Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Morfologia Tridimensional do Trato Respiratório Superior e Posição Mandibular na Apneia Obstrutiva do Sono

2 de setembro de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Aparelhos orais, que podem manter a mandíbula do paciente para frente durante o sono, tornaram-se mais populares no tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS). No entanto, o mecanismo exato da mandíbula para frente na via aérea superior não é completamente conhecido. Neste estudo, usaremos ressonância magnética estática e dinâmica para estudar as alterações morfológicas 3D e o comportamento dinâmico do trato respiratório superior em diferentes posturas da mandíbula. Como na sociedade asiática pacientes com AOS não obesos não são incomuns, neste estudo nos concentramos apenas em pacientes com AOS grave não obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é analisar as mudanças na morfologia das vias aéreas superiores e o movimento dinâmico em diferentes seções afetadas pela posição da mandíbula usando técnicas de ressonância magnética dinâmica e estática. O estudo também discute o mecanismo de formação das síndromes de apneia obstrutiva do sono e o mecanismo de função do aparelho oral, bem como a avaliação dos resultados clínicos do aparelho oral em pacientes masculinos não obesos com apneia obstrutiva do sono grave em Taiwan.

10 pacientes do sexo masculino não obesos (IMC <25) AOS grave (IAH>30) com idade entre 20 e 60 anos e 10 gênero, IMC e controle pareado por idade (IAH <5) foram recrutados para este estudo. Nove índices de mordida foram feitos para as diferentes posições mandibulares dos sujeitos.

As vias aéreas superiores foram visualizadas usando ressonância magnética estática e dinâmica de cada sujeito usando o índice de mordida enquanto estava deitado na mesa de varredura de ressonância magnética. Este estudo também mede a circunferência e faz a imagem cefalométrica lateral de cada sujeito. Aparelhos orais foram confeccionados e adaptados para os sujeitos do grupo experimental, que os usaram por três meses, após os quais foram transferidos para o Centro do Sono e submetidos a exame de PSG para avaliar os efeitos terapêuticos dos aparelhos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan
        • School of Dentistry, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes encaminhados do centro de sono

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apneia obstrutiva do sono grave (IAH>=30/h) idade, sexo, IMC corresponde ao sujeito de controle

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos quando:

    • (1) recusou-se a participar deste estudo,
    • (2) tinha doença pulmonar obstrutiva grave ou eventos neurológicos ativos,
    • (3) matriculados em outros estudos ao mesmo tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever