A atorvastatina previne a fibrilação atrial pós-operatória após ressecção pulmonar: um estudo clínico randomizado
26 de fevereiro de 2013 atualizado por: University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é determinar se a atorvastatina (Lipitor) reduz a ocorrência de ritmo cardíaco anormal (arritmia atrial) após cirurgia torácica não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de arritmia atrial após procedimentos torácicos não cardíacos é extremamente comum e ocorreu entre 10-39% dos pacientes.
Foi demonstrado que aumenta a morbidade da maioria e também retarda a alta hospitalar.
Estudos recentes sugerem que uma semana de atorvastatina pré-operatória pode reduzir a incidência de arritmia atrial pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca e um estudo multi-institucional está em andamento para examinar mais a fundo esse conceito.
No entanto, não há estudos prospectivos randomizados publicados até o momento que tenham avaliado a eficácia da atorvastatina na redução da arritmia atrial em pacientes submetidos a operações torácicas não cardíacas, como esofagectomia ou ressecção pulmonar.
O objetivo deste estudo é determinar se a atorvastatina reduz a incidência de arritmia atrial (fibrilação ou flutter atrial) após cirurgia torácica não cardíaca, especificamente ressecções pulmonares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia torácica não cardíaca eletiva que requerem toracotomia para ressecção
Critério de exclusão:
- Histórico médico anterior de implante de marca-passo
- Gravidez ou lactação
- História de arritmia atrial no último ano
- Enzimas hepáticas elevadas no pré-operatório
- História médica anterior de qualquer doença hepática ou história de transplante hepático
- Uso de estatinas ou quaisquer antiarrítmicos (incluindo betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, digoxina) nos 3 meses anteriores à cirurgia
- ECG pré-operatório mostrando arritmia atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Atorvastatina
40 mg QD por 7 dias antes da cirurgia e, em seguida, continue na mesma dosagem por 14 dias após a cirurgia.
|
40 mg QD 7 dias continuar após o procedimento por 14 dias
|
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Comparador de Placebo: Placebo
40 mg QD por 7 dias antes da cirurgia e, em seguida, continue na mesma dosagem por 14 dias após a cirurgia.
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40 mg QD por 7 dias antes da cirurgia e, em seguida, continue na mesma dosagem por 14 dias após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fibrilação atrial
Prazo: 0-21 dias pós-operatório
|
0-21 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Fibrilação atrial
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- F080722005
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