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Morfologia tridimensionale delle vie respiratorie superiori e posizione mandibolare nell'apnea ostruttiva del sonno

2 settembre 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli apparecchi orali, che possono mantenere la mandibola dei pazienti in avanti durante il sonno, diventano più popolari nel trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Tuttavia, l'esatto meccanismo della mandibola in avanti sulle vie aeree superiori non è completamente noto. In questo studio utilizzeremo la risonanza magnetica sia statica che dinamica per studiare i cambiamenti morfologici 3D e il comportamento dinamico del tratto respiratorio superiore in diverse posizioni della mandibola. Poiché nella società asiatica i pazienti con OSA non obesi non sono rari, in questo studio ci concentriamo solo sui pazienti con OSA grave non obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è analizzare i cambiamenti morfologici delle vie aeree superiori e il movimento dinamico in diverse sezioni influenzate dalla posizione della mandibola utilizzando la tecnica di risonanza magnetica dinamica e statica. Lo studio discute anche il meccanismo di formazione delle sindromi da apnea ostruttiva del sonno e il meccanismo di funzionamento dell'apparecchio orale, nonché la valutazione dei risultati clinici dell'apparecchio orale su pazienti maschi non obesi con grave apnea ostruttiva del sonno a Taiwan.

Per questo studio sono stati reclutati 10 pazienti maschi non obesi (BMI<25) con OSA grave (AHI>30) di età compresa tra 20 e 60 anni e 10 di sesso, BMI e controllo corrispondente per età (AHI<5). Sono stati realizzati nove bite index per le diverse posizioni mandibolari dei soggetti.

Le vie aeree superiori sono state riprese utilizzando la risonanza magnetica statica e dinamica di ciascun soggetto che indossava l'indice del morso mentre giaceva sul tavolo di scansione MRI. Questo studio misura anche la circonferenza e prende l'imaging cefalometrico laterale di ogni soggetto. Gli apparecchi orali sono stati realizzati e adattati ai soggetti del gruppo sperimentale, che li hanno indossati per tre mesi, dopodiché sono stati trasferiti al Centro del sonno e sottoposti all'esame PSG per valutare gli effetti terapeutici degli apparecchi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • School of Dentistry, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti inviati dal centro del sonno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apnea notturna ostruttiva grave (AHI>=30/h) età, sesso, BMI corrisponde al soggetto di controllo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi quando:

    • (1) ha rifiutato di partecipare a questo studio,
    • (2) aveva una grave malattia polmonare ostruttiva o eventi neurologici attivi,
    • (3) iscritti contemporaneamente ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200804052R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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