Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fiberprodukter på aptit och vikt

11 november 2019 uppdaterad av: Imperial College London

Ökade kortkedjiga fettsyror i tjocktarmen är associerade med förbättrad energihomeostas och insulinkänslighet.

Denna studie utforskar fiberns näringseffekter. Kortkedjiga fettsyror (SCFA), såsom propionat, produceras genom jäsning av fiber i tarmen. SCFA tros ha direkta fördelaktiga effekter på tarmen, aptiten, vikten och fettfördelningen. Denna studie kommer att undersöka dessa effekter genom att genomföra en dossökningsstudie och sedan en randomiserad kontrollerad studie med friska mänskliga frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dosfinnande studie hos friska överviktiga frivilliga personer med fetma (BMI 25-35) för att hitta nivån av oralt tillskott med propionat som ökar plasmapropionatnivåerna till 10x den nuvarande normala plasmanivån och använda denna dos av propionat i en randomiserad, placebokontrollerad dubbelbindningsstudie. Denna studie kommer att jämföra propionat med fermenterbara och icke fermenterbara kolhydrater. Resultatmåtten för denna studie kommer att inkludera bedömningar av aptit med matningsstudier, mätning av insulinkänslighet med hyperinsulinaemiska euglykemiska klämmor och bedömning av fettvävnadsfördelning med hjälp av MRI-skanningar och fettvävnadsbiopsi för att fastställa förändringar i proliferation och differentiering av adipocyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • UK
      • London, UK, Storbritannien, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och kvinnliga volontärer i åldrarna 21 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • Viktförändring på mer än 3 kg under de föregående 2 månaderna
  • Aktuella rökare
  • Drogmissbruk
  • Överdrivet alkoholintag
  • Graviditet
  • Diabetes
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Cancer
  • Mag-tarmsjukdom t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom eller irritabel tarm
  • Njursjukdom
  • Leversjukdom
  • Pankreatit
  • Användning av mediciner inklusive: antiinflammatoriska läkemedel eller steroider, kolesterolsänkande medicin, androgener, fenytoin, erytromycin eller sköldkörtelhormoner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propionatester
Kosttillskott: Propionatester
Försökspersonen kommer att ta propionatester i den dos som specificeras av dossökningsstudien, tre gånger om dagen i 24 veckor
Placebo-jämförare: Fermenterbar kontroll
Kosttillskott: Inulin
Försökspersonerna i denna grupp kommer att ta inulin i en jämförbar dos, tre gånger om dagen i 24 veckor
Placebo-jämförare: Icke jäsbar kontroll
Kosttillskott: Cellulosa
Försökspersonerna i denna grupp kommer att ta den icke fermenterbara kolhydraten, cellulosa, i en jämförbar dos under 24 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptit_Matintag
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Förändringen i matintaget efter 24 veckors tillskott
Baslinje, 24 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Kroppsvikten mättes hos alla försökspersoner till närmaste 0,1 kg (Tanita BC-418MA) medan försökspersonerna bar lätta kläder.
Baslinje, 24 veckor
Kroppsvikt – Antal deltagare gick upp ≥3 % av sin kroppsvikt vid utgångsläget
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Kroppsvikten mättes hos alla försökspersoner till närmaste 0,1 kg (Tanita BC-418MA) medan försökspersonerna bar lätta kläder.
Baslinje, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettvävnadsdistribution - Intraabdominal fettvävnad
Tidsram: 24 veckor
Kroppssammansättningen bedömdes med hjälp av MRT och MR-spektroskopi (MRS), uttryckt som en procentandel av total fettvävnadsinnehåll.
24 veckor
Insulinkänslighet - HOMA IR
Tidsram: 24 veckor
Den homeostatiska modellbedömningen (HOMA) är en metod som används för att kvantifiera insulinresistens och betacellsfunktion.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2008

Första postat (Uppskatta)

10 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08/H0707/99

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Propionatester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera