Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell morfologi för övre luftvägar och underkäksposition på obstruktiv sömnapné

2 september 2011 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Orala apparater, som kan hålla patientens käke framåt under sömnen, blir mer populära vid behandling av obstruktiv sömnapné (OSA). Den exakta mekanismen för mandibel framåt på övre luftvägarna är dock inte helt känd. I denna studie kommer vi att använda både statisk och dynamisk MRT för att studera de 3D morfologiska förändringarna och dynamiska beteendet i de övre luftvägarna vid olika underkäkspositioner. Eftersom icke-överviktiga OSA-patienter inte är ovanligt i det asiatiska samhället, fokuserar vi i denna studie endast på icke-överviktiga, svåra OSA-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att analysera de övre luftvägarnas morfologiska förändringar och dynamisk rörelse vid olika sektioner som påverkas av underkäkens position genom att använda dynamisk och statisk magnetresonanstomografi. Studien diskuterar också bildningsmekanismen för obstruktiva sömnapnésyndrom och funktionsmekanismen för den orala apparaten, såväl som utvärderingen av de kliniska resultaten av den orala apparaten på icke-överviktiga manliga patienter med svår obstruktiv sömnapné i Taiwan.

10 icke-överviktiga (BMI<25) allvarliga OSA (AHI>30) manliga patienter i åldern 20 till 60 och 10 kön, BMI och åldersmatchad kontroll (AHI<5) rekryterades för denna studie. Nio bettindex gjordes för försökspersonernas olika mandibelpositioner.

Övre luftvägar avbildades genom att använda statisk och dynamisk MRI av varje försöksperson som bär bettindex medan de låg på MRT-skanningsbordet. Denna studie mäter också omkretsen och tar den laterala cefalometriska avbildningen av varje individ. Orala apparater tillverkades och monterades för försökspersonerna i försöksgruppen, som bar dem i tre månader, varefter de överfördes till sömncentret och genomgick PSG-undersökning för att utvärdera terapeutiska effekter av apparaterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • School of Dentistry, National Taiwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter remitterade från sömncenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svår obstruktiv sömnapné (AHI>=30/timme) ålder, kön, BMI-matchningskontrollperson

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades när:

    • (1) vägrade att delta i denna studie,
    • (2) hade allvarlig obstruktiv lungsjukdom eller aktiva neurologiska händelser,
    • (3) inskriven i andra studier samtidigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2008

Första postat (Uppskatta)

16 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200804052R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera