Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Morphologie tridimensionnelle des voies respiratoires supérieures et position mandibulaire sur l'apnée obstructive du sommeil

2 septembre 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les appareils buccaux, qui peuvent maintenir la mâchoire des patients vers l'avant pendant le sommeil, deviennent plus populaires dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Cependant, le mécanisme exact de la mandibule vers l'avant sur les voies respiratoires supérieures n'est pas complètement connu. Dans cette étude, nous utiliserons à la fois l'IRM statique et dynamique pour étudier les changements morphologiques 3D et le comportement dynamique des voies respiratoires supérieures à différentes positions de la mandibule. Parce que dans la société asiatique, les patients atteints d'AOS non obèses ne sont pas rares, dans cette étude, nous nous concentrons uniquement sur les patients atteints d'AOS sévères non obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette étude est d'analyser les changements de morphologie des voies respiratoires supérieures et le mouvement dynamique à différentes sections affectées par la position de la mandibule en utilisant la technique d'imagerie par résonance magnétique dynamique et statique. L'étude aborde également le mécanisme de formation des syndromes d'apnée obstructive du sommeil et le mécanisme fonctionnel de l'appareil buccal, ainsi que l'évaluation des résultats cliniques de l'appareil buccal sur des patients masculins non obèses souffrant d'apnée obstructive du sommeil sévère à Taïwan.

10 patients masculins non obèses (IMC < 25) atteints d'AOS sévère (IAH> 30) âgés de 20 à 60 ans et de 10 sexes, IMC et contrôle apparié selon l'âge (IAH < 5) ont été recrutés pour cette étude. Neuf index d'occlusion ont été réalisés pour les différentes positions mandibulaires des sujets.

Les voies respiratoires supérieures ont été imagées à l'aide d'une IRM statique et dynamique de chaque sujet portant l'indice de morsure alors qu'il était allongé sur la table d'examen IRM. Cette étude mesure également la circonférence et prend l'imagerie céphalométrique latérale de chaque sujet. Des appareils buccaux ont été fabriqués et adaptés pour les sujets du groupe expérimental, qui les ont portés pendant trois mois, après quoi ils ont été transférés au centre du sommeil et ont subi un examen PSG pour évaluer les effets thérapeutiques des appareils.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan
        • School of Dentistry, National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients référés du centre du sommeil

La description

Critère d'intégration:

  • Apnée obstructive du sommeil sévère (IAH>=30/h) âge, sexe, IMC correspondant au sujet témoin

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus lorsque :

    • (1) a refusé de participer à cette étude,
    • (2) avait une maladie pulmonaire obstructive sévère ou des événements neurologiques actifs,
    • (3) inscrits à d'autres études en même temps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2008

Première publication (Estimation)

16 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Apnée du sommeil, obstructive

3
S'abonner