Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel morfologi af øvre luftveje og mandibular position på obstruktiv søvnapnø

2. september 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Orale apparater, som kan holde patienternes kæbe fremad under søvn, bliver mere populære til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Den nøjagtige mekanisme af mandible fremad på øvre luftvej er dog ikke fuldstændig kendt. I denne undersøgelse vil vi bruge både statisk og dynamisk MR til at studere de 3D morfologiske ændringer og dynamiske adfærd i de øvre luftveje ved forskellige underkæbepositioner. Fordi i det asiatiske samfund ses ikke-overvægtige OSA-patienter ikke ualmindeligt, i denne undersøgelse fokuserer vi kun på ikke-overvægtige alvorlige OSA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere ændringer i øvre luftvejs morfologi og dynamisk bevægelse i forskellige sektioner, der påvirkes af mandibelpositionen, ved at bruge dynamisk og statisk magnetresonansbilleddannelsesteknik. Undersøgelsen diskuterer også dannelsesmekanismen for obstruktive søvnapnøsyndromer og funktionsmekanismen for det orale apparat, samt evalueringen af ​​de kliniske resultater af det orale apparat på ikke-overvægtige mandlige patienter med svær obstruktiv søvnapnø i Taiwan.

10 ikke-overvægtige (BMI <25) svær OSA (AHI>30) mandlige patienter i alderen 20 til 60 og 10 køn, BMI og alder matchet kontrol (AHI <5) blev rekrutteret til denne undersøgelse. Der blev lavet ni bidindeks for forsøgspersonernes forskellige mandiblepositioner.

Øvre luftveje blev afbildet ved at bruge statisk og dynamisk MR af hvert individ, der bar bidindekset, mens de lå på MR-scanningsbordet. Denne undersøgelse måler også omkredsen og tager den laterale kefalometriske billeddannelse af hvert individ. Orale apparater blev lavet og tilpasset til forsøgsgruppens forsøgspersoner, som havde dem på i tre måneder, hvorefter de blev overført til Søvncentret og gennemgik PSG-undersøgelse for at vurdere terapeutiske effekter af apparaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • School of Dentistry, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter henvist fra søvncenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig obstruktiv søvnapnø (AHI>=30/time) alder, køn, BMI match kontrolperson

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet når:

    • (1) nægtede at deltage i denne undersøgelse,
    • (2) havde alvorlig obstruktiv lungesygdom eller aktive neurologiske hændelser,
    • (3) indskrevet i andre studier på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2008

Først opslået (Skøn)

16. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200804052R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner