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Dreidimensionale Morphologie der oberen Atemwege und Unterkieferposition bei obstruktiver Schlafapnoe

2. September 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Orale Geräte, die den Kiefer des Patienten während des Schlafs nach vorne halten können, erfreuen sich bei der Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) immer größerer Beliebtheit. Der genaue Mechanismus der Vorwärtsbewegung des Unterkiefers auf die oberen Atemwege ist jedoch nicht vollständig bekannt. In dieser Studie werden wir sowohl statische als auch dynamische MRT verwenden, um die dreidimensionalen morphologischen Veränderungen und das dynamische Verhalten der oberen Atemwege in verschiedenen Unterkieferpositionen zu untersuchen. Da in der asiatischen Gesellschaft nicht adipöse OSA-Patienten keine Seltenheit sind, konzentrieren wir uns in dieser Studie nur auf nicht adipöse Patienten mit schwerer OSA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Analyse von Veränderungen der Morphologie der oberen Atemwege und dynamischer Bewegung in verschiedenen Abschnitten, die von der Unterkieferposition beeinflusst werden, mithilfe dynamischer und statischer Magnetresonanztomographietechniken. Die Studie diskutiert auch den Entstehungsmechanismus obstruktiver Schlafapnoe-Syndrome und den Funktionsmechanismus der oralen Apparatur sowie die Bewertung der klinischen Ergebnisse der oralen Apparatur bei nicht adipösen männlichen Patienten mit schwerer obstruktiver Schlafapnoe in Taiwan.

Für diese Studie wurden 10 nicht adipöse (BMI < 25) schwere OSA (AHI > 30) männliche Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren mit 10 Geschlechtern, BMI und altersangepasster Kontrollgruppe (AHI < 5) rekrutiert. Für die unterschiedlichen Unterkieferpositionen der Probanden wurden neun Bissindexe erstellt.

Die oberen Atemwege wurden mittels statischer und dynamischer MRT jedes Probanden abgebildet, der den Bissindex trug, während er auf dem MRT-Scantisch lag. Diese Studie misst auch den Umfang und nimmt die seitliche kephalometrische Aufnahme jedes Probanden auf. Für die Probanden der Versuchsgruppe wurden orale Geräte hergestellt und angepasst, die sie drei Monate lang trugen. Anschließend wurden sie in das Schlafzentrum verlegt und einer PSG-Untersuchung unterzogen, um die therapeutische Wirkung der Geräte zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei City, Taiwan
        • School of Dentistry, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die vom Schlafzentrum überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere obstruktive Schlafapnoe (AHI>=30/Std.), Alter, Geschlecht, BMI entsprechen der Kontrollperson

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn:

    • (1) weigerte sich, an dieser Studie teilzunehmen,
    • (2) eine schwere obstruktive Lungenerkrankung oder aktive neurologische Ereignisse hatten,
    • (3) gleichzeitig in anderen Studiengängen eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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