食物繊維製品が食欲と体重に及ぼす影響
2019年11月11日 更新者：Imperial College London
結腸内の短鎖脂肪酸の増加は、エネルギーの恒常性とインスリン感受性の改善に関連しています。
この研究では、食物繊維の栄養効果を調べています。
プロピオン酸などの短鎖脂肪酸 (SCFA) は、腸内での繊維の発酵によって生成されます。
SCFA は、腸、食欲、体重、脂肪分布に直接有益な効果があると考えられています。
この研究では、用量設定研究を実施し、次に健康な人間のボランティアを使用して無作為化比較研究を実施することにより、これらの影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
これは、健康な過体重から肥満のヒトボランティア (BMI 25-35) を対象とした用量設定研究であり、血漿プロピオン酸レベルを現在の正常な血漿レベルの 10 倍に増加させるプロピオン酸の経口補給のレベルを見つけ、この用量のプロピオン酸を無作為に使用します。プラセボ対照二重結合試験。
この研究では、プロピオン酸と発酵性および非発酵性炭水化物を比較します。
この研究の結果の測定には、摂食研究による食欲の評価、高インスリン正常血糖クランプを使用したインスリン感受性の測定、および脂肪細胞の増殖と分化の変化を決定するためのMRIスキャンと脂肪組織生検を使用した脂肪組織分布の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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UK
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London、UK、イギリス、W12 0NN
- Hammersmith Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から65歳までの健康な男女のボランティア
除外基準:
- 過去2ヶ月で3kg以上の体重変化
- 現在の喫煙者
- 薬物乱用
- 過剰なアルコール摂取
- 妊娠
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 癌
- 消化器疾患 炎症性腸疾患または過敏性腸症候群
- 腎臓病
- 肝疾患
- 膵炎
- 以下を含む薬物の使用：抗炎症薬またはステロイド、コレステロール低下薬、アンドロゲン、フェニトイン、エリスロマイシンまたは甲状腺ホルモン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロピオン酸エステル
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被験者は、用量設定研究で指定された用量でプロピオン酸エステルを1日3回、24週間摂取します
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プラセボコンパレーター：発酵性コントロール
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このグループの被験者は、同等の用量のイヌリンを 1 日 3 回、24 週間摂取します。
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プラセボコンパレーター：非発酵性コントロール
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このグループの被験者は、非発酵性炭水化物であるセルロースを同等の用量で 24 週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲_食物摂取量
時間枠：ベースライン、24週間
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24週間の補給後の食物摂取量の変化
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ベースライン、24週間
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体重
時間枠：ベースライン、24週間
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被験者全員の体重は、被験者が薄着の状態で 0.1 kg 単位で測定されました (Tanita BC-418MA)。
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ベースライン、24週間
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体重 - ベースライン体重の 3% 以上増加した参加者の数
時間枠：ベースライン、24週間
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被験者全員の体重は、被験者が薄着の状態で 0.1 kg 単位で測定されました (Tanita BC-418MA)。
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ベースライン、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪組織分布 - 腹腔内脂肪組織
時間枠：24週間
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体組成は、MRI および MR 分光法 (MRS) を使用して評価され、総脂肪組織含有量のパーセンテージとして表されました。
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24週間
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インスリン感受性 - HOMA IR
時間枠：24週間
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恒常性モデル評価 (HOMA) は、インスリン抵抗性とベータ細胞機能を定量化するために使用される方法です。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chambers ES, Viardot A, Psichas A, Morrison DJ, Murphy KG, Zac-Varghese SE, MacDougall K, Preston T, Tedford C, Finlayson GS, Blundell JE, Bell JD, Thomas EL, Mt-Isa S, Ashby D, Gibson GR, Kolida S, Dhillo WS, Bloom SR, Morley W, Clegg S, Frost G. Effects of targeted delivery of propionate to the human colon on appetite regulation, body weight maintenance and adiposity in overweight adults. Gut. 2015 Nov;64(11):1744-54. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307913. Epub 2014 Dec 10.
- Byrne CS, Chambers ES, Alhabeeb H, Chhina N, Morrison DJ, Preston T, Tedford C, Fitzpatrick J, Irani C, Busza A, Garcia-Perez I, Fountana S, Holmes E, Goldstone AP, Frost GS. Increased colonic propionate reduces anticipatory reward responses in the human striatum to high-energy foods. Am J Clin Nutr. 2016 Jul;104(1):5-14. doi: 10.3945/ajcn.115.126706. Epub 2016 May 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月11日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。