Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Azopt (Brinzolamid 1,0 %) Plus Travatan (Travoprost 0,004 %) vid behandling av patienter med kronisk stängningsvinkelglaukom (CACG)

13 november 2023 uppdaterad av: Alcon Research

En dubbelmaskad, parallellgrupps-, effektivitets- och säkerhetsstudie av Brinzolamid 1,0 % (AZOPT) som tilläggsterapi till Travoprost 0,004 % (TRAVATAN) hos patienter med kronisk glaukom med vinkelstängning

För att utvärdera IOP (intraokulärt tryck) sänkande effekt och säkerhet av Brinzolamid 1,0 % (Azopt), doserat två gånger dagligen som tilläggsbehandling till patienter som behandlas med Travoprost 0,004 % (Travatan) en gång dagligen. Studien är dubbelmaskad. Patienterna kommer att få antingen behandling i 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
        • Alcon Call Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år;
  • CACG (Chronic Angle Closure Glaucoma) ≥ 1öga
  • har behandlats med PGA (prostaglandinanaloger) en gång dagligen ≥ 2 veckor före screeningbesöket och IOP=19-32 mmHg (millimeter kvicksilver) i minst ett öga och ≤ 32 mmHg i båda ögonen
  • klinisk stabilitet av VA (Visual Acuity) och synnerven under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Avvikelse begränsar undersökning av ögonbotten eller andra kammaren
  • konjunktivit, keratit eller uveit
  • det går inte att avbryta behandlingen med alla okulära hypotensiva läkemedel förutom Travatan (Travoprost 0,004 %) och/eller Azopt (Brinzolamid 1,0 %) under 12 dagar-4 veckor
  • ögonkirurgi före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Travoprost 0,004 % + Brinzolamid 1,0 %
Travoprost 0,004 % (en gång dagligen) + Brinzolamid 1,0 % (två gånger dagligen)
Läkemedel: Travoprost 0,004 % + Brinzolamid 1,0 %
Travoprost 0,004 % (en gång dagligen) + Brinzolamid 1,0 % (två gånger dagligen)
Aktiv komparator: Travoprost 0,004% + Tears Natural
Travoprost 0,004 % (en gång dagligen) + Tears Naturale (två gånger dagligen)
Läkemedel: Travoprost 0,004% + Tears Natural
Travoprost 0,004 % (en gång dagligen) + Tears Naturale (två gånger dagligen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig IOP (intraokulärt tryck)
Tidsram: Visning: Vecka 12; (Kl. 9.00 och 16.00)
Visning: Vecka 12; (Kl. 9.00 och 16.00)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2008

Första postat (Beräknad)

25 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-06-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Travoprost 0,004 % + Brinzolamid 1,0 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera