- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00753077
Dreidimensionale Morphologie der oberen Atemwege und Unterkieferposition bei obstruktiver Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist die Analyse von Veränderungen der Morphologie der oberen Atemwege und dynamischer Bewegung in verschiedenen Abschnitten, die von der Unterkieferposition beeinflusst werden, mithilfe dynamischer und statischer Magnetresonanztomographietechniken. Die Studie diskutiert auch den Entstehungsmechanismus obstruktiver Schlafapnoe-Syndrome und den Funktionsmechanismus der oralen Apparatur sowie die Bewertung der klinischen Ergebnisse der oralen Apparatur bei nicht adipösen männlichen Patienten mit schwerer obstruktiver Schlafapnoe in Taiwan.
Für diese Studie wurden 10 nicht adipöse (BMI < 25) schwere OSA (AHI > 30) männliche Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren mit 10 Geschlechtern, BMI und altersangepasster Kontrollgruppe (AHI < 5) rekrutiert. Für die unterschiedlichen Unterkieferpositionen der Probanden wurden neun Bissindexe erstellt.
Die oberen Atemwege wurden mittels statischer und dynamischer MRT jedes Probanden abgebildet, der den Bissindex trug, während er auf dem MRT-Scantisch lag. Diese Studie misst auch den Umfang und nimmt die seitliche kephalometrische Aufnahme jedes Probanden auf. Für die Probanden der Versuchsgruppe wurden orale Geräte hergestellt und angepasst, die sie drei Monate lang trugen. Anschließend wurden sie in das Schlafzentrum verlegt und einer PSG-Untersuchung unterzogen, um die therapeutische Wirkung der Geräte zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei City, Taiwan
- School of Dentistry, National Taiwan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere obstruktive Schlafapnoe (AHI>=30/Std.), Alter, Geschlecht, BMI entsprechen der Kontrollperson
Ausschlusskriterien:
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn:
- (1) weigerte sich, an dieser Studie teilzunehmen,
- (2) eine schwere obstruktive Lungenerkrankung oder aktive neurologische Ereignisse hatten,
- (3) gleichzeitig in anderen Studiengängen eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200804052R
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