慢性閉塞隅角緑内障（CACG）患者の治療におけるアゾプト（ブリンゾラミド1.0％）とトラバタン（トラボプロスト0.004％）
2023年11月13日 更新者：Alcon Research
慢性閉塞隅角緑内障患者におけるトラボプロスト 0.004% (TRAVATAN) の補助療法としてのブリンゾラミド 1.0% (AZOPT) のダブルマスク、並行群、有効性および安全性研究
トラボプロスト 0.004% (トラバタン) を 1 日 1 回投与された患者に補助療法として 1 日 2 回投与するブリンゾラミド 1.0% (アゾプト) の IOP (眼内圧) 低下の有効性と安全性を評価すること。
研究は二重にマスクされています。
患者はいずれかの治療を 12 週間受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Alcon Call Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- CACG (慢性閉塞隅角緑内障) ≥ 1 眼
- -スクリーニング訪問の2週間以上前に1日1回PGA（プロスタグランジン類似体）で治療されており、少なくとも片眼でIOP = 19〜32 mmHg（水銀柱ミリメートル）、両眼で≤32 mmHg
- 試験中のVA（視力）および視神経の臨床的安定性
除外基準:
- 異常により、眼底または下房の検査が制限される
- 結膜炎、角膜炎またはブドウ膜炎
- -トラバタン（トラボプロスト0.004％）および/またはアゾプト（ブリンゾラミド1.0％）を除くすべての眼圧降下薬の使用を12日から4週間中止できない
- -研究前の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラボプロスト 0.004% + ブリンゾラミド 1.0%
トラボプロスト 0.004% (1 日 1 回) + ブリンゾラミド 1.0% (1 日 2 回)
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トラボプロスト 0.004% (1 日 1 回) + ブリンゾラミド 1.0% (1 日 2 回)
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アクティブコンパレータ：トラボプロスト 0.004% + 自然涙液
トラボプロスト 0.004% (1 日 1 回) + ティアーズ ナチュラル (1 日 2 回)
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Travoprost 0.004% (1 日 1 回) + Tears Naturale (1 日 2 回)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均 IOP (眼圧)
時間枠：スクリーニング：第12週。 （午前9時と午後4時時点）
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スクリーニング：第12週。 （午前9時と午後4時時点）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (推定)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。