Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy atorwastatyna zapobiega pooperacyjnemu migotaniu przedsionków po resekcji płuca: randomizowane badanie kliniczne

26 lutego 2013 zaktualizowane przez: University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest określenie, czy atorwastatyna (Lipitor) zmniejsza występowanie zaburzeń rytmu serca (arytmia przedsionkowa) po niekardiochirurgicznych operacjach klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania arytmii przedsionkowych po zabiegach torakochirurgicznych, niesercowych, jest niezwykle powszechna i zgłaszana u 10-39% pacjentów. Wykazano, że zwiększa zachorowalność większości, a także opóźnia wypis ze szpitala. Ostatnie badania sugerują, że jeden tydzień stosowania atorwastatyny przed operacją może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń rytmu przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Jednak do tej pory nie opublikowano prospektywnych, randomizowanych badań oceniających skuteczność atorwastatyny w zmniejszaniu arytmii przedsionkowej u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej, niekardiochirurgicznym, takim jak resekcja przełyku lub resekcja płuca. Celem tego badania jest ustalenie, czy atorwastatyna zmniejsza częstość występowania arytmii przedsionkowych (migotania lub trzepotania przedsionków) po niekardiochirurgicznych operacjach klatki piersiowej, zwłaszcza po resekcjach płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej niekardiochirurgicznej operacji klatki piersiowej wymagającej torakotomii w celu resekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna implantacji stymulatora serca
  • Ciąża lub laktacja
  • Historia arytmii przedsionkowej w ciągu ostatniego roku
  • Podwyższone enzymy wątrobowe przed operacją
  • Historia medyczna jakiejkolwiek choroby wątroby lub historia przeszczepu wątroby
  • Stosowanie statyn lub jakichkolwiek leków przeciwarytmicznych (w tym beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego, digoksyny) w ciągu 3 miesięcy przed operacją
  • Przedoperacyjne EKG wykazujące arytmię przedsionkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Atorwastatyna
40 mg QD przez 7 dni przed operacją, a następnie kontynuować w tej samej dawce przez 14 dni po operacji.
Lek: Atorwastatyna
40 mg QD 7 dni kontynuować po zabiegu przez 14 dni
Komparator placebo: Placebo
40 mg QD przez 7 dni przed operacją, a następnie kontynuować w tej samej dawce przez 14 dni po operacji.
Lek: Placebo
40 mg QD przez 7 dni przed operacją, a następnie kontynuować w tej samej dawce przez 14 dni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 0-21 dni po operacji
0-21 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F080722005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj