- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00753077
Morfologia Tridimensional do Trato Respiratório Superior e Posição Mandibular na Apneia Obstrutiva do Sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é analisar as mudanças na morfologia das vias aéreas superiores e o movimento dinâmico em diferentes seções afetadas pela posição da mandíbula usando técnicas de ressonância magnética dinâmica e estática. O estudo também discute o mecanismo de formação das síndromes de apneia obstrutiva do sono e o mecanismo de função do aparelho oral, bem como a avaliação dos resultados clínicos do aparelho oral em pacientes masculinos não obesos com apneia obstrutiva do sono grave em Taiwan.
10 pacientes do sexo masculino não obesos (IMC <25) AOS grave (IAH>30) com idade entre 20 e 60 anos e 10 gênero, IMC e controle pareado por idade (IAH <5) foram recrutados para este estudo. Nove índices de mordida foram feitos para as diferentes posições mandibulares dos sujeitos.
As vias aéreas superiores foram visualizadas usando ressonância magnética estática e dinâmica de cada sujeito usando o índice de mordida enquanto estava deitado na mesa de varredura de ressonância magnética. Este estudo também mede a circunferência e faz a imagem cefalométrica lateral de cada sujeito. Aparelhos orais foram confeccionados e adaptados para os sujeitos do grupo experimental, que os usaram por três meses, após os quais foram transferidos para o Centro do Sono e submetidos a exame de PSG para avaliar os efeitos terapêuticos dos aparelhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan
- School of Dentistry, National Taiwan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apneia obstrutiva do sono grave (IAH>=30/h) idade, sexo, IMC corresponde ao sujeito de controle
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos quando:
- (1) recusou-se a participar deste estudo,
- (2) tinha doença pulmonar obstrutiva grave ou eventos neurológicos ativos,
- (3) matriculados em outros estudos ao mesmo tempo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200804052R
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