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アトルバスタチンは肺切除後の術後心房細動を予防するか:ランダム化臨床研究

2013年2月26日 更新者:University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、アトルバスタチン (リピトール) が非心臓胸部手術後の異常な心拍リズム (心房性不整脈) の発生を軽減するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

胸部、心臓以外の処置後の心房性不整脈の発生率は非常に一般的であり、患者の 10 ~ 39% で発生すると報告されています。 それは大多数の罹患率を増加させ、また退院を遅らせることが示されている。 最近の研究では、術前にアトルバスタチンを 1 週間服用すると、心臓手術を受ける患者の術後心房性不整脈の発生率が減少する可能性が示唆されており、この概念をさらに検討するために現在多施設研究が進行中です。 しかし、食道切除術や肺切除術などの胸部非心臓手術を受けた患者の心房性不整脈を軽減するアトルバスタチンの有効性を評価した前向きランダム化研究はこれまでに発表されていない。 この研究の目的は、アトルバスタチンが非心臓胸部手術、特に肺切除後の心房性不整脈(心房細動または粗動)の発生率を減少させるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 切除のために開胸術を必要とする待機的非心臓胸部手術を予定している患者

除外基準:

  • ペースメーカー植込み術の過去の病歴
  • 妊娠中または授乳中
  • 過去1年以内の心房性不整脈の病歴
  • 術前の肝臓酵素の上昇
  • 肝疾患の過去の病歴または肝移植の病歴
  • 手術前3か月以内のスタチンまたは抗不整脈薬(ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、ジゴキシンを含む)の使用
  • 心房性不整脈を示す術前心電図

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アトルバスタチン
手術前7日間40mg QDを投与し、その後手術後14日間同じ用量を継続します。
40 mg QD 7日間、処置後14日間継続
プラセボコンパレーター:プラセボ
手術前7日間40mg QDを投与し、その後手術後14日間同じ用量を継続します。
手術前7日間40mg QDを投与し、その後手術後14日間同じ用量を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心房細動
時間枠:術後0~21日
術後0~21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Robert J Cerfolio, MD、University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月26日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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