することに消極的です。 しかし、これまでのところ、理想的な再吸収性注入セメントが発見されています。 脊椎形成術は、迅速な骨折固定と痛みの軽減を可能にするため、患者は手術後数日で歩行と日常活動を再開できます。 脊椎形成術は、骨折線に非癒合が存在しない限り、骨折による後弯角を大幅に減少させません。
2. 経皮的バルーン椎体形成術は、脊椎形成術の変形であり、KyphX® システム (メドトロニック、カリフォルニア州サニーベール) を使用して全身麻酔下で実施されます。 バルーン脊椎形成術は、膨張可能なバルーンを使用して骨折した椎骨の椎骨の高さを回復させてから、外科用セメント (PMMA) を椎体に注入して骨折を固定することを目的としています。 これは、同じ患者の最大 2 つの椎骨に対して約 4,000 ユーロの費用がかかる高価な技術です。 手順のための外科的技術は、リーバーマンらによって説明されています。 作業カニューレを椎体の後部に挿入するために両側アプローチが選択される。 蛍光透視法は、ツールを挿入し、手順を制御するために使用されます。 リーミング ツールを使用して、2 つの作業チャネルを作成し、バルーンを挿入します。 バルーンの長さは 10、15、および 20 mm です。2 つのバルーン (両側に 1 つずつ) は、理想的には、上終板と下終板の間の中間の高さ、および椎体の前方 3 分の 2 に配置する必要があります。 椎体へのバルーンの配置は、バルーンの両端にある放射線不透過性マーカーを使用してチェックされます。 挿入されたバルーンは、視覚、体積、および圧力制御を使用して膨らませ、空洞を作成します。 次の膨張エンドポイントのいずれかに到達すると、膨張が停止します。圧力が 400 psi を超えて上昇した場合、バルーンが椎骨の皮質骨の 1 つに接触した場合、またはバルーンの最大膨張量に達した場合。 その後、バルーンはしぼんで取り除かれます。 平均バルーン膨張量は 2 ～ 3ml です。 1.5 ml のポリメチルメタクリレート (PMMA) で満たされた Bone Filler Device は、作業カニューレを介して空洞の前部に向かって進められ、プランジャーとして機能するステンレス鋼スタイレットによってセメントがゆっくりと押し出されます。 最初の骨充填装置からの量のセメントが空洞に送達されると、セメントが取り除かれ、別の骨充填装置が作業カニューレを通って進められます。 このステップは、キャビティの完全な充填が得られるまで繰り返されます。 反対側の椎弓根で他の作業カニューレを通して同じ手順が繰り返されます。 粘性の高い PMMA による空洞の充填は、連続的な透視制御の下で行われます。