Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitutuotteiden vaikutus ruokahaluun ja painoon

maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London

Lisääntynyt lyhytketjuisten rasvahappojen määrä paksusuolessa liittyy parantuneeseen energiahomeostaasiin ja insuliiniherkkyyteen.

Tämä tutkimus tutkii kuidun ravitsemuksellisia vaikutuksia. Lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA), kuten propionaattia, tuotetaan kuidun fermentoinnin kautta suolistossa. SCFA:lla uskotaan olevan suoria hyödyllisiä vaikutuksia suolistossa, ruokahalussa, painossa ja rasvan jakautumisessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näitä vaikutuksia suorittamalla annosmääritystutkimus ja sitten satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin terveitä vapaaehtoisia ihmisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on annoshakututkimus terveillä ylipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla (BMI 25–35), jotta löydettäisiin suun kautta otettavan propionaattilisän taso, joka nostaa plasman propionaattipitoisuuden 10-kertaiseksi nykyiseen normaaliin plasmapitoisuuteen, ja käyttää tätä propionaattiannosta satunnaistetussa lumekontrolloitu kaksoissidostutkimus. Tässä tutkimuksessa verrataan propionaattia fermentoituvaan ja ei-fermentoituvaan hiilihydraattiin. Tämän tutkimuksen tulosmittauksiin kuuluvat ruokahalun arvioinnit ruokintatutkimuksilla, insuliiniherkkyyden mittaaminen hyperinsulinemisilla euglykeemisillä puristimilla ja rasvakudoksen jakautumisen arviointi MRI-skannauksilla ja rasvakudosbiopsialla adiposyyttien lisääntymisen ja erilaistumisen muutosten määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset iältään 21–65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Painon muutos yli 3 kg edellisen 2 kuukauden aikana
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Liiallinen alkoholinkäyttö
  • Raskaus
  • Diabetes
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Syöpä
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet mm. tulehduksellinen suolistosairaus tai ärtyvän suolen oireyhtymä
  • Munuaissairaus
  • Maksasairaus
  • Haimatulehdus
  • Lääkkeiden käyttö mukaan lukien: tulehduskipulääkkeet tai steroidit, kolesterolia alentavat lääkkeet, androgeenit, fenytoiini, erytromysiini tai kilpirauhashormonit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propionaattiesteri
Ravintolisä: Propionaattiesteri
Potilas ottaa propionaattiesteriä annosmääritystutkimuksessa määritetyllä annoksella kolme kertaa päivässä 24 viikon ajan
Placebo Comparator: Fermentoituva kontrolli
Ravintolisä: Inuliini
Tämän ryhmän koehenkilöt ottavat inuliinia vastaavalla annoksella kolme kertaa päivässä 24 viikon ajan
Placebo Comparator: Fermentoitumaton kontrolli
Ravintolisä: Selluloosa
Tämän ryhmän koehenkilöt ottavat fermentoitumatonta hiilihydraattia, selluloosaa, vastaavalla annoksella 24 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalu_Ruoan saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Muutos ravinnonsaannissa 24 viikon lisäravinteen jälkeen
Perustaso, 24 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Kaikilta koehenkilöiltä mitattiin paino 0,1 kg:n tarkkuudella (Tanita BC-418MA), kun koehenkilöillä oli yllään kevyitä vaatteita.
Perustaso, 24 viikkoa
Ruumiinpaino – osallistujien määrä, jotka nousivat ≥3 % peruspainostaan
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Kaikilta koehenkilöiltä mitattiin paino 0,1 kg:n tarkkuudella (Tanita BC-418MA), kun koehenkilöillä oli yllään kevyitä vaatteita.
Perustaso, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvakudosten jakautuminen - Intraabdominaalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä MRI:tä ja MR-spektroskopiaa (MRS) ilmaistuna prosentteina koko rasvakudoksen sisällöstä.
24 viikkoa
Insuliiniherkkyys - HOMA IR
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Homeostaattisen mallin arviointi (HOMA) on menetelmä insuliiniresistenssin ja beetasolujen toiminnan kvantifiointiin.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/H0707/99

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propionaattiesteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa