- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00753077
Morphologie tridimensionnelle des voies respiratoires supérieures et position mandibulaire sur l'apnée obstructive du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'analyser les changements de morphologie des voies respiratoires supérieures et le mouvement dynamique à différentes sections affectées par la position de la mandibule en utilisant la technique d'imagerie par résonance magnétique dynamique et statique. L'étude aborde également le mécanisme de formation des syndromes d'apnée obstructive du sommeil et le mécanisme fonctionnel de l'appareil buccal, ainsi que l'évaluation des résultats cliniques de l'appareil buccal sur des patients masculins non obèses souffrant d'apnée obstructive du sommeil sévère à Taïwan.
10 patients masculins non obèses (IMC < 25) atteints d'AOS sévère (IAH> 30) âgés de 20 à 60 ans et de 10 sexes, IMC et contrôle apparié selon l'âge (IAH < 5) ont été recrutés pour cette étude. Neuf index d'occlusion ont été réalisés pour les différentes positions mandibulaires des sujets.
Les voies respiratoires supérieures ont été imagées à l'aide d'une IRM statique et dynamique de chaque sujet portant l'indice de morsure alors qu'il était allongé sur la table d'examen IRM. Cette étude mesure également la circonférence et prend l'imagerie céphalométrique latérale de chaque sujet. Des appareils buccaux ont été fabriqués et adaptés pour les sujets du groupe expérimental, qui les ont portés pendant trois mois, après quoi ils ont été transférés au centre du sommeil et ont subi un examen PSG pour évaluer les effets thérapeutiques des appareils.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan
- School of Dentistry, National Taiwan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Apnée obstructive du sommeil sévère (IAH>=30/h) âge, sexe, IMC correspondant au sujet témoin
Critère d'exclusion:
Les patients ont été exclus lorsque :
- (1) a refusé de participer à cette étude,
- (2) avait une maladie pulmonaire obstructive sévère ou des événements neurologiques actifs,
- (3) inscrits à d'autres études en même temps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200804052R
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