Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Morfología Tridimensional del Tracto Respiratorio Superior y Posición Mandibular en la Apnea Obstructiva del Sueño

2 de septiembre de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los aparatos orales, que pueden mantener la mandíbula de los pacientes hacia adelante durante el sueño, se vuelven más populares en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Sin embargo, el mecanismo exacto de avance de la mandíbula en la vía aérea superior no se conoce por completo. En este estudio utilizaremos resonancia magnética estática y dinámica para estudiar los cambios morfológicos en 3D y el comportamiento dinámico del tracto respiratorio superior en diferentes posiciones de la mandíbula. Debido a que en la sociedad asiática los pacientes con AOS no obesos no son infrecuentes, en este estudio nos enfocamos solo en pacientes con AOS grave no obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es analizar los cambios en la morfología de la vía aérea superior y el movimiento dinámico en diferentes secciones afectadas por la posición de la mandíbula mediante el uso de técnicas de imagen de resonancia magnética estática y dinámica. El estudio también analiza el mecanismo de formación de los síndromes de apnea obstructiva del sueño y el mecanismo de funcionamiento del aparato bucal, así como la evaluación de los resultados clínicos del aparato bucal en pacientes varones no obesos con apnea obstructiva del sueño grave en Taiwán.

Para este estudio se reclutaron 10 pacientes masculinos no obesos (IMC<25) con AOS grave (IAH>30) de entre 20 y 60 años de edad y 10 controles emparejados por género, IMC y edad (IAH<5). Se realizaron nueve índices de mordida para las diferentes posiciones mandibulares de los sujetos.

Se tomaron imágenes de las vías respiratorias superiores mediante el uso de resonancia magnética estática y dinámica de cada sujeto que usaba el índice de mordida mientras estaba acostado en la mesa de exploración de resonancia magnética. Este estudio también mide la circunferencia y toma la imagen cefalométrica lateral de cada sujeto. Los aparatos orales se fabricaron y ajustaron para los sujetos del grupo experimental, quienes los usaron durante tres meses, luego de lo cual fueron transferidos al Centro del Sueño y se sometieron a un examen PSG para evaluar los efectos terapéuticos de los aparatos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán
        • School of Dentistry, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes derivados del centro del sueño

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Apnea obstructiva del sueño grave (IAH>=30/h) edad, sexo, IMC coincidente sujeto control

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos cuando:

    • (1) se negó a participar en este estudio,
    • (2) tenía enfermedad pulmonar obstructiva grave o eventos neurológicos activos,
    • (3) matriculado en otros estudios al mismo tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir