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閉塞性睡眠時無呼吸症候群における上気道と下顎位の三次元形態

2011年9月2日 更新者:National Taiwan University Hospital
睡眠中に患者の顎を前方に維持できる口腔装置は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の治療において人気が高まっています。 しかし、上気道上で下顎が前方に移動する正確なメカニズムは完全にはわかっていません。 この研究では、静的および動的 MRI の両方を使用して、さまざまな下顎位置における上気道の 3D 形態学的変化と動的挙動を研究します。 アジア社会では非肥満のOSA患者も珍しくないため、この研究では非肥満の重度OSA患者のみに焦点を当てた。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、動的および静的磁気共鳴画像技術を使用して、下顎の位置によって影響を受けるさまざまなセクションの上気道の形態変化と動的運動を分析することです。 この研究では、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の形成メカニズムと口腔装置の機能メカニズム、さらに台湾における重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の非肥満男性患者に対する口腔装置の臨床結果の評価についても議論されています。

この研究には、20〜60歳の非肥満(BMI<25)重度OSA(AHI>30)男性患者10名と、性別、BMIおよび年齢が一致した対照(AHI<5)10名が募集された。 対象者の異なる下顎の位置に対して 9 つの咬合指数が作成されました。

バイトインデックスを装着した各被験者を MRI スキャンテーブルに横たわらせた状態で、静的および動的 MRI を使用して上気道を画像化しました。 この研究では、各被験者の周囲を測定し、側面の頭部計測画像も撮影します。 実験グループの被験者には口腔器具が作成および装着され、3 か月間装着されました。その後、彼らは睡眠センターに移動し、器具の治療効果を評価するために PSG 検査を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei City、台湾
        • School of Dentistry, National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

睡眠センターから紹介された患者

説明

包含基準:

  • 重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(AHI>=30/hr)の年齢、性別、BMIが対照の被験者

除外基準:

  • 以下の場合、患者は除外されます。

    • (1) この研究への参加を拒否した場合
    • (2) 重度の閉塞性肺疾患または活動性の神経学的事象があった、
    • (3) 同時に他の研究に登録している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月2日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠時無呼吸、閉塞性の臨床試験

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