Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső légutak és a mandibula helyzetének háromdimenziós morfológiája obstruktív alvási apnoe esetén

2011. szeptember 2. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelésében egyre népszerűbbé válnak az orális készülékek, amelyek képesek a betegek állkapcsát előrehajtani alvás közben. A felső légúti mandibula előrehaladásának pontos mechanizmusa azonban nem teljesen ismert. Ebben a tanulmányban mind statikus, mind dinamikus MRI-t használunk a felső légutak 3D morfológiai változásainak és dinamikus viselkedésének tanulmányozására különböző mandibula pozíciókban. Mivel az ázsiai társadalomban nem ritkán találkoznak nem elhízott OSA-betegekkel, ebben a tanulmányban csak a nem elhízott, súlyos OSA-betegekre koncentrálunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja a felső légutak morfológiai változásainak és dinamikus mozgásának elemzése a mandibula helyzete által érintett különböző szakaszokon dinamikus és statikus mágneses rezonancia képalkotás segítségével. A tanulmány tárgyalja az obstruktív alvási apnoe szindrómák kialakulásának mechanizmusát és az orális készülék működési mechanizmusát, valamint az orális készülék klinikai eredményeit tajvani, súlyos obstruktív alvási apnoéban szenvedő, nem elhízott férfi betegeken.

Ebbe a vizsgálatba 10 nem elhízott (BMI<25) súlyos OSA-s (AHI>30) férfibeteget vontak be 20 és 60 év között, valamint 10 nem, BMI és életkor szerinti kontrollt (AHI<5). Kilenc harapási indexet készítettünk az alanyok különböző állkapocspozícióira.

A felső légutakat statikus és dinamikus MRI-vel készítettük minden egyes harapási indexet viselő alanyról, miközben az MRI-szkennelő asztalon feküdt. Ez a tanulmány a kerületet is méri, és minden egyes alany oldalsó cefalometriás képét készíti. A kísérleti csoport alanyainak szájüregi eszközöket készítettek és szereltek fel, akik három hónapig viselték azokat, majd átkerültek az Alvóközpontba, ahol PSG vizsgálaton estek át, hogy értékeljék a készülékek terápiás hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan
        • School of Dentistry, National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az alvásközpontból beutalt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos obstruktív alvási apnoe (AHI>=30/óra) életkor, nem, BMI egyezés kontroll alany

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárták, ha:

    • (1) megtagadta a részvételt ebben a vizsgálatban,
    • (2) súlyos obstruktív tüdőbetegségben vagy aktív neurológiai eseményben szenvedett,
    • (3) egyidejűleg más tanulmányokba is beiratkozott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200804052R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel