Estääkö atorvastatiini leikkauksen jälkeistä eteisvärinää keuhkojen resektion jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 26. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö atorvastatiini (Lipitor) epänormaalin sydämen rytmin (eteisen rytmihäiriön) esiintymistä muun kuin sydämen rintakehän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus rintakehän, ei-sydäntoimenpiteiden jälkeen on erittäin yleistä, ja sen on raportoitu esiintyvän 10–39 %:lla potilaista.
Sen on osoitettu lisäävän enemmistön sairastuvuutta ja myös viivästävän sairaalasta lähtöä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että yksi viikko ennen leikkausta annettavaa atorvastatiinia voi vähentää leikkauksen jälkeisten eteisrytmihäiriöiden esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, ja parhaillaan on meneillään monialainen tutkimus tämän käsitteen tutkimiseksi.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole julkaistu prospektiivisia satunnaistettuja tutkimuksia, joissa olisi arvioitu atorvastatiinin tehokkuutta eteisen rytmihäiriöiden vähentämisessä potilailla, joille tehdään rintakehän, ei-sydänleikkauksia, kuten esofagectomia tai keuhkojen resektio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö atorvastatiini eteisrytmihäiriöiden (eteisvärinä tai lepatus) ilmaantuvuutta ei-sydämen rintakehäleikkausten, erityisesti keuhkojen resektioiden, jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu valinnainen ei-sydänrintaleikkaus, joka vaatii torakotomiaa resektiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sairaushistoria sydämentahdistimen implantaatiosta
- Raskaus tai imetys
- Eteisen rytmihäiriön historia viimeisen vuoden aikana
- Kohonneet maksaentsyymiarvot ennen leikkausta
- Aiempi sairaushistoria tai maksansiirto
- statiinien tai muiden rytmihäiriölääkkeiden (mukaan lukien beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, digoksiini) käyttö 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
- Leikkausta edeltävä EKG, jossa näkyy eteisen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Atorvastatiini
40 mg QD 7 päivää ennen leikkausta ja jatka sitten samalla annoksella 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
40 mg QD 7 päivää jatketaan toimenpiteen jälkeen 14 päivää
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
40 mg QD 7 päivää ennen leikkausta ja jatka sitten samalla annoksella 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
40 mg QD 7 päivää ennen leikkausta ja jatka sitten samalla annoksella 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 0-21 päivää leikkauksen jälkeen
|
0-21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- F080722005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .