Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindrar atorvastatin postoperativt förmaksflimmer efter lungresektion: en randomiserad klinisk studie

26 februari 2013 uppdaterad av: University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att fastställa om atorvastatin (Lipitor) minskar förekomsten av onormal hjärtrytm (förmaksarytmi) efter icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Incidensen av förmaksarytmi efter thorax, icke-hjärtoperationer är mycket vanligt och har rapporterats förekomma hos mellan 10-39 % av patienterna. Det har visat sig öka majoritetssjukligheten och även fördröja utskrivningen från sjukhuset. Nyligen genomförda studier tyder på att en veckas preoperativ atorvastatin kan minska förekomsten av postoperativ förmaksarytmi hos patienter som genomgår hjärtkirurgi och en multiinstitutionell studie pågår för närvarande för att ytterligare undersöka detta koncept. Det finns dock inga publicerade prospektiva randomiserade studier hittills som har utvärderat effektiviteten av atorvastatin för att minska förmaksarytmi hos patienter som genomgår thorax, icke-hjärtoperationer såsom esofagektomi eller pulmonell resektion. Syftet med denna studie är att fastställa om atorvastatin minskar förekomsten av förmaksarytmi (förmaksflimmer eller fladder) efter icke-hjärtkirurgi, särskilt lungresektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda för elektiv icke-hjärtkirurgi som kräver torakotomi för resektion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare medicinsk historia av pacemakerimplantation
  • Graviditet eller amning
  • Historik om förmaksarytmi under det senaste året
  • Förhöjda leverenzymer preoperativt
  • Tidigare medicinsk historia av någon leversjukdom eller historia av levertransplantation
  • Användning av statiner eller andra antiarytmika (inklusive betablockerare, kalciumkanalblockerare, digoxin) inom 3 månader före operation
  • Pre-op EKG som visar förmaksarytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Atorvastatin
40 mg QD i 7 dagar före operationen och fortsätt sedan med samma dos i 14 dagar efter operationen.
40 mg QD 7 dagar fortsätt efter proceduren i 14 dagar
Placebo-jämförare: Placebo
40 mg QD i 7 dagar före operationen och fortsätt sedan med samma dos i 14 dagar efter operationen.
40 mg QD i 7 dagar före operationen och fortsätt sedan med samma dos i 14 dagar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förmaksflimmer
Tidsram: 0-21 dagar efter operationen
0-21 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2008

Första postat (Uppskatta)

22 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2013

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atorvastatin

3
Prenumerera