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纤维产品对食欲和体重的影响

2019年11月11日 更新者：Imperial College London

结肠中短链脂肪酸的增加与能量稳态和胰岛素敏感性的改善有关。

这项研究探讨了纤维的营养作用。 短链脂肪酸 (SCFA)，例如丙酸盐，是通过肠道中的纤维发酵产生的。 SCFA 被认为对肠道、食欲、体重和脂肪分布有直接的有益影响。 本研究将通过进行剂量发现研究然后使用健康人类志愿者进行随机对照研究来研究这些影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项针对健康超重至肥胖人类志愿者（BMI 25-35）的剂量发现研究，旨在发现口服丙酸盐补充剂的水平可将血浆丙酸盐水平提高至当前正常血浆水平的 10 倍，并在随机、随机、安慰剂对照双结合研究。 本研究将比较丙酸盐与可发酵和不可发酵的碳水化合物。 这项研究的结果测量将包括通过喂养研究评估食欲、使用高胰岛素正常血糖钳测量胰岛素敏感性以及使用 MRI 扫描和脂肪组织活检评估脂肪组织分布以确定脂肪细胞增殖和分化的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • UK
      • London、UK、英国、W12 0NN
        • Hammersmith Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在21至65岁之间的健康男性和女性志愿者

排除标准：

  • 前2个月体重变化超过3公斤
  • 当前吸烟者
  • 药物滥用
  • 过量饮酒
  • 怀孕
  • 糖尿病
  • 心血管疾病
  • 癌症
  • 胃肠道疾病，例如 炎症性肠病或肠易激综合征
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 胰腺炎
  • 使用的药物包括：抗炎药或类固醇、降胆固醇药物、雄激素、苯妥英钠、红霉素或甲状腺激素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：丙酸酯
膳食补充剂：丙酸酯
受试者将按照剂量研究指定的剂量服用丙酸酯，每天服用 3 次，持续 24 周
安慰剂比较：可发酵对照
膳食补充剂：菊粉
该组中的受试者将服用相当剂量的菊粉，每天服用 3 次，服用 24 周
安慰剂比较：不可发酵对照
膳食补充剂：纤维素
该组中的受试者将以可比较的剂量服用不可发酵的碳水化合物纤维素 24 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食欲_食物摄入量
大体时间：基线，24 周
补充 24 周后食物摄入量的变化
基线，24 周
体重
大体时间：基线，24 周
在受试者穿着轻便的衣服时，测量所有受试者的体重，精确到 0.1 kg (Tanita BC-418MA)。
基线，24 周
体重 - 体重增加 ≥ 基线体重 3% 的参与者人数
大体时间：基线，24 周
在受试者穿着轻便的衣服时，测量所有受试者的体重，精确到 0.1 kg (Tanita BC-418MA)。
基线，24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪组织分布 - 腹内脂肪组织
大体时间：24周
使用 MRI 和 MR 光谱 (MRS) 评估身体成分，表示为总脂肪组织含量的百分比。
24周
胰岛素敏感性 - HOMA IR
大体时间：24周
稳态模型评估 (HOMA) 是一种用于量化胰岛素抵抗和 β 细胞功能的方法。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imperial College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月9日

首次发布 (估计)

2008年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月11日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 08/H0707/99

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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