- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00753077
Morfología Tridimensional del Tracto Respiratorio Superior y Posición Mandibular en la Apnea Obstructiva del Sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es analizar los cambios en la morfología de la vía aérea superior y el movimiento dinámico en diferentes secciones afectadas por la posición de la mandíbula mediante el uso de técnicas de imagen de resonancia magnética estática y dinámica. El estudio también analiza el mecanismo de formación de los síndromes de apnea obstructiva del sueño y el mecanismo de funcionamiento del aparato bucal, así como la evaluación de los resultados clínicos del aparato bucal en pacientes varones no obesos con apnea obstructiva del sueño grave en Taiwán.
Para este estudio se reclutaron 10 pacientes masculinos no obesos (IMC<25) con AOS grave (IAH>30) de entre 20 y 60 años de edad y 10 controles emparejados por género, IMC y edad (IAH<5). Se realizaron nueve índices de mordida para las diferentes posiciones mandibulares de los sujetos.
Se tomaron imágenes de las vías respiratorias superiores mediante el uso de resonancia magnética estática y dinámica de cada sujeto que usaba el índice de mordida mientras estaba acostado en la mesa de exploración de resonancia magnética. Este estudio también mide la circunferencia y toma la imagen cefalométrica lateral de cada sujeto. Los aparatos orales se fabricaron y ajustaron para los sujetos del grupo experimental, quienes los usaron durante tres meses, luego de lo cual fueron transferidos al Centro del Sueño y se sometieron a un examen PSG para evaluar los efectos terapéuticos de los aparatos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán
- School of Dentistry, National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apnea obstructiva del sueño grave (IAH>=30/h) edad, sexo, IMC coincidente sujeto control
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos cuando:
- (1) se negó a participar en este estudio,
- (2) tenía enfermedad pulmonar obstructiva grave o eventos neurológicos activos,
- (3) matriculado en otros estudios al mismo tiempo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200804052R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .